Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hjælp til depressionsbehandling i Nepal

26. august 2024 opdateret af: Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Optimering af en fællesskabsbaseret intervention for at forbedre søgningen efter hjælp til depressionspleje i Morang-distriktet i Nepal

Depression er et alvorligt folkesundhedsproblem på verdensplan på grund af dets høje forekomst og betydelige følelsesmæssige og økonomiske byrder på enkeltpersoner, deres familier og samfundet. Der er en betydelig forskel mellem antallet af mennesker, der har behov for behandling for depression, og dem, der rent faktisk modtager det. Den nylige World Health Organization (WHO) World Mental Health Survey afslørede, at 86,3 % af mennesker med angst, humør eller stoflidelser i lavere mellemindkomstlande ikke modtog nogen behandling inden for de seneste 12 måneder. Denne undersøgelse har til formål at evaluere en lokalsamfundsbaseret intervention for at adressere efterspørgselssidebarrierer ved at forbedre mental sundhed, aflive myter og misforståelser om depression, ændre negative holdninger til depressionsbehandling og fremme hjælp-søgende adfærd.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at mere end 300 millioner mennesker verden over oplever depression, hvilket er omkring 4,4 % af verdens befolkning. På trods af tilgængeligheden af ​​evidensbaseret behandling er det rapporteret, at 86,3 % af mennesker med angst, humør eller stoflidelser i lavere mellemindkomstlande ikke modtog nogen behandling inden for de seneste 12 måneder. Blandt personer, der modtager behandling for depression, modtager kun én ud af 27 personer minimalt tilstrækkelig behandling i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). På trods af at de er den største bidragyder til den samlede globale sygdomsbyrde, får depression mindre eller ingen sundhedsprioritet i mange LMIC'er, hvor mere end 80 % af mennesker med depression bor.

Denne undersøgelse vil finde sted i to kommuner i Morang-distriktet i det østlige Nepal. Kvindelige Community Health Volunteers vil administrere interventionen til personer, der er identificeret med depression, ved hjælp af det lokalt udviklede og validerede Community Informant Detection Tool (CIDT). Deltagere, der modtager interventionen, vil blive fulgt op efter en måned for at evaluere deres hjælp-søgende adfærd (primært resultat) og efter tre måneder for at vurdere behandlingsadhærens, et sekundært mål for undersøgelsen. Undersøgelsen vil vurdere virkningerne og interaktionerne af fire interventionskomponenter (information om depression, tilgængelige behandlinger, stigmatisering og myter og livsforvandlingserfaringer) på det primære resultat af hjælp-søgende adfærd og sekundære resultater såsom behandlingsadhærens. Sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af den validerede PHQ-9, og viden og holdninger til depression vil blive evalueret for at vurdere mediationseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

286

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være en voksen på 18 år eller ældre bosat i Kanepokhari Landdistriktskommune eller Patharisanischare Kommune,
  • dem, der er opdaget gennem CIDT
  • give samtykke til deltagelse
  • være dygtige til at tale og forstå nepalesisk

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker, der allerede modtager psykiske sundhedsydelser
  • har alvorlig psykisk sygdom]
  • deltagere under 18 år,
  • deltagere uden for Kanepokhari og Pathari-sanischare Kommune

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Faktor-1
Deltagere, der er allokeret til dette, vil modtage den fulde version af Gain Life-interventionen
Adfærdsmæssigt: Gain-Life (giv information for at transformere livet)
Gain Life-interventionen består af fire komponenter: (i) information om depression, (ii) bevidsthed om tilgængelige ydelser, (iii) stigmatisering ved at aflive myter og fakta om depression og (iv) en livsforvandlingshistorie. Det første modul har til formål at øge bevidstheden om depression med særligt fokus på dens årsager, manifestationer og de potentielle negative konsekvenser af ubehandlet depression. Den anden komponent omfatter de typer af tjenester, der tilbydes, omkostninger, afstand til tjenesteudbydere og åbningstider. Den tredje komponent adresserer stigmatisering og misforståelser omkring depression ved at adressere de grundlæggende årsager til stigmatisering, aflive myter og give nøjagtige oplysninger om depression. Det sidste modul af Gain Life-interventionen indeholder bedringshistorier om personer, der har overvundet depression. Dette modul indeholder to 8-minutters videohistorier om personer, der med succes kom sig over depression.
Andet: Faktor-2
Deltagere, der er allokeret til dette, vil modtage nogle få komponenter af Gain Life-interventionen, som omfatter information om depression, tilgængelige behandlinger og stigmatisering.
Adfærdsmæssigt: Gain-Life (giv information for at transformere livet)
Gain Life-interventionen består af fire komponenter: (i) information om depression, (ii) bevidsthed om tilgængelige ydelser, (iii) stigmatisering ved at aflive myter og fakta om depression og (iv) en livsforvandlingshistorie. Det første modul har til formål at øge bevidstheden om depression med særligt fokus på dens årsager, manifestationer og de potentielle negative konsekvenser af ubehandlet depression. Den anden komponent omfatter de typer af tjenester, der tilbydes, omkostninger, afstand til tjenesteudbydere og åbningstider. Den tredje komponent adresserer stigmatisering og misforståelser omkring depression ved at adressere de grundlæggende årsager til stigmatisering, aflive myter og give nøjagtige oplysninger om depression. Det sidste modul af Gain Life-interventionen indeholder bedringshistorier om personer, der har overvundet depression. Dette modul indeholder to 8-minutters videohistorier om personer, der med succes kom sig over depression.
Andet: Faktor-3
Deltagere, der er allokeret til dette, vil kun modtage nogle få komponenter af Gain Life-intervention, herunder information om depression, tilgængelige behandlinger og livsforvandlingsoplevelser
Adfærdsmæssigt: Gain-Life (giv information for at transformere livet)
Gain Life-interventionen består af fire komponenter: (i) information om depression, (ii) bevidsthed om tilgængelige ydelser, (iii) stigmatisering ved at aflive myter og fakta om depression og (iv) en livsforvandlingshistorie. Det første modul har til formål at øge bevidstheden om depression med særligt fokus på dens årsager, manifestationer og de potentielle negative konsekvenser af ubehandlet depression. Den anden komponent omfatter de typer af tjenester, der tilbydes, omkostninger, afstand til tjenesteudbydere og åbningstider. Den tredje komponent adresserer stigmatisering og misforståelser omkring depression ved at adressere de grundlæggende årsager til stigmatisering, aflive myter og give nøjagtige oplysninger om depression. Det sidste modul af Gain Life-interventionen indeholder bedringshistorier om personer, der har overvundet depression. Dette modul indeholder to 8-minutters videohistorier om personer, der med succes kom sig over depression.
Andet: Faktor-4
Deltagere, der er tildelt dette, vil kun modtage information om depression og tilgængelige behandlingskomponenter i Gain Life-interventionen
Adfærdsmæssigt: Gain-Life (giv information for at transformere livet)
Gain Life-interventionen består af fire komponenter: (i) information om depression, (ii) bevidsthed om tilgængelige ydelser, (iii) stigmatisering ved at aflive myter og fakta om depression og (iv) en livsforvandlingshistorie. Det første modul har til formål at øge bevidstheden om depression med særligt fokus på dens årsager, manifestationer og de potentielle negative konsekvenser af ubehandlet depression. Den anden komponent omfatter de typer af tjenester, der tilbydes, omkostninger, afstand til tjenesteudbydere og åbningstider. Den tredje komponent adresserer stigmatisering og misforståelser omkring depression ved at adressere de grundlæggende årsager til stigmatisering, aflive myter og give nøjagtige oplysninger om depression. Det sidste modul af Gain Life-interventionen indeholder bedringshistorier om personer, der har overvundet depression. Dette modul indeholder to 8-minutters videohistorier om personer, der med succes kom sig over depression.
Andet: Faktor-5
Deltagere, der er allokeret til dette, vil modtage tre komponenter af Gain Life-interventionen, der omfatter information om depression, stigmatisering og livsforvandlingsoplevelser
Adfærdsmæssigt: Gain-Life (giv information for at transformere livet)
Gain Life-interventionen består af fire komponenter: (i) information om depression, (ii) bevidsthed om tilgængelige ydelser, (iii) stigmatisering ved at aflive myter og fakta om depression og (iv) en livsforvandlingshistorie. Det første modul har til formål at øge bevidstheden om depression med særligt fokus på dens årsager, manifestationer og de potentielle negative konsekvenser af ubehandlet depression. Den anden komponent omfatter de typer af tjenester, der tilbydes, omkostninger, afstand til tjenesteudbydere og åbningstider. Den tredje komponent adresserer stigmatisering og misforståelser omkring depression ved at adressere de grundlæggende årsager til stigmatisering, aflive myter og give nøjagtige oplysninger om depression. Det sidste modul af Gain Life-interventionen indeholder bedringshistorier om personer, der har overvundet depression. Dette modul indeholder to 8-minutters videohistorier om personer, der med succes kom sig over depression.
Andet: Faktor-6
Deltagere, der er tildelt dette, vil modtage information om depression og stigmatiseringskomponenter i Gain Life-interventionen
Adfærdsmæssigt: Gain-Life (giv information for at transformere livet)
Gain Life-interventionen består af fire komponenter: (i) information om depression, (ii) bevidsthed om tilgængelige ydelser, (iii) stigmatisering ved at aflive myter og fakta om depression og (iv) en livsforvandlingshistorie. Det første modul har til formål at øge bevidstheden om depression med særligt fokus på dens årsager, manifestationer og de potentielle negative konsekvenser af ubehandlet depression. Den anden komponent omfatter de typer af tjenester, der tilbydes, omkostninger, afstand til tjenesteudbydere og åbningstider. Den tredje komponent adresserer stigmatisering og misforståelser omkring depression ved at adressere de grundlæggende årsager til stigmatisering, aflive myter og give nøjagtige oplysninger om depression. Det sidste modul af Gain Life-interventionen indeholder bedringshistorier om personer, der har overvundet depression. Dette modul indeholder to 8-minutters videohistorier om personer, der med succes kom sig over depression.
Andet: Faktor-7
Deltagere, der er allokeret til dette, vil modtage udvalgte komponenter af Gain Life-interventionen, såsom information om depression, tilgængelige behandlinger og livsforvandlingsoplevelser
Adfærdsmæssigt: Gain-Life (giv information for at transformere livet)
Gain Life-interventionen består af fire komponenter: (i) information om depression, (ii) bevidsthed om tilgængelige ydelser, (iii) stigmatisering ved at aflive myter og fakta om depression og (iv) en livsforvandlingshistorie. Det første modul har til formål at øge bevidstheden om depression med særligt fokus på dens årsager, manifestationer og de potentielle negative konsekvenser af ubehandlet depression. Den anden komponent omfatter de typer af tjenester, der tilbydes, omkostninger, afstand til tjenesteudbydere og åbningstider. Den tredje komponent adresserer stigmatisering og misforståelser omkring depression ved at adressere de grundlæggende årsager til stigmatisering, aflive myter og give nøjagtige oplysninger om depression. Det sidste modul af Gain Life-interventionen indeholder bedringshistorier om personer, der har overvundet depression. Dette modul indeholder to 8-minutters videohistorier om personer, der med succes kom sig over depression.
Andet: Faktor-8
Deltagere, der er tildelt dette, vil kun modtage information om depressionskomponenten i Gain Life-interventionen
Adfærdsmæssigt: Gain-Life (giv information for at transformere livet)
Gain Life-interventionen består af fire komponenter: (i) information om depression, (ii) bevidsthed om tilgængelige ydelser, (iii) stigmatisering ved at aflive myter og fakta om depression og (iv) en livsforvandlingshistorie. Det første modul har til formål at øge bevidstheden om depression med særligt fokus på dens årsager, manifestationer og de potentielle negative konsekvenser af ubehandlet depression. Den anden komponent omfatter de typer af tjenester, der tilbydes, omkostninger, afstand til tjenesteudbydere og åbningstider. Den tredje komponent adresserer stigmatisering og misforståelser omkring depression ved at adressere de grundlæggende årsager til stigmatisering, aflive myter og give nøjagtige oplysninger om depression. Det sidste modul af Gain Life-interventionen indeholder bedringshistorier om personer, der har overvundet depression. Dette modul indeholder to 8-minutters videohistorier om personer, der med succes kom sig over depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjælp-søgende adfærd til depressionsbehandling
Tidsramme: På en måned
Det primære resultat af denne undersøgelse er "ændring i hjælp-søgende adfærd til depressionsbehandling, defineret af andelen af ​​deltagere, der modtager behandling fra en sundhedsudbyder".
På en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsadhærens for depression
Tidsramme: Om tre måneder
Det sekundære resultat af undersøgelsen er "behandlingsadhærens for depression defineret af andelen af ​​mennesker, der fortsætter behandlingen i tre måneder".
Om tre måneder
Ændring i viden, holdning og opfattelse
Tidsramme: Om tre måneder
Det sekundære resultat af denne undersøgelse er at måle ændringer i viden, holdninger og opfattelser relateret til depression ved hjælp af et spørgeskema udviklet på baggrund af interventionsindholdet. Resultaterne vil blive præsenteret baseret på antallet af korrekte svar (ja og nej) for hvert punkt i hver skala separat. Det sekundære resultat af denne undersøgelse er at måle ændringer i viden, holdninger og opfattelser relateret til depression ved hjælp af et spørgeskema udviklet baseret på på interventionsindholdet. Resultaterne vil blive præsenteret baseret på antallet af korrekte svar (ja og nej) for hvert punkt på hver skala separat. Antallet af større "Ja"-svar indikerer større viden om depression og positiv holdning til at søge hjælp.
Om tre måneder
Ændring i symptomernes sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Om tre måneder
Det sekundære resultat af undersøgelsen er ændring i symptomsværhedsgraden af ​​depression vurderet ved patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9). Den samlede score for PHQ9 kan variere fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression
Om tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WTMOST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke mange forskere involveret i undersøgelsen, så dataene vil kun blive delt inden for forskerholdet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner