Srovnání účinků dexmedetomidinu a lidokainu na krevní tlak a odezvu srdeční frekvence
24. srpna 2024 aktualizováno: Universitas Padjadjaran
Srovnání účinků intravenózního podání dexmedetomidinu 0,5 μg/kg tělesné hmotnosti s intravenózním lidokainem 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti na krevní tlak a odpověď srdeční frekvence během laryngoskopie a endotracheální intubace
Endotracheální intubace je považována za definitivní terapii a zlatý standard pro zajištění dýchacích cest.
Tento postup však přináší několik rizik, včetně náhlého zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence.
Tyto skoky v krevním tlaku a srdeční frekvenci mohou zdraví jedinci tolerovat, ale pro pacienty s cerebrovaskulárními a kardiovaskulárními rizikovými faktory mohou být extrémně nebezpečné a dokonce život ohrožující.
K prevenci hemodynamických rázů spojených s endotracheální intubací lze použít různé techniky a výběr léků, včetně použití anestetik ze třídy a2-adrenergních agonistů a amidů.
Jedním z a2-adrenergních agonistů běžně používaných k prevenci hemodynamických nárůstů během endotracheální intubace je dexmedetomidin, zatímco jedním z amidových léků často používaných pro tento účel je lidokain.
Přehled studie
Detailní popis
Dexmedetomidin působí velmi selektivně na noradrenergní receptory distribuované jak v centrálním nervovém systému, tak mimo něj, zejména v pons a medulla.
Presynaptická stimulace α2 receptorů může snížit uvolňování norepinefrinu a aktivaci postsynaptických α2 receptorů.
Lidokain působí tak, že inhibuje sodíkové kanály v buňkách, zabraňuje výskytu akčních potenciálů a přenosu impulsů podél nervů.
Lidokain také působí tak, že blokuje vápníkové a draslíkové kanály a také N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-59 let.
- Pacienti plánovaní na orální intubaci.
- Fyzický stav ASA I a II (Americká společnost anesteziologů).
- Pacienti s Mallampatiho klasifikací I-II.
Kritéria vyloučení:
- Historie alergie na léky, které budou použity.
- Těhotné pacientky.
- Pacienti užívající léky ovlivňující krevní tlak a srdeční frekvenci, jako jsou vazodilatátory, adrenergní blokátory, antiarytmika a stimulanty srdce.
- Pacienti s arytmiemi, AV blokádou, poruchami jater, hypertenzí a hypoalbuminémií.
- Pacienti, kterým byly během posledních 24 hodin podávány opioidy.
- Pacienti s předpokládanými potížemi s intubací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
21 pacientům je podán dexmedetomidin v dávce 0,5 ug/kg tělesné hmotnosti 10 minut před indukcí, poté je jim podána celková anestezie intravenózním propofolem 2 mg/kg tělesné hmotnosti a intravenózním atracuriem 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Poté je aplikována pozitivní tlaková ventilace po dobu 3 minut pomocí ventilátoru v režimu řízení objemu s dechovým objemem 6-8 ml/kg tělesné hmotnosti, dechovou frekvencí 12 dechů za minutu a PEEP 5. Kyslík při 3 litrech, vzduch při 3 litry a sevofluran na 2 % obj.
|
Pacient v experimentálních ramenech dostane intravenózně dexmedetomidin v dávce 0,5 µg/kg tělesné hmotnosti 10 minut před úvodem do celkové anestezie
|
|
Aktivní komparátor: Lidokain
Dvacet jedna pacientů dostává celkovou anestezii intravenózním propofolem 2 mg/kg tělesné hmotnosti a intravenózním atracuriem 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Poté je aplikována pozitivní tlaková ventilace po dobu 3 minut pomocí ventilátoru v režimu řízení objemu s dechovým objemem 6-8 ml/kg tělesné hmotnosti, dechovou frekvencí 12 dechů za minutu a PEEP 5. Kyslík při 3 litrech, vzduch při 3 litry a sevofluran na 2 obj. % a následně lidokain na 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti v 5cc injekční stříkačce 90 sekund před intubací.
|
Pacient v experimentálních ramenech dostane intravenózně lidokain v dávce 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti v 5cc injekční stříkačce 90 sekund před intubací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Těsně po endotracheální intubaci do 5 minut po endotracheální intubaci
|
Těsně po endotracheální intubaci do 5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Těsně po endotracheální intubaci do 5 minut po endotracheální intubaci
|
Těsně po endotracheální intubaci do 5 minut po endotracheální intubaci
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Těsně po endotracheální intubaci do 5 minut po endotracheální intubaci
|
Těsně po endotracheální intubaci do 5 minut po endotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Membránové transportní modulátory
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Dexmedetomidin
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- AN-202408.01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .