- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06574074
A segítségkérés javítása a depressziós ellátáshoz Nepálban
Közösségi alapú beavatkozás optimalizálása a depressziós ellátásban való segítségkérés javítása érdekében a nepáli Morang körzetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Becslések szerint világszerte több mint 300 millió ember szenved depresszióban, ami a világ népességének körülbelül 4,4%-a. A bizonyítékokon alapuló kezelés rendelkezésre állása ellenére a jelentések szerint a szorongásos, hangulati vagy kábítószer-zavarral küzdő emberek 86,3%-a az alacsonyabb, közepes jövedelmű országokban nem kapott kezelést az elmúlt 12 hónapban. A depresszió miatt kezelésben részesülők közül 27-ből csak egy részesül minimálisan megfelelő kezelésben az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). Annak ellenére, hogy a depresszió a legnagyobb mértékben hozzájárul a globális betegségteherhez, a depresszió kevésbé vagy egyáltalán nem élvez egészségügyi prioritást sok LMIC-ben, ahol a depresszióban szenvedők több mint 80%-a él.
Ez a tanulmány a kelet-nepáli Morang körzet két településén zajlik majd. A női közösségi egészségügyi önkéntesek a helyileg kifejlesztett és validált Community Informant Detection Tool (CIDT) segítségével végzik el a beavatkozást a depresszióban szenvedő egyéneknél. A beavatkozásban részesülő résztvevőket egy hónap elteltével nyomon követik, hogy értékeljék segítségkérő viselkedésüket (elsődleges eredmény), három hónap elteltével pedig a kezelés adherenciáját, ami a vizsgálat másodlagos célja. A tanulmány négy beavatkozási komponens (a depresszióra vonatkozó információk, a rendelkezésre álló kezelések, a megbélyegzés és mítoszok, valamint az életátalakítási tapasztalatok) hatásait és kölcsönhatásait fogja felmérni a segítségkérő viselkedés elsődleges kimenetelére és a másodlagos kimenetelekre, például a kezeléshez való ragaszkodásra. A depresszió tüneteinek súlyosságát a validált PHQ-9 segítségével értékelik, és a depresszióval kapcsolatos ismereteket és attitűdöket értékelik a közvetítő hatások felmérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt, aki Kanepokhari vidéki vagy Patharisanischare önkormányzatban él,
- a CIDT-n keresztül észlelteket
- részvételi hozzájárulás megadása
- jártas a nepáli beszédben és megértésében
Kizárási kritériumok:
- olyan emberek, akik már részesültek mentális egészségügyi szolgáltatásokban
- súlyos mentális betegségben szenved]
- 18 év alatti résztvevők,
- résztvevők Kanepokhari és Pathari-sanischare önkormányzatán kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tényező-1
Az erre kijelölt résztvevők megkapják a Gain Life beavatkozás teljes verzióját
|
A Gain Life intervenció négy összetevőből áll: (i) a depresszióval kapcsolatos információk, (ii) az elérhető szolgáltatások tudatosítása, (iii) a megbélyegzés csökkentése a depresszióval kapcsolatos mítoszok és tények eloszlatásával, és (iv) egy életátalakítási történet.
Az első modul célja, hogy felhívja a figyelmet a depresszióra, különös tekintettel annak okaira, megnyilvánulásaira és a kezeletlen depresszió lehetséges negatív következményeire.
A második komponens tartalmazza a kínált szolgáltatások típusait, a költségeket, a szolgáltatók távolságát és az üzemidőt.
A harmadik komponens a megbélyegzést és a depresszióval kapcsolatos tévhiteket kezeli azáltal, hogy a megbélyegzés kiváltó okait kezeli, eloszlatja a mítoszokat, és pontos információkat nyújt a depresszióról.
A Gain Life intervenció utolsó modulja olyan személyek gyógyulási történeteit tartalmazza, akik legyőzték a depressziót.
Ez a modul két 8 perces videótörténetet tartalmaz olyan személyekről, akik sikeresen felépültek a depresszióból.
|
|
Egyéb: 2. faktor
Az erre kijelölt résztvevők megkapják a Gain Life intervenció néhány komponensét, amelyek tartalmazzák a depresszióról, a rendelkezésre álló kezelésekről és a megbélyegzés csökkentéséről szóló információkat.
|
A Gain Life intervenció négy összetevőből áll: (i) a depresszióval kapcsolatos információk, (ii) az elérhető szolgáltatások tudatosítása, (iii) a megbélyegzés csökkentése a depresszióval kapcsolatos mítoszok és tények eloszlatásával, és (iv) egy életátalakítási történet.
Az első modul célja, hogy felhívja a figyelmet a depresszióra, különös tekintettel annak okaira, megnyilvánulásaira és a kezeletlen depresszió lehetséges negatív következményeire.
A második komponens tartalmazza a kínált szolgáltatások típusait, a költségeket, a szolgáltatók távolságát és az üzemidőt.
A harmadik komponens a megbélyegzést és a depresszióval kapcsolatos tévhiteket kezeli azáltal, hogy a megbélyegzés kiváltó okait kezeli, eloszlatja a mítoszokat, és pontos információkat nyújt a depresszióról.
A Gain Life intervenció utolsó modulja olyan személyek gyógyulási történeteit tartalmazza, akik legyőzték a depressziót.
Ez a modul két 8 perces videótörténetet tartalmaz olyan személyekről, akik sikeresen felépültek a depresszióból.
|
|
Egyéb: 3. faktor
Az erre kijelölt résztvevők csak néhány komponenst kapnak meg a Gain Life intervencióból, beleértve a depresszióról, a rendelkezésre álló kezelésekről és az életátalakítási tapasztalatokról szóló információkat.
|
A Gain Life intervenció négy összetevőből áll: (i) a depresszióval kapcsolatos információk, (ii) az elérhető szolgáltatások tudatosítása, (iii) a megbélyegzés csökkentése a depresszióval kapcsolatos mítoszok és tények eloszlatásával, és (iv) egy életátalakítási történet.
Az első modul célja, hogy felhívja a figyelmet a depresszióra, különös tekintettel annak okaira, megnyilvánulásaira és a kezeletlen depresszió lehetséges negatív következményeire.
A második komponens tartalmazza a kínált szolgáltatások típusait, a költségeket, a szolgáltatók távolságát és az üzemidőt.
A harmadik komponens a megbélyegzést és a depresszióval kapcsolatos tévhiteket kezeli azáltal, hogy a megbélyegzés kiváltó okait kezeli, eloszlatja a mítoszokat, és pontos információkat nyújt a depresszióról.
A Gain Life intervenció utolsó modulja olyan személyek gyógyulási történeteit tartalmazza, akik legyőzték a depressziót.
Ez a modul két 8 perces videótörténetet tartalmaz olyan személyekről, akik sikeresen felépültek a depresszióból.
|
|
Egyéb: Tényező-4
Az erre kijelölt résztvevők csak a depresszióról és a Gain Life beavatkozás elérhető kezelési összetevőiről kapnak információkat
|
A Gain Life intervenció négy összetevőből áll: (i) a depresszióval kapcsolatos információk, (ii) az elérhető szolgáltatások tudatosítása, (iii) a megbélyegzés csökkentése a depresszióval kapcsolatos mítoszok és tények eloszlatásával, és (iv) egy életátalakítási történet.
Az első modul célja, hogy felhívja a figyelmet a depresszióra, különös tekintettel annak okaira, megnyilvánulásaira és a kezeletlen depresszió lehetséges negatív következményeire.
A második komponens tartalmazza a kínált szolgáltatások típusait, a költségeket, a szolgáltatók távolságát és az üzemidőt.
A harmadik komponens a megbélyegzést és a depresszióval kapcsolatos tévhiteket kezeli azáltal, hogy a megbélyegzés kiváltó okait kezeli, eloszlatja a mítoszokat, és pontos információkat nyújt a depresszióról.
A Gain Life intervenció utolsó modulja olyan személyek gyógyulási történeteit tartalmazza, akik legyőzték a depressziót.
Ez a modul két 8 perces videótörténetet tartalmaz olyan személyekről, akik sikeresen felépültek a depresszióból.
|
|
Egyéb: Faktor-5
Az erre kijelölt résztvevők a Gain Life beavatkozás három összetevőjét kapják meg, amelyek a depresszióról, a megbélyegzés csökkentéséről és az életátalakítási tapasztalatokról tartalmaznak információkat.
|
A Gain Life intervenció négy összetevőből áll: (i) a depresszióval kapcsolatos információk, (ii) az elérhető szolgáltatások tudatosítása, (iii) a megbélyegzés csökkentése a depresszióval kapcsolatos mítoszok és tények eloszlatásával, és (iv) egy életátalakítási történet.
Az első modul célja, hogy felhívja a figyelmet a depresszióra, különös tekintettel annak okaira, megnyilvánulásaira és a kezeletlen depresszió lehetséges negatív következményeire.
A második komponens tartalmazza a kínált szolgáltatások típusait, a költségeket, a szolgáltatók távolságát és az üzemidőt.
A harmadik komponens a megbélyegzést és a depresszióval kapcsolatos tévhiteket kezeli azáltal, hogy a megbélyegzés kiváltó okait kezeli, eloszlatja a mítoszokat, és pontos információkat nyújt a depresszióról.
A Gain Life intervenció utolsó modulja olyan személyek gyógyulási történeteit tartalmazza, akik legyőzték a depressziót.
Ez a modul két 8 perces videótörténetet tartalmaz olyan személyekről, akik sikeresen felépültek a depresszióból.
|
|
Egyéb: Faktor-6
Az erre kijelölt résztvevők tájékoztatást kapnak a Gain Life beavatkozás depresszió- és stigmacsökkentési összetevőiről
|
A Gain Life intervenció négy összetevőből áll: (i) a depresszióval kapcsolatos információk, (ii) az elérhető szolgáltatások tudatosítása, (iii) a megbélyegzés csökkentése a depresszióval kapcsolatos mítoszok és tények eloszlatásával, és (iv) egy életátalakítási történet.
Az első modul célja, hogy felhívja a figyelmet a depresszióra, különös tekintettel annak okaira, megnyilvánulásaira és a kezeletlen depresszió lehetséges negatív következményeire.
A második komponens tartalmazza a kínált szolgáltatások típusait, a költségeket, a szolgáltatók távolságát és az üzemidőt.
A harmadik komponens a megbélyegzést és a depresszióval kapcsolatos tévhiteket kezeli azáltal, hogy a megbélyegzés kiváltó okait kezeli, eloszlatja a mítoszokat, és pontos információkat nyújt a depresszióról.
A Gain Life intervenció utolsó modulja olyan személyek gyógyulási történeteit tartalmazza, akik legyőzték a depressziót.
Ez a modul két 8 perces videótörténetet tartalmaz olyan személyekről, akik sikeresen felépültek a depresszióból.
|
|
Egyéb: 7. faktor
Az erre kijelölt résztvevők megkapják a Gain Life beavatkozás kiválasztott összetevőit, például információkat a depresszióról, a rendelkezésre álló kezelésekről és az életátalakítási tapasztalatokról.
|
A Gain Life intervenció négy összetevőből áll: (i) a depresszióval kapcsolatos információk, (ii) az elérhető szolgáltatások tudatosítása, (iii) a megbélyegzés csökkentése a depresszióval kapcsolatos mítoszok és tények eloszlatásával, és (iv) egy életátalakítási történet.
Az első modul célja, hogy felhívja a figyelmet a depresszióra, különös tekintettel annak okaira, megnyilvánulásaira és a kezeletlen depresszió lehetséges negatív következményeire.
A második komponens tartalmazza a kínált szolgáltatások típusait, a költségeket, a szolgáltatók távolságát és az üzemidőt.
A harmadik komponens a megbélyegzést és a depresszióval kapcsolatos tévhiteket kezeli azáltal, hogy a megbélyegzés kiváltó okait kezeli, eloszlatja a mítoszokat, és pontos információkat nyújt a depresszióról.
A Gain Life intervenció utolsó modulja olyan személyek gyógyulási történeteit tartalmazza, akik legyőzték a depressziót.
Ez a modul két 8 perces videótörténetet tartalmaz olyan személyekről, akik sikeresen felépültek a depresszióból.
|
|
Egyéb: Tényező-8
Az erre kijelölt résztvevők csak a Gain Life beavatkozás depresszió összetevőjére vonatkozó információkat kapják meg
|
A Gain Life intervenció négy összetevőből áll: (i) a depresszióval kapcsolatos információk, (ii) az elérhető szolgáltatások tudatosítása, (iii) a megbélyegzés csökkentése a depresszióval kapcsolatos mítoszok és tények eloszlatásával, és (iv) egy életátalakítási történet.
Az első modul célja, hogy felhívja a figyelmet a depresszióra, különös tekintettel annak okaira, megnyilvánulásaira és a kezeletlen depresszió lehetséges negatív következményeire.
A második komponens tartalmazza a kínált szolgáltatások típusait, a költségeket, a szolgáltatók távolságát és az üzemidőt.
A harmadik komponens a megbélyegzést és a depresszióval kapcsolatos tévhiteket kezeli azáltal, hogy a megbélyegzés kiváltó okait kezeli, eloszlatja a mítoszokat, és pontos információkat nyújt a depresszióról.
A Gain Life intervenció utolsó modulja olyan személyek gyógyulási történeteit tartalmazza, akik legyőzték a depressziót.
Ez a modul két 8 perces videótörténetet tartalmaz olyan személyekről, akik sikeresen felépültek a depresszióból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a segítségkérő magatartásban a depresszió kezelésében
Időkeret: Egy hónap alatt
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye "a depresszió kezelésében alkalmazott segítségkérő magatartás megváltozása, amelyet az egészségügyi szolgáltatótól kapott kezelésben részesülők aránya határoz meg".
|
Egy hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió kezelésének betartása
Időkeret: Három hónap múlva
|
A tanulmány másodlagos eredménye a „depressziós kezeléshez való ragaszkodás, amelyet azon emberek aránya határoz meg, akik három hónapig folytatják a kezelést”.
|
Három hónap múlva
|
|
Változás a tudásban, hozzáállásban és felfogásban
Időkeret: Három hónap múlva
|
A tanulmány másodlagos eredménye a depresszióval kapcsolatos tudásban, attitűdökben és percepciókban bekövetkezett változások mérése a beavatkozás tartalma alapján kidolgozott kérdőív segítségével.
Az eredményeket a helyes válaszok (igen és nem) száma alapján mutatjuk be minden skálán külön-külön. A tanulmány másodlagos eredménye a depresszióval kapcsolatos tudásban, attitűdökben és felfogásban bekövetkezett változások mérése egy kérdőív alapján. a beavatkozás tartalmáról.
Az eredményeket a helyes válaszok (igen és nem) száma alapján mutatjuk be minden skálán külön-külön.
A nagyobb „igen” válaszok száma nagyobb tudást jelez a depresszióban, és pozitív hozzáállást a segítségkéréshez.
|
Három hónap múlva
|
|
A depresszió tüneteinek súlyosságának változása
Időkeret: Három hónap múlva
|
A vizsgálat másodlagos eredménye a depresszió tüneteinek súlyosságának változása, amelyet a páciens egészségügyi kérdőívével (PHQ-9) értékeltek.
A PHQ9 összpontszáma 0 és 27 között változhat, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
|
Három hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WTMOST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .