Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre hjelpesøking for depresjonsomsorg i Nepal

26. august 2024 oppdatert av: Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Optimalisering av en fellesskapsbasert intervensjon for å forbedre hjelpesøking for depresjonsomsorg i Morang-distriktet i Nepal

Depresjon er et alvorlig folkehelseproblem over hele verden på grunn av dens høye prevalensrate og betydelige følelsesmessige og økonomiske byrder på enkeltpersoner, deres familier og samfunnet. Det er et betydelig gap mellom antall personer som trenger behandling for depresjon og de som faktisk mottar det. Den nylige Verdens helseorganisasjon (WHO) World Mental Health Survey avslørte at 86,3 % av personer med angst, humør eller ruslidelser i lavere middelinntektsland ikke har mottatt noen behandling de siste 12 månedene. Denne studien tar sikte på å evaluere en fellesskapsbasert intervensjon for å møte barrierer på etterspørselssiden ved å forbedre mental helsekunnskap, avlive myter og misoppfatninger om depresjon, endre negative holdninger til depresjonsomsorg og fremme hjelpesøkende atferd.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at mer enn 300 millioner mennesker over hele verden opplever depresjon, som er omtrent 4,4 % av verdens befolkning. Til tross for tilgjengeligheten av evidensbasert behandling, er det rapportert at 86,3 % av personer med angst-, humør- eller ruslidelser i lavere middelinntektsland ikke har mottatt noen behandling de siste 12 månedene. Blant personer som mottar behandling for depresjon, får bare én av 27 personer minimalt adekvat behandling i lav- og mellominntektsland (LMIC). Til tross for at de er den største bidragsyteren til den samlede globale sykdomsbyrden, får depresjon mindre eller ingen helseprioritet i mange LMICer, der mer enn 80 % av personer med depresjon bor.

Denne studien vil finne sted i to kommuner i Morang-distriktet, østlige Nepal. Kvinnelige samfunnshelsefrivillige vil administrere intervensjonen til personer identifisert med depresjon ved å bruke det lokalt utviklede og validerte Community Informant Detection Tool (CIDT). Deltakere som mottar intervensjonen vil bli fulgt opp etter en måned for å evaluere sin hjelpesøkende atferd (primært resultat) og etter tre måneder for å vurdere behandlingsoverholdelse, et sekundært mål med studien. Studien vil vurdere effektene og interaksjonene til fire intervensjonskomponenter (informasjon om depresjon, tilgjengelige behandlinger, stigma og myter, og livsforvandlingserfaringer) på det primære resultatet av hjelpesøkende atferd og sekundære utfall som behandlingsoverholdelse. Alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av den validerte PHQ-9, og kunnskap og holdninger til depresjon vil bli evaluert for å vurdere medieringseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • være en voksen på 18 år eller eldre bosatt i Kanepokhari landlige kommune eller Patharisanischare kommune,
  • de oppdaget gjennom CIDT
  • gi samtykke til deltakelse
  • være dyktig i å snakke og forstå nepalesisk

Ekskluderingskriterier:

  • personer som allerede mottar psykiske helsetjenester
  • har alvorlig psykisk lidelse]
  • deltakere under 18 år,
  • deltakere utenfor Kanepokhari og Pathari-sanischare kommune

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Faktor-1
Deltakere som tildeles dette vil motta fullversjon av Gain Life-intervensjonen
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie. Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon. Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer. Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon. Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon. Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
Annen: Faktor-2
Deltakere som tildeles dette vil motta noen få komponenter av Gain Life-intervensjonen som inkluderer informasjon om depresjon, tilgjengelige behandlinger og stigmatisering.
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie. Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon. Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer. Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon. Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon. Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
Annen: Faktor-3
Deltakere som tildeles dette vil motta bare noen få komponenter av Gain Life-intervensjon, inkludert informasjon om depresjon, tilgjengelige behandlinger og livstransformasjonserfaringer
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie. Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon. Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer. Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon. Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon. Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
Annen: Faktor-4
Deltakere som tildeles dette vil kun motta informasjon om depresjon og tilgjengelige behandlingskomponenter i Gain Life-intervensjonen
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie. Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon. Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer. Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon. Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon. Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
Annen: Faktor-5
Deltakere som tildeles dette vil motta tre komponenter av Gain Life-intervensjonen som inkluderer informasjon om depresjon, stigmatisering og livstransformasjonserfaringer
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie. Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon. Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer. Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon. Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon. Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
Annen: Faktor-6
Deltakere som tildeles dette vil motta informasjon om depresjon og stigmatiseringskomponenter i Gain Life-intervensjonen
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie. Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon. Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer. Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon. Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon. Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
Annen: Faktor-7
Deltakere som tildeles dette vil motta utvalgte komponenter av Gain Life-intervensjonen, for eksempel informasjon om depresjon, tilgjengelige behandlinger og livstransformasjonserfaringer
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie. Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon. Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer. Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon. Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon. Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
Annen: Faktor-8
Deltakere som er tildelt dette vil kun motta informasjon om depresjonskomponenten i Gain Life-intervensjonen
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie. Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon. Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer. Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon. Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon. Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjelpesøkende atferd for depresjonsomsorg
Tidsramme: Om en måned
Det primære resultatet av denne studien er "endring i hjelpesøkende atferd for depresjonsomsorg, definert av andelen deltakere som mottar behandling fra en helsepersonell".
Om en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoverholdelse for depresjon
Tidsramme: Om tre måneder
Det sekundære resultatet av studien er "behandlingsoverholdelse for depresjon definert av andelen personer som fortsetter behandlingen i tre måneder".
Om tre måneder
Endring i kunnskap, holdning og oppfatning
Tidsramme: Om tre måneder
Det sekundære resultatet av denne studien er å måle endringer i kunnskap, holdninger og oppfatninger knyttet til depresjon ved hjelp av et spørreskjema utviklet basert på intervensjonsinnholdet. Resultatene vil bli presentert basert på antall korrekte svar (ja og nei) for hvert punkt i hver skala separat. Det sekundære resultatet av denne studien er å måle endringer i kunnskap, holdninger og oppfatninger relatert til depresjon ved å bruke et spørreskjema utviklet basert på på intervensjonsinnholdet. Resultatene vil bli presentert basert på antall korrekte svar (ja og nei) for hvert element i hver skala separat. Antall større "Ja"-svar indikerer større kunnskap i depresjon, og positiv holdning i å søke hjelp.
Om tre måneder
Endring i alvorlighetsgraden av depresjon
Tidsramme: Om tre måneder
Det sekundære resultatet av studien er endring i symptomalvorlighetsgrad ved depresjon vurdert av pasienthelsespørreskjema (PHQ-9). Den totale poengsummen til PHQ9 kan variere fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon
Om tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke mange forskere involvert i studien, så dataene vil kun bli delt innenfor forskerteamet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere