Verbetering van het zoeken naar hulp bij depressiezorg in Nepal
26 augustus 2024 bijgewerkt door: Transcultural Psychosocial Organization Nepal
Optimalisatie van een gemeenschapsgerichte interventie om het zoeken naar hulp bij depressiezorg in het Morang-district van Nepal te verbeteren
Depressie is wereldwijd een ernstig probleem voor de volksgezondheid vanwege de hoge prevalentie ervan en de aanzienlijke emotionele en financiële last voor individuen, hun families en de samenleving.
Er gaapt een aanzienlijke kloof tussen het aantal mensen dat een behandeling voor depressie nodig heeft en het aantal mensen dat deze behandeling daadwerkelijk krijgt.
Uit de recente World Mental Health Survey van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) blijkt dat 86,3% van de mensen met angst-, stemmings- of middelenstoornissen in landen met een lager middeninkomen de afgelopen twaalf maanden geen enkele behandeling heeft gekregen.
Deze studie heeft tot doel een gemeenschapsgerichte interventie te evalueren om barrières aan de vraagzijde aan te pakken door de geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren, mythen en misvattingen over depressie te verdrijven, de negatieve houding ten opzichte van depressiezorg te veranderen en hulpzoekgedrag te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt geschat dat ruim 300 miljoen mensen wereldwijd last hebben van een depressie, wat neerkomt op ongeveer 4,4% van de wereldbevolking. Ondanks de beschikbaarheid van op bewijs gebaseerde behandeling, wordt gerapporteerd dat 86,3% van de mensen met angst-, stemmings- of middelenstoornissen in landen met een lager middeninkomen de afgelopen twaalf maanden geen behandeling heeft gekregen. Van de mensen die een behandeling voor depressie krijgen, krijgt slechts één op de 27 personen een minimaal adequate behandeling in lage- en middeninkomenslanden (LMIC’s). Ondanks dat depressie de grootste bijdrage levert aan de totale mondiale ziektelast, krijgt depressie in veel LMIC’s, waar meer dan 80% van de mensen met een depressie leeft, minder of geen prioriteit op het gebied van de gezondheidszorg.
Dit onderzoek zal plaatsvinden in twee gemeenten in het district Morang, in het oosten van Nepal. Vrouwelijke Community Health Volunteers zullen de interventie uitvoeren bij personen die zijn geïdentificeerd met een depressie, met behulp van de lokaal ontwikkelde en gevalideerde Community Informant Detection Tool (CIDT). Deelnemers die de interventie krijgen, worden na een maand gevolgd om hun hulpzoekgedrag te evalueren (primaire uitkomst) en na drie maanden om de therapietrouw te beoordelen, een secundaire doelstelling van het onderzoek. De studie zal de effecten en interacties van vier interventiecomponenten (informatie over depressie, beschikbare behandelingen, stigma en mythen, en levenstransformatie-ervaringen) beoordelen op de primaire uitkomst van hulpzoekgedrag en secundaire uitkomsten zoals therapietrouw. De ernst van depressiesymptomen zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde PHQ-9, en kennis en attitudes ten aanzien van depressie zullen worden geëvalueerd om de bemiddelingseffecten te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
286
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een volwassene van 18 jaar of ouder zijn en woonachtig zijn in de landelijke gemeente Kanepokhari of de gemeente Patharisanischare,
- degenen die via het CIDT zijn gedetecteerd
- het verlenen van toestemming voor deelname
- vaardig zijn in het spreken en begrijpen van Nepalees
Uitsluitingscriteria:
- mensen die al geestelijke gezondheidszorg ontvangen
- met een ernstige psychische aandoening]
- deelnemers jonger dan 18 jaar,
- deelnemers buiten de gemeente Kanepokhari en Pathari-sanichare
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Factor-1
Deelnemers die hieraan zijn toegewezen, ontvangen de volledige versie van de Gain Life-interventie
|
De Gain Life-interventie bestaat uit vier componenten: (i) informatie over depressie, (ii) bewustzijn van de beschikbare diensten, (iii) vermindering van het stigma door het verdrijven van mythen en feiten over depressie, en (iv) een levenstransformatieverhaal.
De eerste module heeft tot doel het bewustzijn over depressie te vergroten, met bijzondere aandacht voor de oorzaken, manifestaties en de mogelijke negatieve gevolgen van onbehandelde depressie.
De tweede component omvat de soorten aangeboden diensten, de kosten, de afstand tot dienstverleners en de openingstijden.
Het derde onderdeel richt zich op het stigma en de misvattingen rond depressie door de grondoorzaken van het stigma aan te pakken, mythen te ontkrachten en nauwkeurige informatie over depressie te verstrekken.
De laatste module van de Gain Life-interventie bevat herstelverhalen van personen die een depressie hebben overwonnen.
Deze module bevat twee videoverhalen van 8 minuten van personen die met succes herstelden van een depressie.
|
|
Ander: Factor-2
Deelnemers die hieraan zijn toegewezen, ontvangen een aantal onderdelen van de Gain Life-interventie, waaronder informatie over depressie, beschikbare behandelingen en stigmatisering.
|
De Gain Life-interventie bestaat uit vier componenten: (i) informatie over depressie, (ii) bewustzijn van de beschikbare diensten, (iii) vermindering van het stigma door het verdrijven van mythen en feiten over depressie, en (iv) een levenstransformatieverhaal.
De eerste module heeft tot doel het bewustzijn over depressie te vergroten, met bijzondere aandacht voor de oorzaken, manifestaties en de mogelijke negatieve gevolgen van onbehandelde depressie.
De tweede component omvat de soorten aangeboden diensten, de kosten, de afstand tot dienstverleners en de openingstijden.
Het derde onderdeel richt zich op het stigma en de misvattingen rond depressie door de grondoorzaken van het stigma aan te pakken, mythen te ontkrachten en nauwkeurige informatie over depressie te verstrekken.
De laatste module van de Gain Life-interventie bevat herstelverhalen van personen die een depressie hebben overwonnen.
Deze module bevat twee videoverhalen van 8 minuten van personen die met succes herstelden van een depressie.
|
|
Ander: Factor-3
Deelnemers die hieraan zijn toegewezen, ontvangen slechts een paar componenten van de Gain Life-interventie, waaronder informatie over depressie, beschikbare behandelingen en levenstransformatie-ervaringen
|
De Gain Life-interventie bestaat uit vier componenten: (i) informatie over depressie, (ii) bewustzijn van de beschikbare diensten, (iii) vermindering van het stigma door het verdrijven van mythen en feiten over depressie, en (iv) een levenstransformatieverhaal.
De eerste module heeft tot doel het bewustzijn over depressie te vergroten, met bijzondere aandacht voor de oorzaken, manifestaties en de mogelijke negatieve gevolgen van onbehandelde depressie.
De tweede component omvat de soorten aangeboden diensten, de kosten, de afstand tot dienstverleners en de openingstijden.
Het derde onderdeel richt zich op het stigma en de misvattingen rond depressie door de grondoorzaken van het stigma aan te pakken, mythen te ontkrachten en nauwkeurige informatie over depressie te verstrekken.
De laatste module van de Gain Life-interventie bevat herstelverhalen van personen die een depressie hebben overwonnen.
Deze module bevat twee videoverhalen van 8 minuten van personen die met succes herstelden van een depressie.
|
|
Ander: Factor-4
Deelnemers die hieraan zijn toegewezen, ontvangen alleen informatie over depressie en de beschikbare behandelingscomponenten van de Gain Life-interventie
|
De Gain Life-interventie bestaat uit vier componenten: (i) informatie over depressie, (ii) bewustzijn van de beschikbare diensten, (iii) vermindering van het stigma door het verdrijven van mythen en feiten over depressie, en (iv) een levenstransformatieverhaal.
De eerste module heeft tot doel het bewustzijn over depressie te vergroten, met bijzondere aandacht voor de oorzaken, manifestaties en de mogelijke negatieve gevolgen van onbehandelde depressie.
De tweede component omvat de soorten aangeboden diensten, de kosten, de afstand tot dienstverleners en de openingstijden.
Het derde onderdeel richt zich op het stigma en de misvattingen rond depressie door de grondoorzaken van het stigma aan te pakken, mythen te ontkrachten en nauwkeurige informatie over depressie te verstrekken.
De laatste module van de Gain Life-interventie bevat herstelverhalen van personen die een depressie hebben overwonnen.
Deze module bevat twee videoverhalen van 8 minuten van personen die met succes herstelden van een depressie.
|
|
Ander: Factor-5
Deelnemers die hieraan zijn toegewezen, ontvangen drie componenten van de Gain Life-interventie, waaronder informatie over depressie, stigmatisering en levenstransformatie-ervaringen
|
De Gain Life-interventie bestaat uit vier componenten: (i) informatie over depressie, (ii) bewustzijn van de beschikbare diensten, (iii) vermindering van het stigma door het verdrijven van mythen en feiten over depressie, en (iv) een levenstransformatieverhaal.
De eerste module heeft tot doel het bewustzijn over depressie te vergroten, met bijzondere aandacht voor de oorzaken, manifestaties en de mogelijke negatieve gevolgen van onbehandelde depressie.
De tweede component omvat de soorten aangeboden diensten, de kosten, de afstand tot dienstverleners en de openingstijden.
Het derde onderdeel richt zich op het stigma en de misvattingen rond depressie door de grondoorzaken van het stigma aan te pakken, mythen te ontkrachten en nauwkeurige informatie over depressie te verstrekken.
De laatste module van de Gain Life-interventie bevat herstelverhalen van personen die een depressie hebben overwonnen.
Deze module bevat twee videoverhalen van 8 minuten van personen die met succes herstelden van een depressie.
|
|
Ander: Factor-6
Deelnemers die hieraan worden toegewezen, ontvangen informatie over de componenten van de Gain Life-interventie voor depressie en stigmatisering
|
De Gain Life-interventie bestaat uit vier componenten: (i) informatie over depressie, (ii) bewustzijn van de beschikbare diensten, (iii) vermindering van het stigma door het verdrijven van mythen en feiten over depressie, en (iv) een levenstransformatieverhaal.
De eerste module heeft tot doel het bewustzijn over depressie te vergroten, met bijzondere aandacht voor de oorzaken, manifestaties en de mogelijke negatieve gevolgen van onbehandelde depressie.
De tweede component omvat de soorten aangeboden diensten, de kosten, de afstand tot dienstverleners en de openingstijden.
Het derde onderdeel richt zich op het stigma en de misvattingen rond depressie door de grondoorzaken van het stigma aan te pakken, mythen te ontkrachten en nauwkeurige informatie over depressie te verstrekken.
De laatste module van de Gain Life-interventie bevat herstelverhalen van personen die een depressie hebben overwonnen.
Deze module bevat twee videoverhalen van 8 minuten van personen die met succes herstelden van een depressie.
|
|
Ander: Factor-7
Deelnemers die hieraan zijn toegewezen, ontvangen een geselecteerd aantal componenten van de Gain Life-interventie, zoals informatie over depressie, beschikbare behandelingen en levenstransformatie-ervaringen
|
De Gain Life-interventie bestaat uit vier componenten: (i) informatie over depressie, (ii) bewustzijn van de beschikbare diensten, (iii) vermindering van het stigma door het verdrijven van mythen en feiten over depressie, en (iv) een levenstransformatieverhaal.
De eerste module heeft tot doel het bewustzijn over depressie te vergroten, met bijzondere aandacht voor de oorzaken, manifestaties en de mogelijke negatieve gevolgen van onbehandelde depressie.
De tweede component omvat de soorten aangeboden diensten, de kosten, de afstand tot dienstverleners en de openingstijden.
Het derde onderdeel richt zich op het stigma en de misvattingen rond depressie door de grondoorzaken van het stigma aan te pakken, mythen te ontkrachten en nauwkeurige informatie over depressie te verstrekken.
De laatste module van de Gain Life-interventie bevat herstelverhalen van personen die een depressie hebben overwonnen.
Deze module bevat twee videoverhalen van 8 minuten van personen die met succes herstelden van een depressie.
|
|
Ander: Factor-8
Deelnemers die hieraan zijn toegewezen, ontvangen alleen de informatie over de depressiecomponent van de Gain Life-interventie
|
De Gain Life-interventie bestaat uit vier componenten: (i) informatie over depressie, (ii) bewustzijn van de beschikbare diensten, (iii) vermindering van het stigma door het verdrijven van mythen en feiten over depressie, en (iv) een levenstransformatieverhaal.
De eerste module heeft tot doel het bewustzijn over depressie te vergroten, met bijzondere aandacht voor de oorzaken, manifestaties en de mogelijke negatieve gevolgen van onbehandelde depressie.
De tweede component omvat de soorten aangeboden diensten, de kosten, de afstand tot dienstverleners en de openingstijden.
Het derde onderdeel richt zich op het stigma en de misvattingen rond depressie door de grondoorzaken van het stigma aan te pakken, mythen te ontkrachten en nauwkeurige informatie over depressie te verstrekken.
De laatste module van de Gain Life-interventie bevat herstelverhalen van personen die een depressie hebben overwonnen.
Deze module bevat twee videoverhalen van 8 minuten van personen die met succes herstelden van een depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hulpzoekgedrag bij depressiezorg
Tijdsspanne: Binnen één maand
|
De primaire uitkomst van dit onderzoek is "verandering in het hulpzoekgedrag voor depressiezorg, gedefinieerd door het aandeel deelnemers dat behandeling krijgt van een zorgverlener".
|
Binnen één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw bij depressie
Tijdsspanne: Over drie maanden
|
De secundaire uitkomst van het onderzoek is "therapietrouw voor depressie, gedefinieerd door het percentage mensen dat de behandeling gedurende drie maanden voortzet".
|
Over drie maanden
|
|
Verandering in kennis, houding en perceptie
Tijdsspanne: Over drie maanden
|
De secundaire uitkomst van dit onderzoek is het meten van veranderingen in kennis, attitudes en percepties met betrekking tot depressie met behulp van een vragenlijst die is ontwikkeld op basis van de interventie-inhoud.
De resultaten zullen worden gepresenteerd op basis van het aantal juiste antwoorden (ja en nee) voor elk item van elke schaal afzonderlijk. De secundaire uitkomst van dit onderzoek is het meten van veranderingen in kennis, attitudes en percepties met betrekking tot depressie met behulp van een vragenlijst die is ontwikkeld op basis van over de inhoud van de interventie.
De resultaten worden gepresenteerd op basis van het aantal juiste antwoorden (ja en nee) voor elk item van elke schaal afzonderlijk.
Het aantal grotere 'ja'-antwoorden duidt op een grotere kennis over depressie en een positieve houding bij het zoeken naar hulp.
|
Over drie maanden
|
|
Verandering in de ernst van de symptomen van depressie
Tijdsspanne: Over drie maanden
|
De secundaire uitkomst van het onderzoek is de verandering in de ernst van de symptomen van depressie, beoordeeld aan de hand van de patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
De totale score van PHQ9 kan variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie
|
Over drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WTMOST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn niet veel onderzoekers bij het onderzoek betrokken, dus de gegevens worden alleen binnen het onderzoeksteam gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .