- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06574074
Améliorer la recherche d'aide pour les soins de la dépression au Népal
Optimiser une intervention communautaire pour améliorer la recherche d'aide pour les soins de la dépression dans le district de Morang au Népal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que plus de 300 millions de personnes dans le monde souffrent de dépression, ce qui représente environ 4,4 % de la population mondiale. Malgré la disponibilité de traitements fondés sur des données probantes, il a été rapporté que 86,3 % des personnes souffrant de troubles de l’anxiété, de l’humeur ou de substances dans les pays à revenu intermédiaire inférieur n’ont reçu aucun traitement au cours des 12 derniers mois. Parmi les personnes qui reçoivent un traitement contre la dépression, seule une personne sur 27 reçoit un traitement minimalement adéquat dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI). Bien qu’elle soit le principal contributeur à la charge mondiale globale de morbidité, la dépression ne reçoit que peu ou pas de priorité en matière de santé dans de nombreux PRFI, où résident plus de 80 % des personnes souffrant de dépression.
Cette étude se déroulera dans deux municipalités du district de Morang, à l'est du Népal. Des femmes volontaires en santé communautaire administreront l'intervention aux personnes identifiées comme souffrant de dépression à l'aide de l'outil de détection des informateurs communautaires (CIDT) développé et validé localement. Les participants qui reçoivent l'intervention seront suivis après un mois pour évaluer leur comportement de recherche d'aide (résultat principal) et après trois mois pour évaluer l'observance du traitement, un objectif secondaire de l'étude. L'étude évaluera les effets et les interactions de quatre composantes d'intervention (informations sur la dépression, les traitements disponibles, la stigmatisation et les mythes, et expériences de transformation de vie) sur le résultat principal du comportement de recherche d'aide et les résultats secondaires tels que l'observance du traitement. La gravité des symptômes de dépression sera évaluée à l'aide du PHQ-9 validé, et les connaissances et les attitudes à l'égard de la dépression seront évaluées pour évaluer les effets de la médiation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- être un adulte âgé de 18 ans ou plus résidant dans la municipalité rurale de Kanepokhari ou la municipalité de Patharisanischare,
- ceux détectés via le CIDT
- donner son consentement à la participation
- être compétent pour parler et comprendre le népalais
Critères d'exclusion :
- les personnes bénéficiant déjà de services de santé mentale
- avoir une maladie mentale grave]
- participants âgés de moins de 18 ans,
- participants en dehors de la municipalité de Kanepokhari et de Pathari-sanischare
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Facteur-1
Les participants affectés à cela recevront la version complète de l'intervention Gain Life
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L'intervention Gain Life comprend quatre composantes : (i) des informations sur la dépression, (ii) la sensibilisation aux services disponibles, (iii) la réduction de la stigmatisation en dissipant les mythes et les faits sur la dépression, et (iv) une histoire de transformation de vie.
Le premier module vise à sensibiliser à la dépression, avec un accent particulier sur ses causes, ses manifestations et les conséquences négatives potentielles d'une dépression non traitée.
Le deuxième élément comprend les types de services offerts, les coûts, la distance par rapport aux fournisseurs de services et les heures d'ouverture.
Le troisième volet s'attaque à la stigmatisation et aux idées fausses entourant la dépression en s'attaquant aux causes profondes de la stigmatisation, en dissipant les mythes et en fournissant des informations précises sur la dépression.
Le dernier module de l'intervention Gain Life présente des histoires de rétablissement de personnes qui ont surmonté la dépression.
Ce module comprend deux histoires vidéo de 8 minutes de personnes qui ont réussi à se remettre de la dépression.
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Autre: Facteur-2
Les participants affectés à cela recevront quelques éléments de l'intervention Gain Life, notamment des informations sur la dépression, les traitements disponibles et la réduction de la stigmatisation.
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L'intervention Gain Life comprend quatre composantes : (i) des informations sur la dépression, (ii) la sensibilisation aux services disponibles, (iii) la réduction de la stigmatisation en dissipant les mythes et les faits sur la dépression, et (iv) une histoire de transformation de vie.
Le premier module vise à sensibiliser à la dépression, avec un accent particulier sur ses causes, ses manifestations et les conséquences négatives potentielles d'une dépression non traitée.
Le deuxième élément comprend les types de services offerts, les coûts, la distance par rapport aux fournisseurs de services et les heures d'ouverture.
Le troisième volet s'attaque à la stigmatisation et aux idées fausses entourant la dépression en s'attaquant aux causes profondes de la stigmatisation, en dissipant les mythes et en fournissant des informations précises sur la dépression.
Le dernier module de l'intervention Gain Life présente des histoires de rétablissement de personnes qui ont surmonté la dépression.
Ce module comprend deux histoires vidéo de 8 minutes de personnes qui ont réussi à se remettre de la dépression.
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Autre: Facteur-3
Les participants affectés à cela ne recevront que quelques éléments de l'intervention Gain Life, notamment des informations sur la dépression, les traitements disponibles et les expériences de transformation de la vie.
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L'intervention Gain Life comprend quatre composantes : (i) des informations sur la dépression, (ii) la sensibilisation aux services disponibles, (iii) la réduction de la stigmatisation en dissipant les mythes et les faits sur la dépression, et (iv) une histoire de transformation de vie.
Le premier module vise à sensibiliser à la dépression, avec un accent particulier sur ses causes, ses manifestations et les conséquences négatives potentielles d'une dépression non traitée.
Le deuxième élément comprend les types de services offerts, les coûts, la distance par rapport aux fournisseurs de services et les heures d'ouverture.
Le troisième volet s'attaque à la stigmatisation et aux idées fausses entourant la dépression en s'attaquant aux causes profondes de la stigmatisation, en dissipant les mythes et en fournissant des informations précises sur la dépression.
Le dernier module de l'intervention Gain Life présente des histoires de rétablissement de personnes qui ont surmonté la dépression.
Ce module comprend deux histoires vidéo de 8 minutes de personnes qui ont réussi à se remettre de la dépression.
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Autre: Facteur-4
Les participants affectés à cela recevront uniquement des informations sur la dépression et les composants de traitements disponibles de l'intervention Gain Life.
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L'intervention Gain Life comprend quatre composantes : (i) des informations sur la dépression, (ii) la sensibilisation aux services disponibles, (iii) la réduction de la stigmatisation en dissipant les mythes et les faits sur la dépression, et (iv) une histoire de transformation de vie.
Le premier module vise à sensibiliser à la dépression, avec un accent particulier sur ses causes, ses manifestations et les conséquences négatives potentielles d'une dépression non traitée.
Le deuxième élément comprend les types de services offerts, les coûts, la distance par rapport aux fournisseurs de services et les heures d'ouverture.
Le troisième volet s'attaque à la stigmatisation et aux idées fausses entourant la dépression en s'attaquant aux causes profondes de la stigmatisation, en dissipant les mythes et en fournissant des informations précises sur la dépression.
Le dernier module de l'intervention Gain Life présente des histoires de rétablissement de personnes qui ont surmonté la dépression.
Ce module comprend deux histoires vidéo de 8 minutes de personnes qui ont réussi à se remettre de la dépression.
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Autre: Facteur-5
Les participants affectés à cela recevront trois éléments de l'intervention Gain Life qui comprennent des informations sur la dépression, la réduction de la stigmatisation et les expériences de transformation de la vie.
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L'intervention Gain Life comprend quatre composantes : (i) des informations sur la dépression, (ii) la sensibilisation aux services disponibles, (iii) la réduction de la stigmatisation en dissipant les mythes et les faits sur la dépression, et (iv) une histoire de transformation de vie.
Le premier module vise à sensibiliser à la dépression, avec un accent particulier sur ses causes, ses manifestations et les conséquences négatives potentielles d'une dépression non traitée.
Le deuxième élément comprend les types de services offerts, les coûts, la distance par rapport aux fournisseurs de services et les heures d'ouverture.
Le troisième volet s'attaque à la stigmatisation et aux idées fausses entourant la dépression en s'attaquant aux causes profondes de la stigmatisation, en dissipant les mythes et en fournissant des informations précises sur la dépression.
Le dernier module de l'intervention Gain Life présente des histoires de rétablissement de personnes qui ont surmonté la dépression.
Ce module comprend deux histoires vidéo de 8 minutes de personnes qui ont réussi à se remettre de la dépression.
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Autre: Facteur-6
Les participants affectés à cela recevront des informations sur les composants de réduction de la dépression et de la stigmatisation de l'intervention Gain Life.
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L'intervention Gain Life comprend quatre composantes : (i) des informations sur la dépression, (ii) la sensibilisation aux services disponibles, (iii) la réduction de la stigmatisation en dissipant les mythes et les faits sur la dépression, et (iv) une histoire de transformation de vie.
Le premier module vise à sensibiliser à la dépression, avec un accent particulier sur ses causes, ses manifestations et les conséquences négatives potentielles d'une dépression non traitée.
Le deuxième élément comprend les types de services offerts, les coûts, la distance par rapport aux fournisseurs de services et les heures d'ouverture.
Le troisième volet s'attaque à la stigmatisation et aux idées fausses entourant la dépression en s'attaquant aux causes profondes de la stigmatisation, en dissipant les mythes et en fournissant des informations précises sur la dépression.
Le dernier module de l'intervention Gain Life présente des histoires de rétablissement de personnes qui ont surmonté la dépression.
Ce module comprend deux histoires vidéo de 8 minutes de personnes qui ont réussi à se remettre de la dépression.
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Autre: Facteur-7
Les participants affectés à cela recevront certains éléments sélectionnés de l'intervention Gain Life, tels que des informations sur la dépression, les traitements disponibles et les expériences de transformation de la vie.
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L'intervention Gain Life comprend quatre composantes : (i) des informations sur la dépression, (ii) la sensibilisation aux services disponibles, (iii) la réduction de la stigmatisation en dissipant les mythes et les faits sur la dépression, et (iv) une histoire de transformation de vie.
Le premier module vise à sensibiliser à la dépression, avec un accent particulier sur ses causes, ses manifestations et les conséquences négatives potentielles d'une dépression non traitée.
Le deuxième élément comprend les types de services offerts, les coûts, la distance par rapport aux fournisseurs de services et les heures d'ouverture.
Le troisième volet s'attaque à la stigmatisation et aux idées fausses entourant la dépression en s'attaquant aux causes profondes de la stigmatisation, en dissipant les mythes et en fournissant des informations précises sur la dépression.
Le dernier module de l'intervention Gain Life présente des histoires de rétablissement de personnes qui ont surmonté la dépression.
Ce module comprend deux histoires vidéo de 8 minutes de personnes qui ont réussi à se remettre de la dépression.
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Autre: Facteur-8
Les participants affectés à cela recevront uniquement les informations sur la composante dépression de l'intervention Gain Life.
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L'intervention Gain Life comprend quatre composantes : (i) des informations sur la dépression, (ii) la sensibilisation aux services disponibles, (iii) la réduction de la stigmatisation en dissipant les mythes et les faits sur la dépression, et (iv) une histoire de transformation de vie.
Le premier module vise à sensibiliser à la dépression, avec un accent particulier sur ses causes, ses manifestations et les conséquences négatives potentielles d'une dépression non traitée.
Le deuxième élément comprend les types de services offerts, les coûts, la distance par rapport aux fournisseurs de services et les heures d'ouverture.
Le troisième volet s'attaque à la stigmatisation et aux idées fausses entourant la dépression en s'attaquant aux causes profondes de la stigmatisation, en dissipant les mythes et en fournissant des informations précises sur la dépression.
Le dernier module de l'intervention Gain Life présente des histoires de rétablissement de personnes qui ont surmonté la dépression.
Ce module comprend deux histoires vidéo de 8 minutes de personnes qui ont réussi à se remettre de la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le comportement de recherche d'aide pour les soins de la dépression
Délai: Dans un mois
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Le principal résultat de cette étude est « le changement dans le comportement de recherche d'aide pour les soins de la dépression, défini par la proportion de participants qui reçoivent un traitement d'un prestataire de santé ».
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Dans un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au traitement pour la dépression
Délai: Dans trois mois
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Le résultat secondaire de l'étude est « l'observance du traitement pour la dépression définie par la proportion de personnes qui poursuivent le traitement pendant trois mois ».
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Dans trois mois
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Changement de connaissances, d’attitude et de perception
Délai: Dans trois mois
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Le résultat secondaire de cette étude est de mesurer les changements dans les connaissances, les attitudes et les perceptions liées à la dépression à l'aide d'un questionnaire développé sur la base du contenu de l'intervention.
Les résultats seront présentés en fonction du nombre de réponses correctes (oui et non) pour chaque élément de chaque échelle séparément. Le résultat secondaire de cette étude est de mesurer les changements dans les connaissances, les attitudes et les perceptions liées à la dépression à l'aide d'un questionnaire élaboré sur la base sur le contenu de l'intervention.
Les résultats seront présentés en fonction du nombre de réponses correctes (oui et non) pour chaque élément de chaque échelle séparément.
Un plus grand nombre de réponses « Oui » indique une meilleure connaissance de la dépression et une attitude positive dans la recherche d'aide.
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Dans trois mois
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Modification de la gravité des symptômes de la dépression
Délai: Dans trois mois
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Le résultat secondaire de l'étude est le changement dans la gravité des symptômes de la dépression évalué par questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le score total du PHQ9 peut varier de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
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Dans trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WTMOST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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