- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06574074
Poprawa poszukiwania pomocy w leczeniu depresji w Nepalu
Optymalizacja interwencji społecznościowej w celu usprawnienia poszukiwania pomocy w przypadku leczenia depresji w dystrykcie Morang w Nepalu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że na depresję cierpi ponad 300 milionów ludzi na całym świecie, co stanowi około 4,4% światowej populacji. Z raportów wynika, że pomimo dostępności leczenia opartego na dowodach naukowych w krajach o niższych średnich dochodach 86,3% osób cierpiących na zaburzenia lękowe, nastroju lub zaburzenia psychotyczne nie otrzymało żadnego leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wśród osób leczonych na depresję tylko jedna na 27 osób otrzymuje minimalnie odpowiednie leczenie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Pomimo tego, że depresja jest główną przyczyną ogólnego globalnego obciążenia chorobami, w wielu krajach LMIC, gdzie mieszka ponad 80% osób chorych na depresję, nie jest ona priorytetem zdrowotnym.
Badanie to odbędzie się w dwóch gminach w dystrykcie Morang we wschodnim Nepalu. Wolontariuszki ds. zdrowia społeczności przeprowadzą interwencję u osób, u których zdiagnozowano depresję, przy użyciu lokalnie opracowanego i zatwierdzonego narzędzia do wykrywania informatorów społecznych (CIDT). Uczestnicy, którzy otrzymali interwencję, zostaną poddani obserwacji po miesiącu w celu oceny ich zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy (główny wynik), a po trzech miesiącach w celu oceny przestrzegania leczenia, co jest drugorzędnym celem badania. W badaniu oceniony zostanie wpływ i interakcje czterech elementów interwencji (informacji na temat depresji, dostępnych metod leczenia, piętna i mitów oraz doświadczeń związanych z transformacją życia) na główny wynik zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy i wyniki wtórne, takie jak przestrzeganie leczenia. Nasilenie objawów depresji będzie oceniane za pomocą zwalidowanego PHQ-9, a wiedza i postawy wobec depresji zostaną poddane ocenie w celu oceny efektów mediacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- bycie osobą dorosłą w wieku 18 lat lub starszą zamieszkałą na terenie gminy wiejskiej Kanepokhari lub gminy Patharisanischare,
- te wykryte przez CIDT
- wyrażenie zgody na udział
- biegłość w mówieniu i rozumieniu nepalskiego
Kryteria wykluczenia:
- osoby korzystające już z usług w zakresie zdrowia psychicznego
- cierpiący na poważną chorobę psychiczną]
- uczestnicy w wieku poniżej 18 lat,
- uczestnicy spoza gmin Kanepokhari i Pathari-sanischare
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Czynnik-1
Uczestnicy przydzieleni do tego otrzymają pełną wersję interwencji Gain Life
|
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia.
Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji.
Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy.
Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji.
Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję.
Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
|
|
Inny: Czynnik-2
Uczestnicy przydzieleni do tego otrzymają kilka elementów interwencji Gain Life, które obejmują informacje na temat depresji, dostępnych metod leczenia i redukcji piętna
|
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia.
Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji.
Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy.
Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji.
Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję.
Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
|
|
Inny: Czynnik-3
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają tylko kilka elementów interwencji Gain Life, w tym informacje na temat depresji, dostępnych metod leczenia i doświadczeń związanych z transformacją życia
|
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia.
Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji.
Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy.
Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji.
Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję.
Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
|
|
Inny: Czynnik-4
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają jedynie informacje na temat depresji i dostępnych elementów leczenia interwencji Gain Life
|
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia.
Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji.
Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy.
Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji.
Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję.
Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
|
|
Inny: Czynnik-5
Uczestnicy przydzieleni do tego otrzymają trzy komponenty interwencji Gain Life, które obejmują informacje na temat depresji, redukcji piętna i doświadczeń związanych z transformacją życiową
|
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia.
Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji.
Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy.
Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji.
Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję.
Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
|
|
Inny: Czynnik-6
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają informacje na temat elementów redukcji depresji i piętna w ramach interwencji Gain Life
|
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia.
Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji.
Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy.
Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji.
Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję.
Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
|
|
Inny: Czynnik-7
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają wybrane elementy interwencji Gain Life, takie jak informacje na temat depresji, dostępnych metod leczenia i doświadczeń związanych z transformacją życiową
|
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia.
Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji.
Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy.
Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji.
Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję.
Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
|
|
Inny: Czynnik-8
Uczestnicy przydzieleni do tego programu otrzymają jedynie informacje dotyczące depresji będącej elementem interwencji Gain Life
|
Interwencja Gain Life składa się z czterech elementów: (i) informacji o depresji, (ii) świadomości dostępnych usług, (iii) redukcji piętna poprzez rozwianie mitów i faktów na temat depresji oraz (iv) historii przemiany życia.
Moduł pierwszy ma na celu podniesienie świadomości na temat depresji, ze szczególnym uwzględnieniem jej przyczyn, przejawów i potencjalnych negatywnych konsekwencji nieleczonej depresji.
Drugi składnik obejmuje rodzaje oferowanych usług, koszty, odległość do usługodawców i godziny pracy.
Trzeci komponent dotyczy piętna i błędnych przekonań na temat depresji, zajmując się pierwotnymi przyczynami piętna, rozwiewając mity i dostarczając dokładnych informacji na temat depresji.
Ostatni moduł interwencji Gain Life przedstawia historie osób, które pokonały depresję.
Moduł ten zawiera dwie 8-minutowe historie wideo osób, które pomyślnie wyszły z depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w leczeniu depresji
Ramy czasowe: Za miesiąc
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest „zmiana w zachowaniu związanym z poszukiwaniem pomocy w przypadku leczenia depresji, określona na podstawie odsetka uczestników, którzy otrzymują leczenie od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną”.
|
Za miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zasad leczenia depresji
Ramy czasowe: Za trzy miesiące
|
Drugorzędnym wynikiem badania jest „przestrzeganie leczenia depresji określone na podstawie odsetka osób, które kontynuują leczenie przez trzy miesiące”.
|
Za trzy miesiące
|
|
Zmiana wiedzy, postawy i postrzegania
Ramy czasowe: Za trzy miesiące
|
Drugorzędnym rezultatem tego badania jest pomiar zmian w wiedzy, postawach i spostrzeżeniach związanych z depresją za pomocą kwestionariusza opracowanego na podstawie treści interwencji.
Wyniki zostaną zaprezentowane na podstawie liczby prawidłowych odpowiedzi (tak i nie) dla każdej pozycji każdej skali z osobna. Drugorzędnym efektem tego badania jest pomiar zmian w wiedzy, postawach i percepcji związanych z depresją za pomocą kwestionariusza opracowanego na podstawie na temat treści interwencji.
Wyniki zostaną zaprezentowane na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi (tak i nie) dla każdej pozycji każdej skali z osobna.
Liczba większej odpowiedzi „Tak” wskazuje na większą wiedzę w zakresie depresji i pozytywne nastawienie w poszukiwaniu pomocy.
|
Za trzy miesiące
|
|
Zmiana nasilenia objawów depresji
Ramy czasowe: Za trzy miesiące
|
Drugorzędnym efektem badania jest zmiana nasilenia objawów depresji ocenianych za pomocą kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Całkowity wynik PHQ9 może wynosić od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji
|
Za trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WTMOST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .