ネパールにおけるうつ病ケアの助け探しを改善する
2024年8月26日 更新者：Transcultural Psychosocial Organization Nepal
ネパールのモラン地区におけるうつ病ケアのための支援要請を改善するためのコミュニティベースの介入の最適化
うつ病は、罹患率が高く、個人、その家族、社会に多大な精神的および経済的負担を与えるため、世界中で深刻な公衆衛生上の懸念となっています。
うつ病の治療を必要としている人の数と実際に治療を受けている人の数の間には大きな差があります。
世界保健機関（WHO）が最近実施した世界精神保健調査では、低中所得国で不安、気分、物質障害を抱える人の86.3％が過去12カ月間に何の治療も受けていないことが明らかになった。
この研究は、メンタルヘルスリテラシーの向上、うつ病に関する神話や誤解の払拭、うつ病ケアに対する否定的な態度の変化、助けを求める行動の促進によって需要側の障壁に対処するための地域ベースの介入を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
世界中で 3 億人以上がうつ病を経験していると推定されており、これは世界人口の約 4.4% に相当します。 科学的根拠に基づいた治療が利用可能であるにもかかわらず、低中所得国では不安、気分、または物質障害を抱える人々の 86.3% が過去 12 か月間治療を受けていないと報告されています。 低・中所得国（LMIC）では、うつ病の治療を受けている人の中で、最低限十分な治療を受けているのは 27 人に 1 人だけです。 世界全体の疾病負担の主な原因であるにもかかわらず、うつ病患者の 80% 以上が居住する多くの LMIC では、うつ病は健康上の優先順位が低いか、まったく重視されていません。
この研究はネパール東部モラン地区の2つの自治体で行われます。 女性地域保健ボランティアは、地元で開発され検証された地域情報提供者検出ツール (CIDT) を使用して、うつ病と特定された個人に介入を行います。 介入を受けた参加者は、1か月後にフォローアップされて助けを求める行動（主要な結果）を評価し、3か月後に研究の二次目的である治療遵守を評価します。 この研究では、助けを求める行動の一次アウトカムと治療遵守などの二次アウトカムに対する、4つの介入要素（うつ病に関する情報、利用可能な治療法、偏見と神話、人生変革の経験）の効果と相互作用を評価する予定だ。 うつ病の症状の重症度は、検証済みのPHQ-9を使用して評価され、うつ病に対する知識と態度が調停効果を評価するために評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
286
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bagmati
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Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- カネポカリ地方自治体またはパタリサニシャーレ自治体に居住する18歳以上の成人であること、
- CIDT を通じて検出されたもの
- 参加への同意の提供
- ネパール語の会話と理解に堪能であること
除外基準:
- すでにメンタルヘルスサービスを受けている人
- 重度の精神疾患を患っている]
- 18歳未満の参加者、
- カネポカリ市とパタリ・サニシャーレ市以外の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ファクター-1
これに割り当てられた参加者は、Gain Life 介入の完全版を受け取ります。
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ゲインライフ介入は 4 つの要素で構成されています: (i) うつ病に関する情報、(ii) 利用可能なサービスの認識、(iii) うつ病に関する神話と事実を払拭することによる偏見の軽減、および (iv) 人生変革のストーリー。
最初のモジュールは、うつ病の原因、症状、未治療のうつ病がもたらす潜在的な悪影響に特に焦点を当て、うつ病についての意識を高めることを目的としています。
2 番目の要素には、提供されるサービスの種類、コスト、サービス プロバイダーまでの距離、営業時間が含まれます。
3 番目のコンポーネントは、偏見の根本原因に取り組み、俗説を払拭し、うつ病に関する正確な情報を提供することで、うつ病を取り巻く偏見や誤解に対処します。
Gain Life 介入の最後のモジュールでは、うつ病を克服した個人の回復ストーリーが取り上げられます。
このモジュールには、うつ病からの回復に成功した個人に関する 2 つの 8 分間のビデオ ストーリーが含まれています。
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他の：要因-2
これに割り当てられた参加者は、うつ病、利用可能な治療法、偏見の軽減に関する情報を含むゲインライフ介入のいくつかの要素を受け取ります。
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ゲインライフ介入は 4 つの要素で構成されています: (i) うつ病に関する情報、(ii) 利用可能なサービスの認識、(iii) うつ病に関する神話と事実を払拭することによる偏見の軽減、および (iv) 人生変革のストーリー。
最初のモジュールは、うつ病の原因、症状、未治療のうつ病がもたらす潜在的な悪影響に特に焦点を当て、うつ病についての意識を高めることを目的としています。
2 番目の要素には、提供されるサービスの種類、コスト、サービス プロバイダーまでの距離、営業時間が含まれます。
3 番目のコンポーネントは、偏見の根本原因に取り組み、俗説を払拭し、うつ病に関する正確な情報を提供することで、うつ病を取り巻く偏見や誤解に対処します。
Gain Life 介入の最後のモジュールでは、うつ病を克服した個人の回復ストーリーが取り上げられます。
このモジュールには、うつ病からの回復に成功した個人に関する 2 つの 8 分間のビデオ ストーリーが含まれています。
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他の：ファクター-3
これに割り当てられた参加者は、うつ病、利用可能な治療法、人生変革体験などの情報を含む、ゲインライフ介入のほんの一部の要素のみを受け取ります。
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ゲインライフ介入は 4 つの要素で構成されています: (i) うつ病に関する情報、(ii) 利用可能なサービスの認識、(iii) うつ病に関する神話と事実を払拭することによる偏見の軽減、および (iv) 人生変革のストーリー。
最初のモジュールは、うつ病の原因、症状、未治療のうつ病がもたらす潜在的な悪影響に特に焦点を当て、うつ病についての意識を高めることを目的としています。
2 番目の要素には、提供されるサービスの種類、コスト、サービス プロバイダーまでの距離、営業時間が含まれます。
3 番目のコンポーネントは、偏見の根本原因に取り組み、俗説を払拭し、うつ病に関する正確な情報を提供することで、うつ病を取り巻く偏見や誤解に対処します。
Gain Life 介入の最後のモジュールでは、うつ病を克服した個人の回復ストーリーが取り上げられます。
このモジュールには、うつ病からの回復に成功した個人に関する 2 つの 8 分間のビデオ ストーリーが含まれています。
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他の：ファクター-4
これに割り当てられた参加者は、うつ病に関する情報と、ゲインライフ介入の利用可能な治療要素のみを受け取ります。
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ゲインライフ介入は 4 つの要素で構成されています: (i) うつ病に関する情報、(ii) 利用可能なサービスの認識、(iii) うつ病に関する神話と事実を払拭することによる偏見の軽減、および (iv) 人生変革のストーリー。
最初のモジュールは、うつ病の原因、症状、未治療のうつ病がもたらす潜在的な悪影響に特に焦点を当て、うつ病についての意識を高めることを目的としています。
2 番目の要素には、提供されるサービスの種類、コスト、サービス プロバイダーまでの距離、営業時間が含まれます。
3 番目のコンポーネントは、偏見の根本原因に取り組み、俗説を払拭し、うつ病に関する正確な情報を提供することで、うつ病を取り巻く偏見や誤解に対処します。
Gain Life 介入の最後のモジュールでは、うつ病を克服した個人の回復ストーリーが取り上げられます。
このモジュールには、うつ病からの回復に成功した個人に関する 2 つの 8 分間のビデオ ストーリーが含まれています。
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他の：ファクター-5
これに割り当てられた参加者は、うつ病、偏見の軽減、人生変革の経験に関する情報を含むゲインライフ介入の 3 つの要素を受け取ります。
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ゲインライフ介入は 4 つの要素で構成されています: (i) うつ病に関する情報、(ii) 利用可能なサービスの認識、(iii) うつ病に関する神話と事実を払拭することによる偏見の軽減、および (iv) 人生変革のストーリー。
最初のモジュールは、うつ病の原因、症状、未治療のうつ病がもたらす潜在的な悪影響に特に焦点を当て、うつ病についての意識を高めることを目的としています。
2 番目の要素には、提供されるサービスの種類、コスト、サービス プロバイダーまでの距離、営業時間が含まれます。
3 番目のコンポーネントは、偏見の根本原因に取り組み、俗説を払拭し、うつ病に関する正確な情報を提供することで、うつ病を取り巻く偏見や誤解に対処します。
Gain Life 介入の最後のモジュールでは、うつ病を克服した個人の回復ストーリーが取り上げられます。
このモジュールには、うつ病からの回復に成功した個人に関する 2 つの 8 分間のビデオ ストーリーが含まれています。
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他の：ファクター6
これに割り当てられた参加者は、ゲインライフ介入のうつ病と偏見軽減の要素に関する情報を受け取ります。
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ゲインライフ介入は 4 つの要素で構成されています: (i) うつ病に関する情報、(ii) 利用可能なサービスの認識、(iii) うつ病に関する神話と事実を払拭することによる偏見の軽減、および (iv) 人生変革のストーリー。
最初のモジュールは、うつ病の原因、症状、未治療のうつ病がもたらす潜在的な悪影響に特に焦点を当て、うつ病についての意識を高めることを目的としています。
2 番目の要素には、提供されるサービスの種類、コスト、サービス プロバイダーまでの距離、営業時間が含まれます。
3 番目のコンポーネントは、偏見の根本原因に取り組み、俗説を払拭し、うつ病に関する正確な情報を提供することで、うつ病を取り巻く偏見や誤解に対処します。
Gain Life 介入の最後のモジュールでは、うつ病を克服した個人の回復ストーリーが取り上げられます。
このモジュールには、うつ病からの回復に成功した個人に関する 2 つの 8 分間のビデオ ストーリーが含まれています。
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他の：ファクター 7
これに割り当てられた参加者は、うつ病に関する情報、利用可能な治療法、人生変革体験など、ゲインライフ介入の厳選された要素を受け取ります。
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ゲインライフ介入は 4 つの要素で構成されています: (i) うつ病に関する情報、(ii) 利用可能なサービスの認識、(iii) うつ病に関する神話と事実を払拭することによる偏見の軽減、および (iv) 人生変革のストーリー。
最初のモジュールは、うつ病の原因、症状、未治療のうつ病がもたらす潜在的な悪影響に特に焦点を当て、うつ病についての意識を高めることを目的としています。
2 番目の要素には、提供されるサービスの種類、コスト、サービス プロバイダーまでの距離、営業時間が含まれます。
3 番目のコンポーネントは、偏見の根本原因に取り組み、俗説を払拭し、うつ病に関する正確な情報を提供することで、うつ病を取り巻く偏見や誤解に対処します。
Gain Life 介入の最後のモジュールでは、うつ病を克服した個人の回復ストーリーが取り上げられます。
このモジュールには、うつ病からの回復に成功した個人に関する 2 つの 8 分間のビデオ ストーリーが含まれています。
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他の：ファクター-8
これに割り当てられた参加者は、ゲインライフ介入のうつ病コンポーネントに関する情報のみを受け取ります。
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ゲインライフ介入は 4 つの要素で構成されています: (i) うつ病に関する情報、(ii) 利用可能なサービスの認識、(iii) うつ病に関する神話と事実を払拭することによる偏見の軽減、および (iv) 人生変革のストーリー。
最初のモジュールは、うつ病の原因、症状、未治療のうつ病がもたらす潜在的な悪影響に特に焦点を当て、うつ病についての意識を高めることを目的としています。
2 番目の要素には、提供されるサービスの種類、コスト、サービス プロバイダーまでの距離、営業時間が含まれます。
3 番目のコンポーネントは、偏見の根本原因に取り組み、俗説を払拭し、うつ病に関する正確な情報を提供することで、うつ病を取り巻く偏見や誤解に対処します。
Gain Life 介入の最後のモジュールでは、うつ病を克服した個人の回復ストーリーが取り上げられます。
このモジュールには、うつ病からの回復に成功した個人に関する 2 つの 8 分間のビデオ ストーリーが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病ケアにおける助けを求める行動の変化
時間枠：1ヶ月以内に
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この研究の主な成果は、「医療提供者から治療を受けている参加者の割合によって定義される、うつ病治療のための助けを求める行動の変化」です。
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1ヶ月以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の治療遵守
時間枠：3ヶ月以内に
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この研究の副次結果は、「3ヶ月間治療を継続した人の割合によって定義されるうつ病の治療アドヒアランス」です。
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3ヶ月以内に
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知識、態度、認識の変化
時間枠：3ヶ月以内に
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この研究の二次成果は、介入内容に基づいて作成されたアンケートを使用して、うつ病に関連する知識、態度、認識の変化を測定することです。
結果は、各尺度の各項目の正解数 (はい、いいえ) に基づいて個別に表示されます。この研究の二次成果は、うつ病に関する知識、態度、認識の変化を、以下に基づいて作成されたアンケートを使用して測定することです。介入内容について。
結果は、各尺度の各項目の正解数 (はい、いいえ) に基づいて個別に表示されます。
「はい」の回答が多いほど、うつ病に対する知識が豊富で、助けを求める際の前向きな姿勢を示します。
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3ヶ月以内に
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うつ病の症状重症度の変化
時間枠：3ヶ月以内に
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研究の二次成果は、患者の健康質問票（PHQ-9）によって評価されるうつ病の症状重症度の変化です。
PHQ9 の合計スコアは 0 ～ 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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3ヶ月以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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