Zlepšení vyhledávání pomoci při léčbě deprese v Nepálu
26. srpna 2024 aktualizováno: Transcultural Psychosocial Organization Nepal
Optimalizace komunitní intervence s cílem zlepšit vyhledávání pomoci při léčbě deprese v okrese Morang v Nepálu
Deprese je vážným problémem veřejného zdraví na celém světě kvůli vysoké míře prevalence a značné emocionální a finanční zátěži jednotlivců, jejich rodin a společnosti.
Existuje značný rozdíl mezi počtem lidí, kteří potřebují léčbu deprese, a těmi, kteří ji skutečně dostávají.
Nedávný Světový průzkum duševního zdraví Světové zdravotnické organizace (WHO) odhalil, že 86,3 % lidí s úzkostnými poruchami, poruchami nálady nebo návykovými látkami v zemích s nižším středním příjmem nepodstoupilo v posledních 12 měsících žádnou léčbu.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit komunitní intervenci k řešení překážek na straně poptávky zlepšením gramotnosti v oblasti duševního zdraví, vyvrácením mýtů a mylných představ o depresi, změnou negativních postojů k péči o depresi a podporou chování při hledání pomoci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odhaduje se, že více než 300 milionů lidí na celém světě trpí depresí, což je asi 4,4 % světové populace. Navzdory dostupnosti léčby založené na důkazech se uvádí, že 86,3 % lidí s úzkostnými poruchami, poruchami nálady nebo návykovými látkami v zemích s nižším středním příjmem nedostalo v posledních 12 měsících žádnou léčbu. Mezi lidmi, kteří podstupují léčbu deprese, se pouze jedné z 27 osob dostává minimálně adekvátní léčby v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Přestože je deprese hlavním přispěvatelem k celkové globální zátěži nemocí, v mnoha zemích s nízkými a středními příjmy, kde žije více než 80 % lidí s depresí, dostává méně nebo vůbec žádnou zdravotní prioritu.
Tato studie bude probíhat ve dvou obcích v okrese Morang ve východním Nepálu. Dobrovolnice ženské komunity v oblasti zdraví budou provádět intervenci jednotlivcům identifikovaným s depresí pomocí místně vyvinutého a ověřeného nástroje pro detekci komunitních informátorů (CIDT). Účastníci, kteří dostanou intervenci, budou po jednom měsíci sledováni, aby se vyhodnotilo jejich chování při hledání pomoci (primární výsledek) a po třech měsících se posoudilo dodržování léčby, což je sekundární cíl studie. Studie posoudí účinky a interakce čtyř intervenčních složek (informace o depresi, dostupné léčbě, stigmatu a mýtech a zkušenostech s transformací života) na primární výsledek chování vyhledávajícího pomoc a sekundární výsledky, jako je dodržování léčby. Závažnost symptomů deprese bude hodnocena pomocí ověřeného PHQ-9 a znalosti a postoje k depresi budou vyhodnoceny za účelem posouzení účinků zprostředkování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
286
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být dospělá osoba ve věku 18 let nebo starší s bydlištěm ve venkovské obci Kanepokhari nebo obci Patharisanischare,
- ty, které byly zjištěny prostřednictvím CIDT
- poskytnutí souhlasu s účastí
- být zběhlý v mluvení a porozumění nepálštině
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří již využívají služby duševního zdraví
- s těžkou duševní chorobou]
- účastníci mladší 18 let,
- účastníci mimo Kanepokhari a obec Pathari-sanichare
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Faktor-1
Účastníci, kteří jsou k tomu přiděleni, obdrží plnou verzi intervence Gain Life
|
Intervence Gain Life se skládá ze čtyř složek: (i) informace o depresi, (ii) povědomí o dostupných službách, (iii) redukce stigmatu prostřednictvím vyvracení mýtů a faktů o depresi a (iv) příběh o životní transformaci.
První modul si klade za cíl zvýšit povědomí o depresi se zvláštním zaměřením na její příčiny, projevy a potenciální negativní důsledky neléčené deprese.
Druhá složka zahrnuje typy nabízených služeb, náklady, vzdálenost k poskytovatelům služeb a provozní dobu.
Třetí složka se zabývá stigmatem a mylnými představami kolem deprese tím, že se zabývá základními příčinami stigmatu, boří mýty a poskytuje přesné informace o depresi.
Poslední modul intervence Gain Life obsahuje příběhy uzdravení jedinců, kteří překonali depresi.
Tento modul obsahuje dva 8minutové videopříběhy jednotlivců, kteří se úspěšně vyléčili z deprese.
|
|
Jiný: Faktor-2
Účastníci, kteří jsou k tomu přiděleni, obdrží několik součástí intervence Gain Life, které zahrnují informace o depresi, dostupné léčbě a redukci stigmatu.
|
Intervence Gain Life se skládá ze čtyř složek: (i) informace o depresi, (ii) povědomí o dostupných službách, (iii) redukce stigmatu prostřednictvím vyvracení mýtů a faktů o depresi a (iv) příběh o životní transformaci.
První modul si klade za cíl zvýšit povědomí o depresi se zvláštním zaměřením na její příčiny, projevy a potenciální negativní důsledky neléčené deprese.
Druhá složka zahrnuje typy nabízených služeb, náklady, vzdálenost k poskytovatelům služeb a provozní dobu.
Třetí složka se zabývá stigmatem a mylnými představami kolem deprese tím, že se zabývá základními příčinami stigmatu, boří mýty a poskytuje přesné informace o depresi.
Poslední modul intervence Gain Life obsahuje příběhy uzdravení jedinců, kteří překonali depresi.
Tento modul obsahuje dva 8minutové videopříběhy jednotlivců, kteří se úspěšně vyléčili z deprese.
|
|
Jiný: Faktor-3
Účastníci, kteří jsou k tomu přiděleni, obdrží pouze několik složek intervence Gain Life včetně informací o depresi, dostupných léčbách a zkušenostech s transformací života.
|
Intervence Gain Life se skládá ze čtyř složek: (i) informace o depresi, (ii) povědomí o dostupných službách, (iii) redukce stigmatu prostřednictvím vyvracení mýtů a faktů o depresi a (iv) příběh o životní transformaci.
První modul si klade za cíl zvýšit povědomí o depresi se zvláštním zaměřením na její příčiny, projevy a potenciální negativní důsledky neléčené deprese.
Druhá složka zahrnuje typy nabízených služeb, náklady, vzdálenost k poskytovatelům služeb a provozní dobu.
Třetí složka se zabývá stigmatem a mylnými představami kolem deprese tím, že se zabývá základními příčinami stigmatu, boří mýty a poskytuje přesné informace o depresi.
Poslední modul intervence Gain Life obsahuje příběhy uzdravení jedinců, kteří překonali depresi.
Tento modul obsahuje dva 8minutové videopříběhy jednotlivců, kteří se úspěšně vyléčili z deprese.
|
|
Jiný: Faktor-4
Účastníci, kteří jsou k tomu přiděleni, obdrží pouze informace o depresi a dostupných léčebných složkách intervence Gain Life
|
Intervence Gain Life se skládá ze čtyř složek: (i) informace o depresi, (ii) povědomí o dostupných službách, (iii) redukce stigmatu prostřednictvím vyvracení mýtů a faktů o depresi a (iv) příběh o životní transformaci.
První modul si klade za cíl zvýšit povědomí o depresi se zvláštním zaměřením na její příčiny, projevy a potenciální negativní důsledky neléčené deprese.
Druhá složka zahrnuje typy nabízených služeb, náklady, vzdálenost k poskytovatelům služeb a provozní dobu.
Třetí složka se zabývá stigmatem a mylnými představami kolem deprese tím, že se zabývá základními příčinami stigmatu, boří mýty a poskytuje přesné informace o depresi.
Poslední modul intervence Gain Life obsahuje příběhy uzdravení jedinců, kteří překonali depresi.
Tento modul obsahuje dva 8minutové videopříběhy jednotlivců, kteří se úspěšně vyléčili z deprese.
|
|
Jiný: Faktor-5
Účastníci, kteří jsou k tomu přiděleni, obdrží tři složky intervence Gain Life, které zahrnují informace o depresi, redukci stigmatu a zkušenostech s transformací života.
|
Intervence Gain Life se skládá ze čtyř složek: (i) informace o depresi, (ii) povědomí o dostupných službách, (iii) redukce stigmatu prostřednictvím vyvracení mýtů a faktů o depresi a (iv) příběh o životní transformaci.
První modul si klade za cíl zvýšit povědomí o depresi se zvláštním zaměřením na její příčiny, projevy a potenciální negativní důsledky neléčené deprese.
Druhá složka zahrnuje typy nabízených služeb, náklady, vzdálenost k poskytovatelům služeb a provozní dobu.
Třetí složka se zabývá stigmatem a mylnými představami kolem deprese tím, že se zabývá základními příčinami stigmatu, boří mýty a poskytuje přesné informace o depresi.
Poslední modul intervence Gain Life obsahuje příběhy uzdravení jedinců, kteří překonali depresi.
Tento modul obsahuje dva 8minutové videopříběhy jednotlivců, kteří se úspěšně vyléčili z deprese.
|
|
Jiný: Faktor-6
Účastníci, kteří jsou k tomu přiděleni, obdrží informace o složkách deprese a snížení stigmatu intervence Gain Life
|
Intervence Gain Life se skládá ze čtyř složek: (i) informace o depresi, (ii) povědomí o dostupných službách, (iii) redukce stigmatu prostřednictvím vyvracení mýtů a faktů o depresi a (iv) příběh o životní transformaci.
První modul si klade za cíl zvýšit povědomí o depresi se zvláštním zaměřením na její příčiny, projevy a potenciální negativní důsledky neléčené deprese.
Druhá složka zahrnuje typy nabízených služeb, náklady, vzdálenost k poskytovatelům služeb a provozní dobu.
Třetí složka se zabývá stigmatem a mylnými představami kolem deprese tím, že se zabývá základními příčinami stigmatu, boří mýty a poskytuje přesné informace o depresi.
Poslední modul intervence Gain Life obsahuje příběhy uzdravení jedinců, kteří překonali depresi.
Tento modul obsahuje dva 8minutové videopříběhy jednotlivců, kteří se úspěšně vyléčili z deprese.
|
|
Jiný: Faktor-7
Účastníci, kteří jsou k tomu přiděleni, obdrží vybrané složky intervence Gain Life, jako jsou informace o depresi, dostupných léčbách a zkušenostech s transformací života.
|
Intervence Gain Life se skládá ze čtyř složek: (i) informace o depresi, (ii) povědomí o dostupných službách, (iii) redukce stigmatu prostřednictvím vyvracení mýtů a faktů o depresi a (iv) příběh o životní transformaci.
První modul si klade za cíl zvýšit povědomí o depresi se zvláštním zaměřením na její příčiny, projevy a potenciální negativní důsledky neléčené deprese.
Druhá složka zahrnuje typy nabízených služeb, náklady, vzdálenost k poskytovatelům služeb a provozní dobu.
Třetí složka se zabývá stigmatem a mylnými představami kolem deprese tím, že se zabývá základními příčinami stigmatu, boří mýty a poskytuje přesné informace o depresi.
Poslední modul intervence Gain Life obsahuje příběhy uzdravení jedinců, kteří překonali depresi.
Tento modul obsahuje dva 8minutové videopříběhy jednotlivců, kteří se úspěšně vyléčili z deprese.
|
|
Jiný: Faktor-8
Účastníci, kteří jsou k tomu přiděleni, obdrží pouze informace o depresivní složce intervence Gain Life
|
Intervence Gain Life se skládá ze čtyř složek: (i) informace o depresi, (ii) povědomí o dostupných službách, (iii) redukce stigmatu prostřednictvím vyvracení mýtů a faktů o depresi a (iv) příběh o životní transformaci.
První modul si klade za cíl zvýšit povědomí o depresi se zvláštním zaměřením na její příčiny, projevy a potenciální negativní důsledky neléčené deprese.
Druhá složka zahrnuje typy nabízených služeb, náklady, vzdálenost k poskytovatelům služeb a provozní dobu.
Třetí složka se zabývá stigmatem a mylnými představami kolem deprese tím, že se zabývá základními příčinami stigmatu, boří mýty a poskytuje přesné informace o depresi.
Poslední modul intervence Gain Life obsahuje příběhy uzdravení jedinců, kteří překonali depresi.
Tento modul obsahuje dva 8minutové videopříběhy jednotlivců, kteří se úspěšně vyléčili z deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při hledání pomoci pro péči o depresi
Časové okno: Za jeden měsíc
|
Primárním výsledkem této studie je „změna chování při hledání pomoci pro péči o depresi, definovaná podílem účastníků, kteří dostávají léčbu od poskytovatele zdravotní péče“.
|
Za jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby deprese
Časové okno: Za tři měsíce
|
Sekundárním výstupem studie je „adherence k léčbě deprese definovaná podílem lidí, kteří pokračují v léčbě po dobu tří měsíců“.
|
Za tři měsíce
|
|
Změna ve znalostech, postojích a vnímání
Časové okno: Za tři měsíce
|
Sekundárním výstupem této studie je měření změn ve znalostech, postojích a vnímání souvisejících s depresí pomocí dotazníku vyvinutého na základě obsahu intervence.
Výsledky budou prezentovány na základě počtu správných odpovědí (ano a ne) pro každou položku každé škály zvlášť. Sekundárním výsledkem této studie je měření změn ve znalostech, postojích a vnímání deprese pomocí dotazníku vyvinutého na základě o obsahu zásahu.
Výsledky budou prezentovány na základě počtu správných odpovědí (ano a ne) pro každou položku každé škály zvlášť.
Počet větších odpovědí „Ano“ ukazuje na větší znalosti u deprese a pozitivní přístup při hledání pomoci.
|
Za tři měsíce
|
|
Změna závažnosti příznaků deprese
Časové okno: Za tři měsíce
|
Sekundárním výstupem studie je změna v závažnosti symptomů deprese hodnocená dotazníkem zdravotního stavu pacienta (PHQ-9).
Celkové skóre PHQ9 se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese
|
Za tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WTMOST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Do studie není zapojeno mnoho výzkumníků, takže data budou sdílena pouze v rámci výzkumného týmu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .