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Verbesserung der Hilfesuche bei der Behandlung von Depressionen in Nepal

26. August 2024 aktualisiert von: Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Optimierung einer gemeindebasierten Intervention zur Verbesserung der Hilfesuche bei der Behandlung von Depressionen im Distrikt Morang in Nepal

Aufgrund ihrer hohen Prävalenzrate und der erheblichen emotionalen und finanziellen Belastung für Einzelpersonen, ihre Familien und die Gesellschaft stellen Depressionen weltweit ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Es besteht eine erhebliche Kluft zwischen der Zahl der Menschen, die wegen einer Depression eine Behandlung benötigen, und denen, die sie tatsächlich erhalten. Die aktuelle World Mental Health Survey der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ergab, dass 86,3 % der Menschen mit Angst-, Stimmungs- oder Substanzstörungen in Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen in den letzten 12 Monaten keine Behandlung erhalten haben. Diese Studie zielt darauf ab, eine gemeinschaftsbasierte Intervention zur Beseitigung nachfrageseitiger Hindernisse zu evaluieren, indem die Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit verbessert, Mythen und Missverständnisse über Depressionen zerstreut, negative Einstellungen gegenüber der Behandlung von Depressionen geändert und Hilfesuchverhalten gefördert werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schätzungen zufolge leiden weltweit mehr als 300 Millionen Menschen an Depressionen, was etwa 4,4 % der Weltbevölkerung entspricht. Trotz der Verfügbarkeit einer evidenzbasierten Behandlung wird berichtet, dass 86,3 % der Menschen mit Angst-, Stimmungs- oder Substanzstörungen in Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen in den letzten 12 Monaten keine Behandlung erhalten haben. Von den Menschen, die wegen Depressionen behandelt werden, erhält in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) nur einer von 27 Personen eine minimal angemessene Behandlung. Obwohl Depressionen den größten Anteil an der gesamten globalen Krankheitslast haben, genießen sie in vielen LMICs, in denen mehr als 80 % der Menschen mit Depressionen leben, weniger oder gar keine gesundheitliche Priorität.

Diese Studie wird in zwei Gemeinden im Distrikt Morang im Osten Nepals durchgeführt. Weibliche Freiwillige im Bereich Community Health werden die Intervention bei Personen durchführen, bei denen Depressionen festgestellt wurden, und zwar mithilfe des lokal entwickelten und validierten Community Informant Detection Tool (CIDT). Teilnehmer, die die Intervention erhalten, werden nach einem Monat nachbeobachtet, um ihr Hilfesuchverhalten zu bewerten (primäres Ergebnis) und nach drei Monaten, um die Einhaltung der Behandlung, ein sekundäres Ziel der Studie, zu beurteilen. In der Studie werden die Auswirkungen und Wechselwirkungen von vier Interventionskomponenten (Informationen zu Depressionen, verfügbaren Behandlungen, Stigmatisierung und Mythen sowie Erfahrungen zur Lebensveränderung) auf den primären Endpunkt des Hilfesuchverhaltens und sekundäre Endpunkte wie die Einhaltung der Behandlung untersucht. Der Schweregrad der Depressionssymptome wird anhand des validierten PHQ-9 beurteilt und Wissen und Einstellungen zur Depression werden evaluiert, um Mediationseffekte zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Erwachsener im Alter von 18 Jahren oder älter sein, der in der ländlichen Gemeinde Kanepokhari oder der Gemeinde Patharisanishare wohnt,
  • diejenigen, die durch das CIDT erkannt werden
  • Einwilligung zur Teilnahme erteilen
  • Sie beherrschen das Sprechen und Verstehen von Nepali

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die bereits psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen
  • eine schwere psychische Erkrankung haben]
  • Teilnehmer unter 18 Jahren,
  • Teilnehmer außerhalb der Gemeinden Kanepokhari und Pathari-sanischare

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Faktor-1
Die dafür vorgesehenen Teilnehmer erhalten eine Vollversion der Gain Life-Intervention
Verhalten: Gain-Life (Informationen geben, um das Leben zu verändern)
Die Gain Life-Intervention besteht aus vier Komponenten: (i) Informationen über Depressionen, (ii) Bewusstsein für verfügbare Dienste, (iii) Reduzierung der Stigmatisierung durch die Beseitigung von Mythen und Fakten über Depressionen und (iv) eine Geschichte zur Lebensveränderung. Das erste Modul zielt darauf ab, das Bewusstsein für Depressionen zu schärfen, mit besonderem Fokus auf deren Ursachen, Erscheinungsformen und die möglichen negativen Folgen einer unbehandelten Depression. Die zweite Komponente umfasst die Art der angebotenen Dienste, Kosten, Entfernung zu Dienstleistern und Betriebszeiten. Die dritte Komponente befasst sich mit Stigmatisierung und Missverständnissen im Zusammenhang mit Depressionen, indem sie die Grundursachen der Stigmatisierung anspricht, Mythen zerstreut und genaue Informationen über Depressionen bereitstellt. Das letzte Modul der Gain Life-Intervention enthält Genesungsgeschichten von Personen, die Depressionen überwunden haben. Dieses Modul umfasst zwei 8-minütige Videogeschichten von Personen, die sich erfolgreich von einer Depression erholt haben.
Sonstiges: Faktor-2
Die dafür vorgesehenen Teilnehmer erhalten einige Komponenten der Gain Life-Intervention, darunter Informationen zu Depressionen, verfügbaren Behandlungen und Stigmatisierungsreduzierung
Verhalten: Gain-Life (Informationen geben, um das Leben zu verändern)
Die Gain Life-Intervention besteht aus vier Komponenten: (i) Informationen über Depressionen, (ii) Bewusstsein für verfügbare Dienste, (iii) Reduzierung der Stigmatisierung durch die Beseitigung von Mythen und Fakten über Depressionen und (iv) eine Geschichte zur Lebensveränderung. Das erste Modul zielt darauf ab, das Bewusstsein für Depressionen zu schärfen, mit besonderem Fokus auf deren Ursachen, Erscheinungsformen und die möglichen negativen Folgen einer unbehandelten Depression. Die zweite Komponente umfasst die Art der angebotenen Dienste, Kosten, Entfernung zu Dienstleistern und Betriebszeiten. Die dritte Komponente befasst sich mit Stigmatisierung und Missverständnissen im Zusammenhang mit Depressionen, indem sie die Grundursachen der Stigmatisierung anspricht, Mythen zerstreut und genaue Informationen über Depressionen bereitstellt. Das letzte Modul der Gain Life-Intervention enthält Genesungsgeschichten von Personen, die Depressionen überwunden haben. Dieses Modul umfasst zwei 8-minütige Videogeschichten von Personen, die sich erfolgreich von einer Depression erholt haben.
Sonstiges: Faktor 3
Die dafür vorgesehenen Teilnehmer erhalten nur wenige Komponenten der Gain Life-Intervention, einschließlich Informationen zu Depressionen, verfügbaren Behandlungen und Erfahrungen zur Lebensveränderung
Verhalten: Gain-Life (Informationen geben, um das Leben zu verändern)
Die Gain Life-Intervention besteht aus vier Komponenten: (i) Informationen über Depressionen, (ii) Bewusstsein für verfügbare Dienste, (iii) Reduzierung der Stigmatisierung durch die Beseitigung von Mythen und Fakten über Depressionen und (iv) eine Geschichte zur Lebensveränderung. Das erste Modul zielt darauf ab, das Bewusstsein für Depressionen zu schärfen, mit besonderem Fokus auf deren Ursachen, Erscheinungsformen und die möglichen negativen Folgen einer unbehandelten Depression. Die zweite Komponente umfasst die Art der angebotenen Dienste, Kosten, Entfernung zu Dienstleistern und Betriebszeiten. Die dritte Komponente befasst sich mit Stigmatisierung und Missverständnissen im Zusammenhang mit Depressionen, indem sie die Grundursachen der Stigmatisierung anspricht, Mythen zerstreut und genaue Informationen über Depressionen bereitstellt. Das letzte Modul der Gain Life-Intervention enthält Genesungsgeschichten von Personen, die Depressionen überwunden haben. Dieses Modul umfasst zwei 8-minütige Videogeschichten von Personen, die sich erfolgreich von einer Depression erholt haben.
Sonstiges: Faktor 4
Die hierfür vorgesehenen Teilnehmer erhalten nur Informationen zu Depressionen und verfügbaren Behandlungskomponenten der Gain Life-Intervention
Verhalten: Gain-Life (Informationen geben, um das Leben zu verändern)
Die Gain Life-Intervention besteht aus vier Komponenten: (i) Informationen über Depressionen, (ii) Bewusstsein für verfügbare Dienste, (iii) Reduzierung der Stigmatisierung durch die Beseitigung von Mythen und Fakten über Depressionen und (iv) eine Geschichte zur Lebensveränderung. Das erste Modul zielt darauf ab, das Bewusstsein für Depressionen zu schärfen, mit besonderem Fokus auf deren Ursachen, Erscheinungsformen und die möglichen negativen Folgen einer unbehandelten Depression. Die zweite Komponente umfasst die Art der angebotenen Dienste, Kosten, Entfernung zu Dienstleistern und Betriebszeiten. Die dritte Komponente befasst sich mit Stigmatisierung und Missverständnissen im Zusammenhang mit Depressionen, indem sie die Grundursachen der Stigmatisierung anspricht, Mythen zerstreut und genaue Informationen über Depressionen bereitstellt. Das letzte Modul der Gain Life-Intervention enthält Genesungsgeschichten von Personen, die Depressionen überwunden haben. Dieses Modul umfasst zwei 8-minütige Videogeschichten von Personen, die sich erfolgreich von einer Depression erholt haben.
Sonstiges: Faktor-5
Die dafür vorgesehenen Teilnehmer erhalten drei Komponenten der Gain Life-Intervention, die Informationen zu Depressionen, Stigmatisierungsreduzierung und Lebensveränderungserfahrungen umfassen
Verhalten: Gain-Life (Informationen geben, um das Leben zu verändern)
Die Gain Life-Intervention besteht aus vier Komponenten: (i) Informationen über Depressionen, (ii) Bewusstsein für verfügbare Dienste, (iii) Reduzierung der Stigmatisierung durch die Beseitigung von Mythen und Fakten über Depressionen und (iv) eine Geschichte zur Lebensveränderung. Das erste Modul zielt darauf ab, das Bewusstsein für Depressionen zu schärfen, mit besonderem Fokus auf deren Ursachen, Erscheinungsformen und die möglichen negativen Folgen einer unbehandelten Depression. Die zweite Komponente umfasst die Art der angebotenen Dienste, Kosten, Entfernung zu Dienstleistern und Betriebszeiten. Die dritte Komponente befasst sich mit Stigmatisierung und Missverständnissen im Zusammenhang mit Depressionen, indem sie die Grundursachen der Stigmatisierung anspricht, Mythen zerstreut und genaue Informationen über Depressionen bereitstellt. Das letzte Modul der Gain Life-Intervention enthält Genesungsgeschichten von Personen, die Depressionen überwunden haben. Dieses Modul umfasst zwei 8-minütige Videogeschichten von Personen, die sich erfolgreich von einer Depression erholt haben.
Sonstiges: Faktor 6
Die dafür vorgesehenen Teilnehmer erhalten Informationen zu Depressions- und Stigmatisierungskomponenten der Gain Life-Intervention
Verhalten: Gain-Life (Informationen geben, um das Leben zu verändern)
Die Gain Life-Intervention besteht aus vier Komponenten: (i) Informationen über Depressionen, (ii) Bewusstsein für verfügbare Dienste, (iii) Reduzierung der Stigmatisierung durch die Beseitigung von Mythen und Fakten über Depressionen und (iv) eine Geschichte zur Lebensveränderung. Das erste Modul zielt darauf ab, das Bewusstsein für Depressionen zu schärfen, mit besonderem Fokus auf deren Ursachen, Erscheinungsformen und die möglichen negativen Folgen einer unbehandelten Depression. Die zweite Komponente umfasst die Art der angebotenen Dienste, Kosten, Entfernung zu Dienstleistern und Betriebszeiten. Die dritte Komponente befasst sich mit Stigmatisierung und Missverständnissen im Zusammenhang mit Depressionen, indem sie die Grundursachen der Stigmatisierung anspricht, Mythen zerstreut und genaue Informationen über Depressionen bereitstellt. Das letzte Modul der Gain Life-Intervention enthält Genesungsgeschichten von Personen, die Depressionen überwunden haben. Dieses Modul umfasst zwei 8-minütige Videogeschichten von Personen, die sich erfolgreich von einer Depression erholt haben.
Sonstiges: Faktor-7
Die dafür vorgesehenen Teilnehmer erhalten ausgewählte Komponenten der Gain Life-Intervention, wie z. B. Informationen zu Depressionen, verfügbaren Behandlungen und Erfahrungen zur Lebensveränderung
Verhalten: Gain-Life (Informationen geben, um das Leben zu verändern)
Die Gain Life-Intervention besteht aus vier Komponenten: (i) Informationen über Depressionen, (ii) Bewusstsein für verfügbare Dienste, (iii) Reduzierung der Stigmatisierung durch die Beseitigung von Mythen und Fakten über Depressionen und (iv) eine Geschichte zur Lebensveränderung. Das erste Modul zielt darauf ab, das Bewusstsein für Depressionen zu schärfen, mit besonderem Fokus auf deren Ursachen, Erscheinungsformen und die möglichen negativen Folgen einer unbehandelten Depression. Die zweite Komponente umfasst die Art der angebotenen Dienste, Kosten, Entfernung zu Dienstleistern und Betriebszeiten. Die dritte Komponente befasst sich mit Stigmatisierung und Missverständnissen im Zusammenhang mit Depressionen, indem sie die Grundursachen der Stigmatisierung anspricht, Mythen zerstreut und genaue Informationen über Depressionen bereitstellt. Das letzte Modul der Gain Life-Intervention enthält Genesungsgeschichten von Personen, die Depressionen überwunden haben. Dieses Modul umfasst zwei 8-minütige Videogeschichten von Personen, die sich erfolgreich von einer Depression erholt haben.
Sonstiges: Faktor 8
Die hierfür vorgesehenen Teilnehmer erhalten nur die Informationen zur Depressionskomponente der Gain Life-Intervention
Verhalten: Gain-Life (Informationen geben, um das Leben zu verändern)
Die Gain Life-Intervention besteht aus vier Komponenten: (i) Informationen über Depressionen, (ii) Bewusstsein für verfügbare Dienste, (iii) Reduzierung der Stigmatisierung durch die Beseitigung von Mythen und Fakten über Depressionen und (iv) eine Geschichte zur Lebensveränderung. Das erste Modul zielt darauf ab, das Bewusstsein für Depressionen zu schärfen, mit besonderem Fokus auf deren Ursachen, Erscheinungsformen und die möglichen negativen Folgen einer unbehandelten Depression. Die zweite Komponente umfasst die Art der angebotenen Dienste, Kosten, Entfernung zu Dienstleistern und Betriebszeiten. Die dritte Komponente befasst sich mit Stigmatisierung und Missverständnissen im Zusammenhang mit Depressionen, indem sie die Grundursachen der Stigmatisierung anspricht, Mythen zerstreut und genaue Informationen über Depressionen bereitstellt. Das letzte Modul der Gain Life-Intervention enthält Genesungsgeschichten von Personen, die Depressionen überwunden haben. Dieses Modul umfasst zwei 8-minütige Videogeschichten von Personen, die sich erfolgreich von einer Depression erholt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hilfesuchverhaltens bei der Behandlung von Depressionen
Zeitfenster: In einem Monat
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist „Veränderung des Hilfesuchverhaltens bei der Behandlung von Depressionen, definiert durch den Anteil der Teilnehmer, die eine Behandlung von einem Gesundheitsdienstleister erhalten“.
In einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapietreue bei Depressionen
Zeitfenster: In drei Monaten
Das sekundäre Ergebnis der Studie ist „die Einhaltung der Behandlung bei Depressionen, definiert durch den Anteil der Personen, die die Behandlung drei Monate lang fortsetzen“.
In drei Monaten
Veränderung von Wissen, Einstellung und Wahrnehmung
Zeitfenster: In drei Monaten
Das sekundäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, Veränderungen in Wissen, Einstellungen und Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Depressionen mithilfe eines Fragebogens zu messen, der auf der Grundlage des Interventionsinhalts entwickelt wurde. Die Ergebnisse werden basierend auf der Anzahl der richtigen Antworten (Ja und Nein) für jedes Element jeder Skala separat präsentiert. Das sekundäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und in der Wahrnehmung im Zusammenhang mit Depressionen mithilfe eines auf dieser Grundlage entwickelten Fragebogens zu messen zum Interventionsinhalt. Die Ergebnisse werden basierend auf der Anzahl der richtigen Antworten (Ja und Nein) für jedes Item jeder Skala separat dargestellt. Die Anzahl der „Ja“-Antworten weist auf ein größeres Wissen über Depressionen und eine positivere Einstellung bei der Suche nach Hilfe hin.
In drei Monaten
Veränderung der Symptomschwere einer Depression
Zeitfenster: In drei Monaten
Das sekundäre Ergebnis der Studie ist eine Veränderung der Symptomschwere der Depression, die anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) beurteilt wird. Der Gesamtscore von PHQ9 kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depression hinweisen
In drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WTMOST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da an der Studie nicht viele Forscher beteiligt sind, werden die Daten nur innerhalb des Forschungsteams weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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