Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu deksmedetomidyny i lidokainy na ciśnienie krwi i reakcję tętna

24 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran

Porównanie wpływu dożylnego podania deksmedetomidyny 0,5 μg/kg masy ciała z dożylną lidokainą 1,5 mg/kg masy ciała na ciśnienie krwi i reakcję tętna podczas laryngoskopii i intubacji dotchawiczej

Intubacja dotchawicza jest uważana za terapię ostateczną i złoty standard w leczeniu dróg oddechowych. Jednak procedura ta niesie ze sobą kilka zagrożeń, w tym nagły wzrost ciśnienia krwi i tętna. Te skoki ciśnienia krwi i tętna mogą być tolerowane przez zdrowe osoby, ale u pacjentów z czynnikami ryzyka naczyniowo-mózgowego i sercowo-naczyniowymi mogą być niezwykle niebezpieczne, a nawet zagrażać życiu. Aby zapobiec skokom hemodynamicznym związanym z intubacją dotchawiczą, można zastosować różne techniki i dobrać leki, w tym stosowanie leków znieczulających z grupy agonistów receptorów α2-adrenergicznych i amidów. Jednym z agonistów receptorów α2-adrenergicznych powszechnie stosowanych w celu zapobiegania udarom hemodynamicznym podczas intubacji dotchawiczej jest deksmedetomidyna, natomiast jednym z często stosowanych w tym celu leków amidowych jest lidokaina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksmedetomidyna działa bardzo selektywnie na receptory noradrenergiczne rozmieszczone zarówno w ośrodkowym układzie nerwowym, jak i poza nim, zwłaszcza w moście i rdzeniu. Presynaptyczna stymulacja receptorów α2 może zmniejszać uwalnianie noradrenaliny i aktywację postsynaptycznych receptorów α2. Lidokaina działa poprzez hamowanie kanałów sodowych w komórkach, zapobiegając powstawaniu potencjałów czynnościowych i przekazywaniu impulsów wzdłuż nerwów. Lidokaina działa również poprzez blokowanie kanałów wapniowych i potasowych oraz receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonezja, 40161
        • RSUP Dr. Hasan Sadikin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-59 lat.
  • Pacjenci zakwalifikowani do intubacji przez usta.
  • Stan fizyczny ASA I i II (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów).
  • Pacjenci z klasą Mallampatiego I-II.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia alergii na leki, które będą stosowane.
  • Pacjenci w ciąży.
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na ciśnienie krwi i częstość akcji serca, takie jak leki rozszerzające naczynia, blokery adrenergiczne, leki przeciwarytmiczne i stymulatory serca.
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu, blokiem AV, chorobami wątroby, nadciśnieniem i hipoalbuminemią.
  • Pacjenci, którym podano opioidy w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Pacjenci z przewidywanymi trudnościami w intubacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Dwudziestu jeden pacjentom podaje się deksmedetomidynę w dawce 0,5 µg/kg masy ciała na 10 minut przed indukcją, następnie wprowadza się je do znieczulenia ogólnego dożylnym propofolem w dawce 2 mg/kg masy ciała i dożylnym atrakurium w dawce 0,5 mg/kg masy ciała. Następnie przez 3 minuty stosuje się wentylację dodatnim ciśnieniem przy użyciu respiratora w trybie kontroli objętości, z objętością oddechową 6-8 ml/kg masy ciała, częstością oddechów 12 oddechów na minutę i PEEP 5. Tlen w ilości 3 litrów, powietrze w temp. Ustawiono 3 litry i sewofluran na 2% obj.
Lek: Deksmedetomidyna
Pacjent w ramionach eksperymentalnych otrzyma dożylną deksmedetomidynę w dawce 0,5 µg/kg masy ciała na 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Aktywny komparator: Lidokaina
Dwudziestu jeden pacjentów otrzymało indukcję znieczulenia ogólnego za pomocą dożylnego propofolu w dawce 2 mg/kg masy ciała i dożylnego atrakurium w dawce 0,5 mg/kg masy ciała. Następnie przez 3 minuty stosuje się wentylację dodatnim ciśnieniem przy użyciu respiratora w trybie kontroli objętości, z objętością oddechową 6-8 ml/kg masy ciała, częstością oddechów 12 oddechów na minutę i PEEP 5. Tlen w ilości 3 litrów, powietrze w temp. Ustawiono 3 litry i sewofluran na 2% obj., a następnie lidokainę na 1,5 mg/kg masy ciała w strzykawce o pojemności 5 cm3 na 90 sekund przed intubacją.
Lek: Lidokaina
Pacjent w ramionach eksperymentalnych otrzyma dożylnie lidokainę w dawce 1,5 mg/kg masy ciała w strzykawce o pojemności 5 ml na 90 sekund przed intubacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zaraz po intubacji dotchawiczej do 5 minut po intubacji
Zaraz po intubacji dotchawiczej do 5 minut po intubacji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zaraz po intubacji dotchawiczej do 5 minut po intubacji
Zaraz po intubacji dotchawiczej do 5 minut po intubacji
Tętno
Ramy czasowe: Zaraz po intubacji dotchawiczej do 5 minut po intubacji
Zaraz po intubacji dotchawiczej do 5 minut po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN-202408.01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj