Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa poszukiwania pomocy w leczeniu depresji w Nepalu

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Optymalizacja interwencji społecznościowej w celu usprawnienia poszukiwania pomocy w przypadku leczenia depresji w dystrykcie Morang w Nepalu

Depresja stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie ze względu na wysoką częstość występowania oraz znaczne obciążenie emocjonalne i finansowe dla poszczególnych osób, ich rodzin i społeczeństwa. Istnieje znaczna różnica między liczbą osób potrzebujących leczenia z powodu depresji a liczbą osób, które faktycznie je otrzymują. Z niedawnego Światowego Badania Zdrowia Psychicznego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wynika, że ​​86,3% osób cierpiących na zaburzenia lękowe, nastroju lub zaburzenia psychotyczne w krajach o niższych średnich dochodach nie otrzymało żadnego leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Celem tego badania jest ocena interwencji społecznościowej mającej na celu usunięcie barier po stronie popytu poprzez poprawę wiedzy na temat zdrowia psychicznego, rozwianie mitów i błędnych przekonań na temat depresji, zmianę negatywnego nastawienia do opieki depresyjnej i promowanie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że na depresję cierpi ponad 300 milionów ludzi na całym świecie, co stanowi około 4,4% światowej populacji. Z raportów wynika, że ​​pomimo dostępności leczenia opartego na dowodach naukowych w krajach o niższych średnich dochodach 86,3% osób cierpiących na zaburzenia lękowe, nastroju lub zaburzenia psychotyczne nie otrzymało żadnego leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wśród osób leczonych na depresję tylko jedna na 27 osób otrzymuje minimalnie odpowiednie leczenie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Pomimo tego, że depresja jest główną przyczyną ogólnego globalnego obciążenia chorobami, w wielu krajach LMIC, gdzie mieszka ponad 80% osób chorych na depresję, nie jest ona priorytetem zdrowotnym.

Badanie to odbędzie się w dwóch gminach w dystrykcie Morang we wschodnim Nepalu. Wolontariuszki ds. zdrowia społeczności przeprowadzą interwencję u osób, u których zdiagnozowano depresję, przy użyciu lokalnie opracowanego i zatwierdzonego narzędzia do wykrywania informatorów społecznych (CIDT). Uczestnicy, którzy otrzymali interwencję, zostaną poddani obserwacji po miesiącu w celu oceny ich zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy (główny wynik), a po trzech miesiącach w celu oceny przestrzegania leczenia, co jest drugorzędnym celem badania. W badaniu oceniony zostanie wpływ i interakcje czterech elementów interwencji (informacji na temat depresji, dostępnych metod leczenia, piętna i mitów oraz doświadczeń związanych z transformacją życia) na główny wynik zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy i wyniki wtórne, takie jak przestrzeganie leczenia. Nasilenie objawów depresji będzie oceniane za pomocą zwalidowanego PHQ-9, a wiedza i postawy wobec depresji zostaną poddane ocenie w celu oceny efektów mediacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • bycie osobą dorosłą w ​​wieku 18 lat lub starszą zamieszkałą na terenie gminy wiejskiej Kanepokhari lub gminy Patharisanischare,
  • te wykryte przez CIDT
  • wyrażenie zgody na udział
  • biegłość w mówieniu i rozumieniu nepalskiego

Kryteria wykluczenia:

  • osoby korzystające już z usług w zakresie zdrowia psychicznego
  • cierpiący na poważną chorobę psychiczną]
  • uczestnicy w wieku poniżej 18 lat,
  • uczestnicy spoza gmin Kanepokhari i Pathari-sanischare

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Czynnik-1
Uczestnicy przydzieleni do tego otrzymają pełną wersję interwencji Gain Life
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia. Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji. Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy. Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji. Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję. Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
Inny: Czynnik-2
Uczestnicy przydzieleni do tego otrzymają kilka elementów interwencji Gain Life, które obejmują informacje na temat depresji, dostępnych metod leczenia i redukcji piętna
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia. Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji. Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy. Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji. Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję. Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
Inny: Czynnik-3
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają tylko kilka elementów interwencji Gain Life, w tym informacje na temat depresji, dostępnych metod leczenia i doświadczeń związanych z transformacją życia
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia. Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji. Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy. Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji. Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję. Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
Inny: Czynnik-4
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają jedynie informacje na temat depresji i dostępnych elementów leczenia interwencji Gain Life
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia. Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji. Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy. Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji. Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję. Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
Inny: Czynnik-5
Uczestnicy przydzieleni do tego otrzymają trzy komponenty interwencji Gain Life, które obejmują informacje na temat depresji, redukcji piętna i doświadczeń związanych z transformacją życiową
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia. Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji. Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy. Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji. Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję. Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
Inny: Czynnik-6
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają informacje na temat elementów redukcji depresji i piętna w ramach interwencji Gain Life
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia. Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji. Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy. Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji. Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję. Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
Inny: Czynnik-7
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają wybrane elementy interwencji Gain Life, takie jak informacje na temat depresji, dostępnych metod leczenia i doświadczeń związanych z transformacją życiową
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia. Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji. Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy. Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji. Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję. Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
Inny: Czynnik-8
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają jedynie informacje dotyczące depresji będącej elementem interwencji Gain Life
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia. Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji. Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy. Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji. Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję. Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w leczeniu depresji
Ramy czasowe: Za miesiąc
Podstawowym wynikiem tego badania jest „zmiana w zachowaniu związanym z poszukiwaniem pomocy w przypadku leczenia depresji, określona na podstawie odsetka uczestników, którzy otrzymują leczenie od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną”.
Za miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zasad leczenia depresji
Ramy czasowe: Za trzy miesiące
Drugorzędnym wynikiem badania jest „przestrzeganie leczenia depresji określone na podstawie odsetka osób, które kontynuują leczenie przez trzy miesiące”.
Za trzy miesiące
Zmiana wiedzy, postawy i postrzegania
Ramy czasowe: Za trzy miesiące
Drugorzędnym rezultatem tego badania jest pomiar zmian w wiedzy, postawach i spostrzeżeniach związanych z depresją za pomocą kwestionariusza opracowanego na podstawie treści interwencji. Wyniki zostaną zaprezentowane na podstawie liczby prawidłowych odpowiedzi (tak i nie) dla każdej pozycji każdej skali z osobna. Drugorzędnym efektem tego badania jest pomiar zmian w wiedzy, postawach i percepcji związanych z depresją za pomocą kwestionariusza opracowanego na podstawie na temat treści interwencji. Wyniki zostaną zaprezentowane na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi (tak i nie) dla każdej pozycji każdej skali z osobna. Liczba większej odpowiedzi „Tak” wskazuje na większą wiedzę w zakresie depresji i pozytywne nastawienie w poszukiwaniu pomocy.
Za trzy miesiące
Zmiana nasilenia objawów depresji
Ramy czasowe: Za trzy miesiące
Drugorzędnym efektem badania jest zmiana nasilenia objawów depresji ocenianych za pomocą kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9). Całkowity wynik PHQ9 może wynosić od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji
Za trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W badaniu nie uczestniczyło wielu badaczy, dlatego dane zostaną udostępnione wyłącznie w ramach zespołu badawczego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj