- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06574074
Forbedre hjelpesøking for depresjonsomsorg i Nepal
Optimalisering av en fellesskapsbasert intervensjon for å forbedre hjelpesøking for depresjonsomsorg i Morang-distriktet i Nepal
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er anslått at mer enn 300 millioner mennesker over hele verden opplever depresjon, som er omtrent 4,4 % av verdens befolkning. Til tross for tilgjengeligheten av evidensbasert behandling, er det rapportert at 86,3 % av personer med angst-, humør- eller ruslidelser i lavere middelinntektsland ikke har mottatt noen behandling de siste 12 månedene. Blant personer som mottar behandling for depresjon, får bare én av 27 personer minimalt adekvat behandling i lav- og mellominntektsland (LMIC). Til tross for at de er den største bidragsyteren til den samlede globale sykdomsbyrden, får depresjon mindre eller ingen helseprioritet i mange LMICer, der mer enn 80 % av personer med depresjon bor.
Denne studien vil finne sted i to kommuner i Morang-distriktet, østlige Nepal. Kvinnelige samfunnshelsefrivillige vil administrere intervensjonen til personer identifisert med depresjon ved å bruke det lokalt utviklede og validerte Community Informant Detection Tool (CIDT). Deltakere som mottar intervensjonen vil bli fulgt opp etter en måned for å evaluere sin hjelpesøkende atferd (primært resultat) og etter tre måneder for å vurdere behandlingsoverholdelse, et sekundært mål med studien. Studien vil vurdere effektene og interaksjonene til fire intervensjonskomponenter (informasjon om depresjon, tilgjengelige behandlinger, stigma og myter, og livsforvandlingserfaringer) på det primære resultatet av hjelpesøkende atferd og sekundære utfall som behandlingsoverholdelse. Alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av den validerte PHQ-9, og kunnskap og holdninger til depresjon vil bli evaluert for å vurdere medieringseffekter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være en voksen på 18 år eller eldre bosatt i Kanepokhari landlige kommune eller Patharisanischare kommune,
- de oppdaget gjennom CIDT
- gi samtykke til deltakelse
- være dyktig i å snakke og forstå nepalesisk
Ekskluderingskriterier:
- personer som allerede mottar psykiske helsetjenester
- har alvorlig psykisk lidelse]
- deltakere under 18 år,
- deltakere utenfor Kanepokhari og Pathari-sanischare kommune
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Faktor-1
Deltakere som tildeles dette vil motta fullversjon av Gain Life-intervensjonen
|
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie.
Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon.
Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer.
Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon.
Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon.
Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
|
|
Annen: Faktor-2
Deltakere som tildeles dette vil motta noen få komponenter av Gain Life-intervensjonen som inkluderer informasjon om depresjon, tilgjengelige behandlinger og stigmatisering.
|
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie.
Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon.
Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer.
Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon.
Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon.
Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
|
|
Annen: Faktor-3
Deltakere som tildeles dette vil motta bare noen få komponenter av Gain Life-intervensjon, inkludert informasjon om depresjon, tilgjengelige behandlinger og livstransformasjonserfaringer
|
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie.
Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon.
Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer.
Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon.
Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon.
Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
|
|
Annen: Faktor-4
Deltakere som tildeles dette vil kun motta informasjon om depresjon og tilgjengelige behandlingskomponenter i Gain Life-intervensjonen
|
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie.
Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon.
Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer.
Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon.
Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon.
Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
|
|
Annen: Faktor-5
Deltakere som tildeles dette vil motta tre komponenter av Gain Life-intervensjonen som inkluderer informasjon om depresjon, stigmatisering og livstransformasjonserfaringer
|
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie.
Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon.
Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer.
Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon.
Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon.
Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
|
|
Annen: Faktor-6
Deltakere som tildeles dette vil motta informasjon om depresjon og stigmatiseringskomponenter i Gain Life-intervensjonen
|
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie.
Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon.
Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer.
Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon.
Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon.
Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
|
|
Annen: Faktor-7
Deltakere som tildeles dette vil motta utvalgte komponenter av Gain Life-intervensjonen, for eksempel informasjon om depresjon, tilgjengelige behandlinger og livstransformasjonserfaringer
|
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie.
Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon.
Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer.
Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon.
Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon.
Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
|
|
Annen: Faktor-8
Deltakere som er tildelt dette vil kun motta informasjon om depresjonskomponenten i Gain Life-intervensjonen
|
Gain Life-intervensjonen består av fire komponenter: (i) informasjon om depresjon, (ii) bevissthet om tilgjengelige tjenester, (iii) stigma-reduksjon gjennom å avlive myter og fakta om depresjon, og (iv) en livsforvandlingshistorie.
Den første modulen tar sikte på å øke bevisstheten om depresjon, med et spesielt fokus på dens årsaker, manifestasjoner og de potensielle negative konsekvensene av ubehandlet depresjon.
Den andre komponenten inkluderer typene tjenester som tilbys, kostnader, avstand til tjenesteleverandører og driftstimer.
Den tredje komponenten tar for seg stigma og misoppfatninger rundt depresjon ved å adressere de grunnleggende årsakene til stigma, avlive myter og gi nøyaktig informasjon om depresjon.
Den siste modulen av Gain Life-intervensjonen inneholder gjenopprettingshistorier om personer som har overvunnet depresjon.
Denne modulen inkluderer to 8-minutters videohistorier om individer som har kommet seg etter depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjelpesøkende atferd for depresjonsomsorg
Tidsramme: Om en måned
|
Det primære resultatet av denne studien er "endring i hjelpesøkende atferd for depresjonsomsorg, definert av andelen deltakere som mottar behandling fra en helsepersonell".
|
Om en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsoverholdelse for depresjon
Tidsramme: Om tre måneder
|
Det sekundære resultatet av studien er "behandlingsoverholdelse for depresjon definert av andelen personer som fortsetter behandlingen i tre måneder".
|
Om tre måneder
|
|
Endring i kunnskap, holdning og oppfatning
Tidsramme: Om tre måneder
|
Det sekundære resultatet av denne studien er å måle endringer i kunnskap, holdninger og oppfatninger knyttet til depresjon ved hjelp av et spørreskjema utviklet basert på intervensjonsinnholdet.
Resultatene vil bli presentert basert på antall korrekte svar (ja og nei) for hvert punkt i hver skala separat. Det sekundære resultatet av denne studien er å måle endringer i kunnskap, holdninger og oppfatninger relatert til depresjon ved å bruke et spørreskjema utviklet basert på på intervensjonsinnholdet.
Resultatene vil bli presentert basert på antall korrekte svar (ja og nei) for hvert element i hver skala separat.
Antall større "Ja"-svar indikerer større kunnskap i depresjon, og positiv holdning i å søke hjelp.
|
Om tre måneder
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av depresjon
Tidsramme: Om tre måneder
|
Det sekundære resultatet av studien er endring i symptomalvorlighetsgrad ved depresjon vurdert av pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Den totale poengsummen til PHQ9 kan variere fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon
|
Om tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WTMOST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .