Förbättra hjälpsökande för depressionsvård i Nepal
26 augusti 2024 uppdaterad av: Transcultural Psychosocial Organization Nepal
Optimera en gemenskapsbaserad intervention för att förbättra hjälpsökningen för depressionsvård i Morang-distriktet i Nepal
Depression är ett allvarligt folkhälsoproblem världen över på grund av dess höga prevalens och betydande känslomässiga och ekonomiska börda på individer, deras familjer och samhället.
Det finns ett stort gap mellan antalet personer i behov av behandling för depression och de som faktiskt får det.
Den senaste Världshälsoorganisationens (WHO) World Mental Health Survey visade att 86,3 % av personer med ångest, humör eller substansstörningar i länder med lägre medelinkomst inte fått någon behandling under de senaste 12 månaderna.
Denna studie syftar till att utvärdera en gemenskapsbaserad intervention för att ta itu med hinder på efterfrågesidan genom att förbättra mentalhälsa, skingra myter och missuppfattningar om depression, förändra negativa attityder till depressionsvård och främja hjälpsökande beteende.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det uppskattas att mer än 300 miljoner människor världen över lider av depression, vilket är cirka 4,4 % av världens befolkning. Trots tillgången till evidensbaserad behandling rapporteras det att 86,3 % av personer med ångest, humör eller substansstörningar i länder med lägre medelinkomst inte fått någon behandling under de senaste 12 månaderna. Bland personer som får behandling för depression får endast en av 27 personer minimalt adekvat behandling i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Trots att den är den största bidragsgivaren till den totala globala sjukdomsbördan, får depression mindre eller ingen hälsoprioritet i många LMIC, där mer än 80 % av personer med depression bor.
Denna studie kommer att äga rum i två kommuner i Morangdistriktet, östra Nepal. Kvinnliga Community Health Volunteers kommer att administrera interventionen till individer som identifierats med depression med hjälp av det lokalt utvecklade och validerade Community Informant Detection Tool (CIDT). Deltagare som får interventionen kommer att följas upp efter en månad för att utvärdera sitt hjälpsökande beteende (primärt resultat) och efter tre månader för att bedöma behandlingsföljsamhet, ett sekundärt mål med studien. Studien kommer att bedöma effekterna och interaktionerna av fyra interventionskomponenter (information om depression, tillgängliga behandlingar, stigma och myter, och livsförvandlingsupplevelser) på det primära resultatet av hjälpsökande beteende och sekundära resultat såsom behandlingsföljsamhet. Svårighetsgraden av depressionssymtom kommer att bedömas med den validerade PHQ-9, och kunskap och attityder till depression kommer att utvärderas för att bedöma medlingseffekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
286
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara en vuxen som är 18 år eller äldre som bor i Kanepokhari Rural Municipality eller Patharisanischare Municipality,
- de som upptäckts genom CIDT
- ge samtycke till deltagande
- vara skicklig i att tala och förstå nepali
Uteslutningskriterier:
- personer som redan får mentalvård
- med svår psykisk sjukdom]
- deltagare under 18 år,
- deltagare utanför Kanepokhari och Pathari-sanischare kommun
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Faktor-1
Deltagare som tilldelats detta kommer att få den fullständiga versionen av Gain Life-interventionen
|
Gain Life-interventionen består av fyra komponenter: (i) information om depression, (ii) medvetenhet om tillgängliga tjänster, (iii) stigmatisering genom att skingra myter och fakta om depression, och (iv) en livsförvandlingshistoria.
Den första modulen syftar till att öka medvetenheten om depression, med särskilt fokus på dess orsaker, manifestationer och de potentiella negativa konsekvenserna av obehandlad depression.
Den andra komponenten inkluderar de typer av tjänster som erbjuds, kostnader, avstånd till tjänsteleverantörer och öppettider.
Den tredje komponenten tar upp stigma och missuppfattningar kring depression genom att ta itu med grundorsakerna till stigmatisering, skingra myter och tillhandahålla korrekt information om depression.
Den sista modulen av Gain Life-interventionen innehåller återhämtningsberättelser om individer som har övervunnit depression.
Denna modul innehåller två 8-minuters videoberättelser om individer som framgångsrikt återhämtat sig från depression.
|
|
Övrig: Faktor-2
Deltagare som tilldelas detta kommer att få några delar av Gain Life-interventionen som inkluderar information om depression, tillgängliga behandlingar och stigmatisering.
|
Gain Life-interventionen består av fyra komponenter: (i) information om depression, (ii) medvetenhet om tillgängliga tjänster, (iii) stigmatisering genom att skingra myter och fakta om depression, och (iv) en livsförvandlingshistoria.
Den första modulen syftar till att öka medvetenheten om depression, med särskilt fokus på dess orsaker, manifestationer och de potentiella negativa konsekvenserna av obehandlad depression.
Den andra komponenten inkluderar de typer av tjänster som erbjuds, kostnader, avstånd till tjänsteleverantörer och öppettider.
Den tredje komponenten tar upp stigma och missuppfattningar kring depression genom att ta itu med grundorsakerna till stigmatisering, skingra myter och tillhandahålla korrekt information om depression.
Den sista modulen av Gain Life-interventionen innehåller återhämtningsberättelser om individer som har övervunnit depression.
Denna modul innehåller två 8-minuters videoberättelser om individer som framgångsrikt återhämtat sig från depression.
|
|
Övrig: Faktor-3
Deltagare som tilldelats detta kommer endast att få ett fåtal komponenter av Gain Life-intervention, inklusive information om depression, tillgängliga behandlingar och livsförvandlingsupplevelser
|
Gain Life-interventionen består av fyra komponenter: (i) information om depression, (ii) medvetenhet om tillgängliga tjänster, (iii) stigmatisering genom att skingra myter och fakta om depression, och (iv) en livsförvandlingshistoria.
Den första modulen syftar till att öka medvetenheten om depression, med särskilt fokus på dess orsaker, manifestationer och de potentiella negativa konsekvenserna av obehandlad depression.
Den andra komponenten inkluderar de typer av tjänster som erbjuds, kostnader, avstånd till tjänsteleverantörer och öppettider.
Den tredje komponenten tar upp stigma och missuppfattningar kring depression genom att ta itu med grundorsakerna till stigmatisering, skingra myter och tillhandahålla korrekt information om depression.
Den sista modulen av Gain Life-interventionen innehåller återhämtningsberättelser om individer som har övervunnit depression.
Denna modul innehåller två 8-minuters videoberättelser om individer som framgångsrikt återhämtat sig från depression.
|
|
Övrig: Faktor-4
Deltagare som tilldelats detta kommer endast att få information om depression och tillgängliga behandlingskomponenter i Gain Life-interventionen
|
Gain Life-interventionen består av fyra komponenter: (i) information om depression, (ii) medvetenhet om tillgängliga tjänster, (iii) stigmatisering genom att skingra myter och fakta om depression, och (iv) en livsförvandlingshistoria.
Den första modulen syftar till att öka medvetenheten om depression, med särskilt fokus på dess orsaker, manifestationer och de potentiella negativa konsekvenserna av obehandlad depression.
Den andra komponenten inkluderar de typer av tjänster som erbjuds, kostnader, avstånd till tjänsteleverantörer och öppettider.
Den tredje komponenten tar upp stigma och missuppfattningar kring depression genom att ta itu med grundorsakerna till stigmatisering, skingra myter och tillhandahålla korrekt information om depression.
Den sista modulen av Gain Life-interventionen innehåller återhämtningsberättelser om individer som har övervunnit depression.
Denna modul innehåller två 8-minuters videoberättelser om individer som framgångsrikt återhämtat sig från depression.
|
|
Övrig: Faktor-5
Deltagare som tilldelas detta kommer att få tre komponenter av Gain Life-interventionen som inkluderar information om depression, stigmaminskning och livsförvandlingsupplevelser
|
Gain Life-interventionen består av fyra komponenter: (i) information om depression, (ii) medvetenhet om tillgängliga tjänster, (iii) stigmatisering genom att skingra myter och fakta om depression, och (iv) en livsförvandlingshistoria.
Den första modulen syftar till att öka medvetenheten om depression, med särskilt fokus på dess orsaker, manifestationer och de potentiella negativa konsekvenserna av obehandlad depression.
Den andra komponenten inkluderar de typer av tjänster som erbjuds, kostnader, avstånd till tjänsteleverantörer och öppettider.
Den tredje komponenten tar upp stigma och missuppfattningar kring depression genom att ta itu med grundorsakerna till stigmatisering, skingra myter och tillhandahålla korrekt information om depression.
Den sista modulen av Gain Life-interventionen innehåller återhämtningsberättelser om individer som har övervunnit depression.
Denna modul innehåller två 8-minuters videoberättelser om individer som framgångsrikt återhämtat sig från depression.
|
|
Övrig: Faktor-6
Deltagare som tilldelas detta kommer att få information om depression och stigmatiseringskomponenter i Gain Life-interventionen
|
Gain Life-interventionen består av fyra komponenter: (i) information om depression, (ii) medvetenhet om tillgängliga tjänster, (iii) stigmatisering genom att skingra myter och fakta om depression, och (iv) en livsförvandlingshistoria.
Den första modulen syftar till att öka medvetenheten om depression, med särskilt fokus på dess orsaker, manifestationer och de potentiella negativa konsekvenserna av obehandlad depression.
Den andra komponenten inkluderar de typer av tjänster som erbjuds, kostnader, avstånd till tjänsteleverantörer och öppettider.
Den tredje komponenten tar upp stigma och missuppfattningar kring depression genom att ta itu med grundorsakerna till stigmatisering, skingra myter och tillhandahålla korrekt information om depression.
Den sista modulen av Gain Life-interventionen innehåller återhämtningsberättelser om individer som har övervunnit depression.
Denna modul innehåller två 8-minuters videoberättelser om individer som framgångsrikt återhämtat sig från depression.
|
|
Övrig: Faktor-7
Deltagare som tilldelas detta kommer att få utvalda komponenter i Gain Life-interventionen, såsom information om depression, tillgängliga behandlingar och livsförvandlingsupplevelser
|
Gain Life-interventionen består av fyra komponenter: (i) information om depression, (ii) medvetenhet om tillgängliga tjänster, (iii) stigmatisering genom att skingra myter och fakta om depression, och (iv) en livsförvandlingshistoria.
Den första modulen syftar till att öka medvetenheten om depression, med särskilt fokus på dess orsaker, manifestationer och de potentiella negativa konsekvenserna av obehandlad depression.
Den andra komponenten inkluderar de typer av tjänster som erbjuds, kostnader, avstånd till tjänsteleverantörer och öppettider.
Den tredje komponenten tar upp stigma och missuppfattningar kring depression genom att ta itu med grundorsakerna till stigmatisering, skingra myter och tillhandahålla korrekt information om depression.
Den sista modulen av Gain Life-interventionen innehåller återhämtningsberättelser om individer som har övervunnit depression.
Denna modul innehåller två 8-minuters videoberättelser om individer som framgångsrikt återhämtat sig från depression.
|
|
Övrig: Faktor-8
Deltagare som tilldelats detta kommer endast att få information om depressionskomponenten i Gain Life-interventionen
|
Gain Life-interventionen består av fyra komponenter: (i) information om depression, (ii) medvetenhet om tillgängliga tjänster, (iii) stigmatisering genom att skingra myter och fakta om depression, och (iv) en livsförvandlingshistoria.
Den första modulen syftar till att öka medvetenheten om depression, med särskilt fokus på dess orsaker, manifestationer och de potentiella negativa konsekvenserna av obehandlad depression.
Den andra komponenten inkluderar de typer av tjänster som erbjuds, kostnader, avstånd till tjänsteleverantörer och öppettider.
Den tredje komponenten tar upp stigma och missuppfattningar kring depression genom att ta itu med grundorsakerna till stigmatisering, skingra myter och tillhandahålla korrekt information om depression.
Den sista modulen av Gain Life-interventionen innehåller återhämtningsberättelser om individer som har övervunnit depression.
Denna modul innehåller två 8-minuters videoberättelser om individer som framgångsrikt återhämtat sig från depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjälpsökande beteende för depressionsvård
Tidsram: På en månad
|
Det primära resultatet av denna studie är "förändring i hjälpsökande beteende för depressionsvård, definierat av andelen deltagare som får behandling från en vårdgivare".
|
På en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsvidhäftning för depression
Tidsram: Om tre månader
|
Det sekundära resultatet av studien är "behandlingsföljsamhet för depression definierad av andelen personer som fortsätter behandlingen i tre månader".
|
Om tre månader
|
|
Förändring i kunskap, attityd och uppfattning
Tidsram: Om tre månader
|
Det sekundära resultatet av denna studie är att mäta förändringar i kunskap, attityder och uppfattningar relaterade till depression med hjälp av ett frågeformulär utvecklat baserat på interventionens innehåll.
Resultaten kommer att presenteras baserat på antalet korrekta svar (ja och nej) för varje punkt i varje skala separat. Det sekundära resultatet av denna studie är att mäta förändringar i kunskap, attityder och uppfattningar relaterade till depression med hjälp av ett frågeformulär utvecklat baserat om interventionens innehåll.
Resultaten kommer att presenteras baserat på antalet korrekta svar (ja och nej) för varje punkt i varje skala separat.
Antalet större "Ja"-svar indikerar större kunskap om depression och en positiv attityd i att söka hjälp.
|
Om tre månader
|
|
Förändring i symtomens svårighetsgrad av depression
Tidsram: Om tre månader
|
Det sekundära resultatet av studien är förändring i symtomsvårighet av depression bedömd med patienthälsans frågeformulär (PHQ-9).
Den totala poängen för PHQ9 kan variera från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression
|
Om tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WTMOST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inte många forskare inblandade i studien så data kommer endast att delas inom forskargruppen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .