- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574074
Parannetaan avunhakua masennuksen hoitoon Nepalissa
Yhteisöpohjaisen toimenpiteen optimointi masennuksen hoidon avun etsimisen parantamiseksi Nepalin Morangin alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että maailmanlaajuisesti yli 300 miljoonaa ihmistä kärsii masennuksesta, mikä on noin 4,4 prosenttia maailman väestöstä. Huolimatta näyttöön perustuvan hoidon saatavuudesta, on raportoitu, että 86,3 prosenttia ahdistuneisuus-, mieliala- tai päihdehäiriöistä kärsivistä ihmisistä alhaisemman keskitulotason maissa ei ole saanut hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana. Masennukseen hoitoa saavista ihmisistä vain yksi 27:stä saa minimaalisesti riittävää hoitoa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Huolimatta siitä, että masennus on suurin yleisen sairauden aiheuttaja, se saa vähemmän tai ei ollenkaan terveysprioriteettia monissa LMIC-maissa, joissa yli 80 % masennuksesta kärsivistä asuu.
Tämä tutkimus tehdään kahdessa kunnassa Morangin alueella Itä-Nepalissa. Naispuoliset yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoiset suorittavat interventiota masennuksesta kärsiville henkilöille käyttämällä paikallisesti kehitettyä ja validoitua Community Informant Detection Tool (CIDT) -työkalua. Interventiota saaneita osallistujia seurataan kuukauden kuluttua avunhakukäyttäytymisen arvioimiseksi (ensisijainen tulos) ja kolmen kuukauden kuluttua hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi, mikä on tutkimuksen toissijainen tavoite. Tutkimuksessa arvioidaan neljän interventiokomponentin (tiedot masennuksesta, saatavilla olevista hoidoista, leimautumista ja myyteistä sekä elämänmuutoskokemukset) vaikutuksia ja vuorovaikutuksia avunhakukäyttäytymisen ensisijaiseen tulokseen ja toissijaisiin tuloksiin, kuten hoitoon sitoutumiseen. Masennuksen oireiden vakavuus arvioidaan validoidulla PHQ-9:llä, ja tiedot ja asenteet masennukseen arvioidaan välitysvaikutusten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi Kanepokharin kunnassa tai Patharisanischaren kunnassa asuva aikuinen,
- CIDT:n kautta havaitut
- antamalla suostumus osallistumiseen
- osaava puhua ja ymmärtää nepalia
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, jotka ovat jo saaneet mielenterveyspalveluja
- vakava mielisairaus]
- alle 18-vuotiaat osallistujat,
- osallistujia Kanepokharin ja Pathari-sanischaren kunnan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tekijä-1
Osallistujat, jotka on varattu tähän, saavat täyden version Gain Life -interventiosta
|
Gain Life -interventio koostuu neljästä osasta: (i) tiedot masennuksesta, (ii) tietoisuus saatavilla olevista palveluista, (iii) leimautumisen vähentäminen masennukseen liittyvien myyttien ja faktojen avulla ja (iv) elämänmuutostarina.
Ensimmäisen moduulin tavoitteena on lisätä tietoisuutta masennuksesta keskittyen erityisesti sen syihin, ilmenemismuotoihin ja hoitamattoman masennuksen mahdollisiin negatiivisiin seurauksiin.
Toinen komponentti sisältää tarjottavien palveluiden tyypit, kustannukset, etäisyyden palveluntarjoajiin ja aukioloajat.
Kolmas komponentti käsittelee stigmaa ja masennukseen liittyviä väärinkäsityksiä käsittelemällä leimautumisen perimmäisiä syitä, kumoamalla myyttejä ja tarjoamalla tarkkaa tietoa masennuksesta.
Gain Life -intervention viimeinen moduuli sisältää toipumistarinoita henkilöistä, jotka ovat voittaneet masennuksen.
Tämä moduuli sisältää kaksi 8 minuutin videotarinaa yksilöistä, jotka toipuivat onnistuneesti masennuksesta.
|
|
Muut: Tekijä-2
Osallistujat saavat Gain Life -intervention joitakin osia, jotka sisältävät tietoa masennuksesta, saatavilla olevista hoidoista ja leimautumisen vähentämisestä.
|
Gain Life -interventio koostuu neljästä osasta: (i) tiedot masennuksesta, (ii) tietoisuus saatavilla olevista palveluista, (iii) leimautumisen vähentäminen masennukseen liittyvien myyttien ja faktojen avulla ja (iv) elämänmuutostarina.
Ensimmäisen moduulin tavoitteena on lisätä tietoisuutta masennuksesta keskittyen erityisesti sen syihin, ilmenemismuotoihin ja hoitamattoman masennuksen mahdollisiin negatiivisiin seurauksiin.
Toinen komponentti sisältää tarjottavien palveluiden tyypit, kustannukset, etäisyyden palveluntarjoajiin ja aukioloajat.
Kolmas komponentti käsittelee stigmaa ja masennukseen liittyviä väärinkäsityksiä käsittelemällä leimautumisen perimmäisiä syitä, kumoamalla myyttejä ja tarjoamalla tarkkaa tietoa masennuksesta.
Gain Life -intervention viimeinen moduuli sisältää toipumistarinoita henkilöistä, jotka ovat voittaneet masennuksen.
Tämä moduuli sisältää kaksi 8 minuutin videotarinaa yksilöistä, jotka toipuivat onnistuneesti masennuksesta.
|
|
Muut: Tekijä-3
Osallistujat saavat vain muutamia Gain Life -interventiokomponentteja, mukaan lukien tiedot masennuksesta, saatavilla olevista hoidoista ja elämänmuutoskokemuksista.
|
Gain Life -interventio koostuu neljästä osasta: (i) tiedot masennuksesta, (ii) tietoisuus saatavilla olevista palveluista, (iii) leimautumisen vähentäminen masennukseen liittyvien myyttien ja faktojen avulla ja (iv) elämänmuutostarina.
Ensimmäisen moduulin tavoitteena on lisätä tietoisuutta masennuksesta keskittyen erityisesti sen syihin, ilmenemismuotoihin ja hoitamattoman masennuksen mahdollisiin negatiivisiin seurauksiin.
Toinen komponentti sisältää tarjottavien palveluiden tyypit, kustannukset, etäisyyden palveluntarjoajiin ja aukioloajat.
Kolmas komponentti käsittelee stigmaa ja masennukseen liittyviä väärinkäsityksiä käsittelemällä leimautumisen perimmäisiä syitä, kumoamalla myyttejä ja tarjoamalla tarkkaa tietoa masennuksesta.
Gain Life -intervention viimeinen moduuli sisältää toipumistarinoita henkilöistä, jotka ovat voittaneet masennuksen.
Tämä moduuli sisältää kaksi 8 minuutin videotarinaa yksilöistä, jotka toipuivat onnistuneesti masennuksesta.
|
|
Muut: Tekijä-4
Tähän kohdennetut osallistujat saavat vain tietoa masennuksesta ja Gain Life -intervention saatavilla olevista hoitokomponenteista
|
Gain Life -interventio koostuu neljästä osasta: (i) tiedot masennuksesta, (ii) tietoisuus saatavilla olevista palveluista, (iii) leimautumisen vähentäminen masennukseen liittyvien myyttien ja faktojen avulla ja (iv) elämänmuutostarina.
Ensimmäisen moduulin tavoitteena on lisätä tietoisuutta masennuksesta keskittyen erityisesti sen syihin, ilmenemismuotoihin ja hoitamattoman masennuksen mahdollisiin negatiivisiin seurauksiin.
Toinen komponentti sisältää tarjottavien palveluiden tyypit, kustannukset, etäisyyden palveluntarjoajiin ja aukioloajat.
Kolmas komponentti käsittelee stigmaa ja masennukseen liittyviä väärinkäsityksiä käsittelemällä leimautumisen perimmäisiä syitä, kumoamalla myyttejä ja tarjoamalla tarkkaa tietoa masennuksesta.
Gain Life -intervention viimeinen moduuli sisältää toipumistarinoita henkilöistä, jotka ovat voittaneet masennuksen.
Tämä moduuli sisältää kaksi 8 minuutin videotarinaa yksilöistä, jotka toipuivat onnistuneesti masennuksesta.
|
|
Muut: Tekijä-5
Tähän varatut osallistujat saavat kolme Gain Life -intervention osaa, jotka sisältävät tietoa masennuksesta, leimautumisen vähentämisestä ja elämänmuutoskokemuksista.
|
Gain Life -interventio koostuu neljästä osasta: (i) tiedot masennuksesta, (ii) tietoisuus saatavilla olevista palveluista, (iii) leimautumisen vähentäminen masennukseen liittyvien myyttien ja faktojen avulla ja (iv) elämänmuutostarina.
Ensimmäisen moduulin tavoitteena on lisätä tietoisuutta masennuksesta keskittyen erityisesti sen syihin, ilmenemismuotoihin ja hoitamattoman masennuksen mahdollisiin negatiivisiin seurauksiin.
Toinen komponentti sisältää tarjottavien palveluiden tyypit, kustannukset, etäisyyden palveluntarjoajiin ja aukioloajat.
Kolmas komponentti käsittelee stigmaa ja masennukseen liittyviä väärinkäsityksiä käsittelemällä leimautumisen perimmäisiä syitä, kumoamalla myyttejä ja tarjoamalla tarkkaa tietoa masennuksesta.
Gain Life -intervention viimeinen moduuli sisältää toipumistarinoita henkilöistä, jotka ovat voittaneet masennuksen.
Tämä moduuli sisältää kaksi 8 minuutin videotarinaa yksilöistä, jotka toipuivat onnistuneesti masennuksesta.
|
|
Muut: Tekijä-6
Tähän kohdennetut osallistujat saavat tietoa Gain Life -intervention masennuksesta ja leimautumista vähentävistä komponenteista
|
Gain Life -interventio koostuu neljästä osasta: (i) tiedot masennuksesta, (ii) tietoisuus saatavilla olevista palveluista, (iii) leimautumisen vähentäminen masennukseen liittyvien myyttien ja faktojen avulla ja (iv) elämänmuutostarina.
Ensimmäisen moduulin tavoitteena on lisätä tietoisuutta masennuksesta keskittyen erityisesti sen syihin, ilmenemismuotoihin ja hoitamattoman masennuksen mahdollisiin negatiivisiin seurauksiin.
Toinen komponentti sisältää tarjottavien palveluiden tyypit, kustannukset, etäisyyden palveluntarjoajiin ja aukioloajat.
Kolmas komponentti käsittelee stigmaa ja masennukseen liittyviä väärinkäsityksiä käsittelemällä leimautumisen perimmäisiä syitä, kumoamalla myyttejä ja tarjoamalla tarkkaa tietoa masennuksesta.
Gain Life -intervention viimeinen moduuli sisältää toipumistarinoita henkilöistä, jotka ovat voittaneet masennuksen.
Tämä moduuli sisältää kaksi 8 minuutin videotarinaa yksilöistä, jotka toipuivat onnistuneesti masennuksesta.
|
|
Muut: Tekijä-7
Tähän varatut osallistujat saavat Gain Life -intervention valikoituja osia, kuten tietoa masennuksesta, saatavilla olevista hoidoista ja elämänmuutoskokemuksista.
|
Gain Life -interventio koostuu neljästä osasta: (i) tiedot masennuksesta, (ii) tietoisuus saatavilla olevista palveluista, (iii) leimautumisen vähentäminen masennukseen liittyvien myyttien ja faktojen avulla ja (iv) elämänmuutostarina.
Ensimmäisen moduulin tavoitteena on lisätä tietoisuutta masennuksesta keskittyen erityisesti sen syihin, ilmenemismuotoihin ja hoitamattoman masennuksen mahdollisiin negatiivisiin seurauksiin.
Toinen komponentti sisältää tarjottavien palveluiden tyypit, kustannukset, etäisyyden palveluntarjoajiin ja aukioloajat.
Kolmas komponentti käsittelee stigmaa ja masennukseen liittyviä väärinkäsityksiä käsittelemällä leimautumisen perimmäisiä syitä, kumoamalla myyttejä ja tarjoamalla tarkkaa tietoa masennuksesta.
Gain Life -intervention viimeinen moduuli sisältää toipumistarinoita henkilöistä, jotka ovat voittaneet masennuksen.
Tämä moduuli sisältää kaksi 8 minuutin videotarinaa yksilöistä, jotka toipuivat onnistuneesti masennuksesta.
|
|
Muut: Tekijä-8
Tähän varatut osallistujat saavat vain Gain Life -intervention masennuskomponentin tiedot
|
Gain Life -interventio koostuu neljästä osasta: (i) tiedot masennuksesta, (ii) tietoisuus saatavilla olevista palveluista, (iii) leimautumisen vähentäminen masennukseen liittyvien myyttien ja faktojen avulla ja (iv) elämänmuutostarina.
Ensimmäisen moduulin tavoitteena on lisätä tietoisuutta masennuksesta keskittyen erityisesti sen syihin, ilmenemismuotoihin ja hoitamattoman masennuksen mahdollisiin negatiivisiin seurauksiin.
Toinen komponentti sisältää tarjottavien palveluiden tyypit, kustannukset, etäisyyden palveluntarjoajiin ja aukioloajat.
Kolmas komponentti käsittelee stigmaa ja masennukseen liittyviä väärinkäsityksiä käsittelemällä leimautumisen perimmäisiä syitä, kumoamalla myyttejä ja tarjoamalla tarkkaa tietoa masennuksesta.
Gain Life -intervention viimeinen moduuli sisältää toipumistarinoita henkilöistä, jotka ovat voittaneet masennuksen.
Tämä moduuli sisältää kaksi 8 minuutin videotarinaa yksilöistä, jotka toipuivat onnistuneesti masennuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos avunhakukäyttäytymisessä masennuksen hoidossa
Aikaikkuna: Yhdessä kuukaudessa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on "muutos avunhakukäyttäytymisessä masennuksen hoidossa, mikä määritellään niiden osallistujien osuudella, jotka saavat hoitoa terveydenhuollon tarjoajalta".
|
Yhdessä kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen masennukseen
Aikaikkuna: Kolmessa kuukaudessa
|
Tutkimuksen toissijainen tulos on "hoitoon sitoutuminen masennukseen, joka määritellään niiden ihmisten osuudella, jotka jatkavat hoitoa kolmen kuukauden ajan".
|
Kolmessa kuukaudessa
|
|
Muutos tiedossa, asenteessa ja havainnossa
Aikaikkuna: Kolmessa kuukaudessa
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena on mitata muutoksia masennukseen liittyvissä tiedoissa, asenteissa ja käsityksissä interventiosisällön perusteella laaditulla kyselylomakkeella.
Tulokset esitetään kunkin asteikon oikeiden vastausten lukumäärän (kyllä ja ei) perusteella erikseen. Tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena on mitata muutoksia masennukseen liittyvissä tiedoissa, asenteissa ja käsityksissä käyttämällä kyselyyn perustuvaa kyselylomaketta. interventiosisällöstä.
Tulokset esitetään oikeiden vastausten lukumäärän (kyllä ja ei) perusteella kunkin asteikon kunkin kohdan osalta erikseen.
Suurempien "kyllä"-vastausten määrä osoittaa parempaa tietoa masennuksesta ja positiivista asennetta avunhakuun.
|
Kolmessa kuukaudessa
|
|
Masennuksen oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Kolmessa kuukaudessa
|
Tutkimuksen toissijainen tulos on potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioitu masennuksen oireiden vakavuuden muutos.
PHQ9:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta
|
Kolmessa kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WTMOST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .