- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06574074
Melhorando a procura de ajuda para tratamento da depressão no Nepal
Otimizando uma intervenção comunitária para melhorar a busca de ajuda para tratamento da depressão no distrito de Morang, no Nepal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de depressão, o que representa cerca de 4,4% da população mundial. Apesar da disponibilidade de tratamento baseado em evidências, é relatado que 86,3% das pessoas com transtornos de ansiedade, humor ou substâncias em países de renda média-baixa não receberam tratamento nos últimos 12 meses. Entre as pessoas que recebem tratamento para a depressão, apenas uma em cada 27 pessoas recebe tratamento minimamente adequado em países de baixo e médio rendimento (PRMB). Apesar de ser o principal contribuinte para a carga global de doenças, a depressão recebe menos ou nenhuma prioridade de saúde em muitos países de baixa e média renda, onde residem mais de 80% das pessoas com depressão.
Este estudo será realizado em dois municípios do distrito de Morang, no leste do Nepal. Mulheres Voluntárias de Saúde Comunitária administrarão a intervenção a indivíduos identificados com depressão usando a Ferramenta de Detecção de Informantes Comunitários (CIDT) desenvolvida e validada localmente. Os participantes que receberem a intervenção serão acompanhados após um mês para avaliar seu comportamento de busca de ajuda (resultado primário) e após três meses para avaliar a adesão ao tratamento, objetivo secundário do estudo. O estudo avaliará os efeitos e interações de quatro componentes de intervenção (informações sobre depressão, tratamentos disponíveis, estigma e mitos e experiências de transformação de vida) no resultado primário do comportamento de busca de ajuda e resultados secundários, como adesão ao tratamento. A gravidade dos sintomas de depressão será avaliada usando o PHQ-9 validado, e o conhecimento e as atitudes em relação à depressão serão avaliados para avaliar os efeitos da mediação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ser um adulto com 18 anos ou mais residente no município rural de Kanepokhari ou no município de Patharisanischare,
- aqueles detectados através do CIDT
- fornecer consentimento para participação
- ser proficiente em falar e compreender nepalês
Critérios de exclusão:
- pessoas que já recebem serviços de saúde mental
- tendo doença mental grave]
- participantes com idade inferior a 18 anos,
- participantes fora do município de Kanepokhari e Pathari-sanischare
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Fator-1
Os participantes alocados para isso receberão a versão completa da intervenção Gain Life
|
A intervenção Gain Life compreende quatro componentes: (i) informação sobre a depressão, (ii) sensibilização para os serviços disponíveis, (iii) redução do estigma através da dissipação de mitos e factos sobre a depressão, e (iv) uma história de transformação de vida.
O primeiro módulo visa aumentar a consciencialização sobre a depressão, com particular enfoque nas suas causas, manifestações e potenciais consequências negativas da depressão não tratada.
O segundo componente inclui os tipos de serviços oferecidos, custos, distância até os prestadores de serviços e horário de funcionamento.
O terceiro componente aborda o estigma e os equívocos em torno da depressão, abordando as causas profundas do estigma, dissipando mitos e fornecendo informações precisas sobre a depressão.
O módulo final da intervenção Gain Life apresenta histórias de recuperação de indivíduos que superaram a depressão.
Este módulo inclui duas histórias em vídeo de 8 minutos de indivíduos que se recuperaram com sucesso da depressão.
|
|
Outro: Fator-2
Os participantes alocados para isso receberão alguns componentes da intervenção Gain Life que incluem informações sobre depressão, tratamentos disponíveis e redução do estigma
|
A intervenção Gain Life compreende quatro componentes: (i) informação sobre a depressão, (ii) sensibilização para os serviços disponíveis, (iii) redução do estigma através da dissipação de mitos e factos sobre a depressão, e (iv) uma história de transformação de vida.
O primeiro módulo visa aumentar a consciencialização sobre a depressão, com particular enfoque nas suas causas, manifestações e potenciais consequências negativas da depressão não tratada.
O segundo componente inclui os tipos de serviços oferecidos, custos, distância até os prestadores de serviços e horário de funcionamento.
O terceiro componente aborda o estigma e os equívocos em torno da depressão, abordando as causas profundas do estigma, dissipando mitos e fornecendo informações precisas sobre a depressão.
O módulo final da intervenção Gain Life apresenta histórias de recuperação de indivíduos que superaram a depressão.
Este módulo inclui duas histórias em vídeo de 8 minutos de indivíduos que se recuperaram com sucesso da depressão.
|
|
Outro: Fator-3
Os participantes alocados para isso receberão apenas alguns componentes da intervenção Gain Life, incluindo informações sobre depressão, tratamentos disponíveis e experiências de transformação de vida.
|
A intervenção Gain Life compreende quatro componentes: (i) informação sobre a depressão, (ii) sensibilização para os serviços disponíveis, (iii) redução do estigma através da dissipação de mitos e factos sobre a depressão, e (iv) uma história de transformação de vida.
O primeiro módulo visa aumentar a consciencialização sobre a depressão, com particular enfoque nas suas causas, manifestações e potenciais consequências negativas da depressão não tratada.
O segundo componente inclui os tipos de serviços oferecidos, custos, distância até os prestadores de serviços e horário de funcionamento.
O terceiro componente aborda o estigma e os equívocos em torno da depressão, abordando as causas profundas do estigma, dissipando mitos e fornecendo informações precisas sobre a depressão.
O módulo final da intervenção Gain Life apresenta histórias de recuperação de indivíduos que superaram a depressão.
Este módulo inclui duas histórias em vídeo de 8 minutos de indivíduos que se recuperaram com sucesso da depressão.
|
|
Outro: Fator-4
Os participantes alocados para isso receberão apenas informações sobre depressão e componentes de tratamentos disponíveis da intervenção Gain Life
|
A intervenção Gain Life compreende quatro componentes: (i) informação sobre a depressão, (ii) sensibilização para os serviços disponíveis, (iii) redução do estigma através da dissipação de mitos e factos sobre a depressão, e (iv) uma história de transformação de vida.
O primeiro módulo visa aumentar a consciencialização sobre a depressão, com particular enfoque nas suas causas, manifestações e potenciais consequências negativas da depressão não tratada.
O segundo componente inclui os tipos de serviços oferecidos, custos, distância até os prestadores de serviços e horário de funcionamento.
O terceiro componente aborda o estigma e os equívocos em torno da depressão, abordando as causas profundas do estigma, dissipando mitos e fornecendo informações precisas sobre a depressão.
O módulo final da intervenção Gain Life apresenta histórias de recuperação de indivíduos que superaram a depressão.
Este módulo inclui duas histórias em vídeo de 8 minutos de indivíduos que se recuperaram com sucesso da depressão.
|
|
Outro: Fator-5
Os participantes alocados para isso receberão três componentes da intervenção Gain Life que incluem informações sobre depressão, redução do estigma e experiências de transformação de vida
|
A intervenção Gain Life compreende quatro componentes: (i) informação sobre a depressão, (ii) sensibilização para os serviços disponíveis, (iii) redução do estigma através da dissipação de mitos e factos sobre a depressão, e (iv) uma história de transformação de vida.
O primeiro módulo visa aumentar a consciencialização sobre a depressão, com particular enfoque nas suas causas, manifestações e potenciais consequências negativas da depressão não tratada.
O segundo componente inclui os tipos de serviços oferecidos, custos, distância até os prestadores de serviços e horário de funcionamento.
O terceiro componente aborda o estigma e os equívocos em torno da depressão, abordando as causas profundas do estigma, dissipando mitos e fornecendo informações precisas sobre a depressão.
O módulo final da intervenção Gain Life apresenta histórias de recuperação de indivíduos que superaram a depressão.
Este módulo inclui duas histórias em vídeo de 8 minutos de indivíduos que se recuperaram com sucesso da depressão.
|
|
Outro: Fator-6
Os participantes alocados para isso receberão informações sobre os componentes de depressão e redução do estigma da intervenção Gain Life
|
A intervenção Gain Life compreende quatro componentes: (i) informação sobre a depressão, (ii) sensibilização para os serviços disponíveis, (iii) redução do estigma através da dissipação de mitos e factos sobre a depressão, e (iv) uma história de transformação de vida.
O primeiro módulo visa aumentar a consciencialização sobre a depressão, com particular enfoque nas suas causas, manifestações e potenciais consequências negativas da depressão não tratada.
O segundo componente inclui os tipos de serviços oferecidos, custos, distância até os prestadores de serviços e horário de funcionamento.
O terceiro componente aborda o estigma e os equívocos em torno da depressão, abordando as causas profundas do estigma, dissipando mitos e fornecendo informações precisas sobre a depressão.
O módulo final da intervenção Gain Life apresenta histórias de recuperação de indivíduos que superaram a depressão.
Este módulo inclui duas histórias em vídeo de 8 minutos de indivíduos que se recuperaram com sucesso da depressão.
|
|
Outro: Fator-7
Os participantes alocados para isso receberão componentes selecionados da intervenção Gain Life, como informações sobre depressão, tratamentos disponíveis e experiências de transformação de vida.
|
A intervenção Gain Life compreende quatro componentes: (i) informação sobre a depressão, (ii) sensibilização para os serviços disponíveis, (iii) redução do estigma através da dissipação de mitos e factos sobre a depressão, e (iv) uma história de transformação de vida.
O primeiro módulo visa aumentar a consciencialização sobre a depressão, com particular enfoque nas suas causas, manifestações e potenciais consequências negativas da depressão não tratada.
O segundo componente inclui os tipos de serviços oferecidos, custos, distância até os prestadores de serviços e horário de funcionamento.
O terceiro componente aborda o estigma e os equívocos em torno da depressão, abordando as causas profundas do estigma, dissipando mitos e fornecendo informações precisas sobre a depressão.
O módulo final da intervenção Gain Life apresenta histórias de recuperação de indivíduos que superaram a depressão.
Este módulo inclui duas histórias em vídeo de 8 minutos de indivíduos que se recuperaram com sucesso da depressão.
|
|
Outro: Fator-8
Os participantes alocados para isso receberão apenas as informações sobre o componente depressão da intervenção Gain Life
|
A intervenção Gain Life compreende quatro componentes: (i) informação sobre a depressão, (ii) sensibilização para os serviços disponíveis, (iii) redução do estigma através da dissipação de mitos e factos sobre a depressão, e (iv) uma história de transformação de vida.
O primeiro módulo visa aumentar a consciencialização sobre a depressão, com particular enfoque nas suas causas, manifestações e potenciais consequências negativas da depressão não tratada.
O segundo componente inclui os tipos de serviços oferecidos, custos, distância até os prestadores de serviços e horário de funcionamento.
O terceiro componente aborda o estigma e os equívocos em torno da depressão, abordando as causas profundas do estigma, dissipando mitos e fornecendo informações precisas sobre a depressão.
O módulo final da intervenção Gain Life apresenta histórias de recuperação de indivíduos que superaram a depressão.
Este módulo inclui duas histórias em vídeo de 8 minutos de indivíduos que se recuperaram com sucesso da depressão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no comportamento de busca de ajuda para tratamento da depressão
Prazo: Em um mês
|
O resultado primário deste estudo é “mudança no comportamento de busca de ajuda para tratamento da depressão, definida pela proporção de participantes que recebem tratamento de um profissional de saúde”.
|
Em um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao tratamento para depressão
Prazo: Em três meses
|
O desfecho secundário do estudo é “adesão ao tratamento para depressão definida pela proporção de pessoas que continuam o tratamento por três meses”.
|
Em três meses
|
|
Mudança no conhecimento, atitude e percepção
Prazo: Em três meses
|
O resultado secundário deste estudo é medir as mudanças no conhecimento, atitudes e percepções relacionadas à depressão por meio de um questionário desenvolvido com base no conteúdo da intervenção.
Os resultados serão apresentados com base no número de respostas corretas (sim e não) para cada item de cada escala separadamente. O resultado secundário deste estudo é medir mudanças no conhecimento, atitudes e percepções relacionadas à depressão por meio de um questionário desenvolvido com base sobre o conteúdo da intervenção.
Os resultados serão apresentados com base no número de respostas corretas (sim e não) para cada item de cada escala separadamente.
O número de respostas “Sim” maiores indica maior conhecimento em depressão e atitude positiva na procura de ajuda.
|
Em três meses
|
|
Mudança na gravidade dos sintomas da depressão
Prazo: Em três meses
|
O resultado secundário do estudo é a mudança na gravidade dos sintomas de depressão avaliada pelo questionário de saúde do paciente (PHQ-9).
A pontuação total do PHQ9 pode variar de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão
|
Em três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WTMOST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .