Migliorare la ricerca di aiuto per la cura della depressione in Nepal
26 agosto 2024 aggiornato da: Transcultural Psychosocial Organization Nepal
Ottimizzazione di un intervento su base comunitaria per migliorare la ricerca di aiuto per la cura della depressione nel distretto di Morang in Nepal
La depressione è un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo a causa del suo alto tasso di prevalenza e del significativo carico emotivo e finanziario sugli individui, sulle loro famiglie e sulla società.
Esiste un divario sostanziale tra il numero di persone che necessitano di cure per la depressione e quelle che effettivamente le ricevono.
Il recente World Mental Health Survey dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha rivelato che l’86,3% delle persone con disturbi di ansia, umore o sostanze stupefacenti nei paesi a reddito medio-basso non hanno ricevuto alcun trattamento negli ultimi 12 mesi.
Questo studio mira a valutare un intervento basato sulla comunità per affrontare le barriere sul lato della domanda migliorando l’alfabetizzazione in materia di salute mentale, dissipando miti e idee sbagliate sulla depressione, cambiando gli atteggiamenti negativi nei confronti della cura della depressione e promuovendo comportamenti di ricerca di aiuto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che più di 300 milioni di persone in tutto il mondo soffrano di depressione, ovvero circa il 4,4% della popolazione mondiale. Nonostante la disponibilità di trattamenti basati sull’evidenza, è stato riferito che l’86,3% delle persone con disturbi di ansia, umore o sostanze stupefacenti nei paesi a reddito medio-basso non hanno ricevuto alcun trattamento negli ultimi 12 mesi. Tra le persone che ricevono cure per la depressione, solo una persona su 27 riceve un trattamento minimamente adeguato nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Nonostante rappresenti la principale causa del carico globale complessivo di malattie, la depressione non riceve alcuna priorità sanitaria o non la riceve in molti paesi a basso e medio reddito, dove risiede oltre l’80% delle persone affette da depressione.
Questo studio avrà luogo in due comuni del distretto di Morang, nel Nepal orientale. Le volontarie per la salute della comunità femminile somministreranno l'intervento a individui identificati con depressione utilizzando il Community Informant Detection Tool (CIDT) sviluppato e convalidato localmente. I partecipanti che ricevono l'intervento saranno seguiti dopo un mese per valutare il loro comportamento di ricerca di aiuto (risultato primario) e dopo tre mesi per valutare l'aderenza al trattamento, obiettivo secondario dello studio. Lo studio valuterà gli effetti e le interazioni di quattro componenti dell’intervento (informazioni sulla depressione, trattamenti disponibili, stigma e miti ed esperienze di trasformazione della vita) sull’esito primario del comportamento di ricerca di aiuto e sugli esiti secondari come l’adesione al trattamento. La gravità dei sintomi della depressione sarà valutata utilizzando il PHQ-9 convalidato e saranno valutate le conoscenze e gli atteggiamenti nei confronti della depressione per valutare gli effetti della mediazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
286
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere un adulto di età pari o superiore a 18 anni residente nel comune rurale di Kanepokhari o nel comune di Patharisanischare,
- quelli rilevati tramite il CIDT
- fornire il consenso alla partecipazione
- essere abile nel parlare e comprendere il nepalese
Criteri di esclusione:
- persone che già ricevono servizi di salute mentale
- avere una grave malattia mentale]
- partecipanti di età inferiore ai 18 anni,
- partecipanti al di fuori di Kanepokhari e del comune di Pathari-sanischare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Fattore-1
I partecipanti assegnati a questo riceveranno la versione completa dell'intervento Gain Life
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L’intervento Gain Life comprende quattro componenti: (i) informazioni sulla depressione, (ii) consapevolezza dei servizi disponibili, (iii) riduzione dello stigma dissipando miti e fatti sulla depressione e (iv) una storia di trasformazione della vita.
Il primo modulo mira ad aumentare la consapevolezza sulla depressione, con particolare attenzione alle sue cause, manifestazioni e potenziali conseguenze negative della depressione non trattata.
La seconda componente comprende la tipologia dei servizi offerti, i costi, la distanza dai fornitori del servizio e gli orari di apertura.
La terza componente affronta lo stigma e le idee sbagliate che circondano la depressione affrontando le cause profonde dello stigma, sfatando i miti e fornendo informazioni accurate sulla depressione.
Il modulo finale dell'intervento Gain Life presenta storie di recupero di individui che hanno superato la depressione.
Questo modulo include due video storie di 8 minuti di persone che si sono riprese con successo dalla depressione.
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Altro: Fattore-2
I partecipanti assegnati a questo riceveranno alcuni componenti dell'intervento Gain Life che includono informazioni sulla depressione, trattamenti disponibili e riduzione dello stigma
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L’intervento Gain Life comprende quattro componenti: (i) informazioni sulla depressione, (ii) consapevolezza dei servizi disponibili, (iii) riduzione dello stigma dissipando miti e fatti sulla depressione e (iv) una storia di trasformazione della vita.
Il primo modulo mira ad aumentare la consapevolezza sulla depressione, con particolare attenzione alle sue cause, manifestazioni e potenziali conseguenze negative della depressione non trattata.
La seconda componente comprende la tipologia dei servizi offerti, i costi, la distanza dai fornitori del servizio e gli orari di apertura.
La terza componente affronta lo stigma e le idee sbagliate che circondano la depressione affrontando le cause profonde dello stigma, sfatando i miti e fornendo informazioni accurate sulla depressione.
Il modulo finale dell'intervento Gain Life presenta storie di recupero di individui che hanno superato la depressione.
Questo modulo include due video storie di 8 minuti di persone che si sono riprese con successo dalla depressione.
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Altro: Fattore-3
I partecipanti assegnati a questo riceveranno solo alcuni componenti dell'intervento Gain Life, comprese informazioni sulla depressione, trattamenti disponibili ed esperienze di trasformazione della vita
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L’intervento Gain Life comprende quattro componenti: (i) informazioni sulla depressione, (ii) consapevolezza dei servizi disponibili, (iii) riduzione dello stigma dissipando miti e fatti sulla depressione e (iv) una storia di trasformazione della vita.
Il primo modulo mira ad aumentare la consapevolezza sulla depressione, con particolare attenzione alle sue cause, manifestazioni e potenziali conseguenze negative della depressione non trattata.
La seconda componente comprende la tipologia dei servizi offerti, i costi, la distanza dai fornitori del servizio e gli orari di apertura.
La terza componente affronta lo stigma e le idee sbagliate che circondano la depressione affrontando le cause profonde dello stigma, sfatando i miti e fornendo informazioni accurate sulla depressione.
Il modulo finale dell'intervento Gain Life presenta storie di recupero di individui che hanno superato la depressione.
Questo modulo include due video storie di 8 minuti di persone che si sono riprese con successo dalla depressione.
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Altro: Fattore-4
I partecipanti assegnati a questo riceveranno solo informazioni sulla depressione e sui componenti dei trattamenti disponibili dell'intervento Gain Life
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L’intervento Gain Life comprende quattro componenti: (i) informazioni sulla depressione, (ii) consapevolezza dei servizi disponibili, (iii) riduzione dello stigma dissipando miti e fatti sulla depressione e (iv) una storia di trasformazione della vita.
Il primo modulo mira ad aumentare la consapevolezza sulla depressione, con particolare attenzione alle sue cause, manifestazioni e potenziali conseguenze negative della depressione non trattata.
La seconda componente comprende la tipologia dei servizi offerti, i costi, la distanza dai fornitori del servizio e gli orari di apertura.
La terza componente affronta lo stigma e le idee sbagliate che circondano la depressione affrontando le cause profonde dello stigma, sfatando i miti e fornendo informazioni accurate sulla depressione.
Il modulo finale dell'intervento Gain Life presenta storie di recupero di individui che hanno superato la depressione.
Questo modulo include due video storie di 8 minuti di persone che si sono riprese con successo dalla depressione.
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Altro: Fattore-5
I partecipanti assegnati a questo riceveranno tre componenti dell'intervento Gain Life che includono informazioni sulla depressione, riduzione dello stigma ed esperienze di trasformazione della vita
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L’intervento Gain Life comprende quattro componenti: (i) informazioni sulla depressione, (ii) consapevolezza dei servizi disponibili, (iii) riduzione dello stigma dissipando miti e fatti sulla depressione e (iv) una storia di trasformazione della vita.
Il primo modulo mira ad aumentare la consapevolezza sulla depressione, con particolare attenzione alle sue cause, manifestazioni e potenziali conseguenze negative della depressione non trattata.
La seconda componente comprende la tipologia dei servizi offerti, i costi, la distanza dai fornitori del servizio e gli orari di apertura.
La terza componente affronta lo stigma e le idee sbagliate che circondano la depressione affrontando le cause profonde dello stigma, sfatando i miti e fornendo informazioni accurate sulla depressione.
Il modulo finale dell'intervento Gain Life presenta storie di recupero di individui che hanno superato la depressione.
Questo modulo include due video storie di 8 minuti di persone che si sono riprese con successo dalla depressione.
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Altro: Fattore-6
I partecipanti assegnati a questo riceveranno informazioni sulla depressione e sulle componenti di riduzione dello stigma dell'intervento Gain Life
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L’intervento Gain Life comprende quattro componenti: (i) informazioni sulla depressione, (ii) consapevolezza dei servizi disponibili, (iii) riduzione dello stigma dissipando miti e fatti sulla depressione e (iv) una storia di trasformazione della vita.
Il primo modulo mira ad aumentare la consapevolezza sulla depressione, con particolare attenzione alle sue cause, manifestazioni e potenziali conseguenze negative della depressione non trattata.
La seconda componente comprende la tipologia dei servizi offerti, i costi, la distanza dai fornitori del servizio e gli orari di apertura.
La terza componente affronta lo stigma e le idee sbagliate che circondano la depressione affrontando le cause profonde dello stigma, sfatando i miti e fornendo informazioni accurate sulla depressione.
Il modulo finale dell'intervento Gain Life presenta storie di recupero di individui che hanno superato la depressione.
Questo modulo include due video storie di 8 minuti di persone che si sono riprese con successo dalla depressione.
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Altro: Fattore-7
I partecipanti assegnati a questo riceveranno componenti selezionati dell'intervento Gain Life come informazioni sulla depressione, trattamenti disponibili ed esperienze di trasformazione della vita
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L’intervento Gain Life comprende quattro componenti: (i) informazioni sulla depressione, (ii) consapevolezza dei servizi disponibili, (iii) riduzione dello stigma dissipando miti e fatti sulla depressione e (iv) una storia di trasformazione della vita.
Il primo modulo mira ad aumentare la consapevolezza sulla depressione, con particolare attenzione alle sue cause, manifestazioni e potenziali conseguenze negative della depressione non trattata.
La seconda componente comprende la tipologia dei servizi offerti, i costi, la distanza dai fornitori del servizio e gli orari di apertura.
La terza componente affronta lo stigma e le idee sbagliate che circondano la depressione affrontando le cause profonde dello stigma, sfatando i miti e fornendo informazioni accurate sulla depressione.
Il modulo finale dell'intervento Gain Life presenta storie di recupero di individui che hanno superato la depressione.
Questo modulo include due video storie di 8 minuti di persone che si sono riprese con successo dalla depressione.
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Altro: Fattore-8
I partecipanti assegnati a questo riceveranno solo le informazioni sulla componente depressiva dell'intervento Gain Life
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L’intervento Gain Life comprende quattro componenti: (i) informazioni sulla depressione, (ii) consapevolezza dei servizi disponibili, (iii) riduzione dello stigma dissipando miti e fatti sulla depressione e (iv) una storia di trasformazione della vita.
Il primo modulo mira ad aumentare la consapevolezza sulla depressione, con particolare attenzione alle sue cause, manifestazioni e potenziali conseguenze negative della depressione non trattata.
La seconda componente comprende la tipologia dei servizi offerti, i costi, la distanza dai fornitori del servizio e gli orari di apertura.
La terza componente affronta lo stigma e le idee sbagliate che circondano la depressione affrontando le cause profonde dello stigma, sfatando i miti e fornendo informazioni accurate sulla depressione.
Il modulo finale dell'intervento Gain Life presenta storie di recupero di individui che hanno superato la depressione.
Questo modulo include due video storie di 8 minuti di persone che si sono riprese con successo dalla depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento di ricerca di aiuto per la cura della depressione
Lasso di tempo: Tra un mese
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Il risultato principale di questo studio è "il cambiamento nel comportamento di ricerca di aiuto per la cura della depressione, definito dalla percentuale di partecipanti che ricevono cure da un operatore sanitario".
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Tra un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza al trattamento per la depressione
Lasso di tempo: Tra tre mesi
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L'esito secondario dello studio è "l'aderenza al trattamento per la depressione definita dalla percentuale di persone che continuano il trattamento per tre mesi".
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Tra tre mesi
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Cambiamento nella conoscenza, nell'atteggiamento e nella percezione
Lasso di tempo: Tra tre mesi
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Il risultato secondario di questo studio è misurare i cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle percezioni legate alla depressione utilizzando un questionario sviluppato in base al contenuto dell'intervento.
I risultati verranno presentati separatamente in base al numero di risposte corrette (sì e no) per ciascun elemento di ciascuna scala. Il risultato secondario di questo studio è misurare i cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle percezioni legate alla depressione utilizzando un questionario sviluppato sulla base sul contenuto dell'intervento.
I risultati verranno presentati in base al numero di risposte corrette (sì e no) per ciascun elemento di ciascuna scala separatamente.
Il numero di risposte "Sì" maggiori indica una maggiore conoscenza della depressione e un atteggiamento positivo nella ricerca di aiuto.
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Tra tre mesi
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Cambiamento nella gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Tra tre mesi
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L'esito secondario dello studio è il cambiamento nella gravità dei sintomi della depressione valutata mediante un questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Il punteggio totale di PHQ9 può variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione
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Tra tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WTMOST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non sono molti i ricercatori coinvolti nello studio, quindi i dati saranno condivisi solo all’interno del gruppo di ricerca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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