このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

癒着胎盤スペクトラム症例の管理におけるタンポナーデと子宮下部の子宮筋層部分切除術

2024年8月27日 更新者:Abdelrahman Nabil Abdelrahman、Assiut University
癒着胎盤スペクトルを有する症例における術中出血の管理における下部子宮タンポナーデと下部子宮筋層切除術の有効性を比較すること。

調査の概要

詳細な説明

癒着胎盤スペクトル (PAS) は、胎盤の一部または全体が異常に付着したり、子宮筋層に侵入したりする臨床状態のスペクトルを表します (1-2)。 過去 40 年間で、世界中の帝王切開率は 10% 未満から 30% 以上に上昇し、ほぼ同時に PAS の発生率は 10 倍に増加しました (3)。 PAS は母体の罹患率や死亡率と大きく関係しているため、妊娠中の最も危険な状態の 1 つです (4)。

超音波画像診断は、出生前に PAS 障害を診断するために最も一般的に使用される技術です。 また、PAS 障害の管理には世界的に大きなばらつきがあり、急進的なアプローチを選択するセンターもあれば、さまざまな保守的なアプローチを提案しているセンターもあります (5)。

保存的アプローチには、胎盤を原位置に残すワンステップ保存的手術、トリプル P 法、および横方向 B-リンチ縫合が含まれます (1)。 前置胎盤帝王切開に伴う大量出血を制御するためのいくつかの技術が報告されており、これには、ガーゼによる子宮パッキング、バルーンタンポナーデ、Bリンチ縫合、平行垂直圧縮縫合糸の挿入、方形縫合技術、および子宮の塞栓術または結紮が含まれる。しかし、これらの操作の成功率には大きなばらつきがあります。 PPH 管理では、出血部位を過剰に縫合することが最も一般的に行われますが、多くの場合、下部および子宮頸管にある出血点は深すぎて、出血の重症度のために位置が不明瞭です(

研究の種類

介入

入学 (推定)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1-出産前に(超音波検査およびドップラー検査によって)診断された前置胎盤/PASの妊婦。

    2 - 在胎週数は 28 週以降。 3- 過去に少なくとも 1 回の子宮切開術を受けた女性 (例: 帝王切開、筋腫切除術) 4- 選択的または緊急の帝王切開

除外基準:

  • 分娩内子宮摘出術を実施するという事前の決定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:子宮下部区域のタンポナーデ、癒着胎盤のスペクトラム症例の管理
癒着胎盤のスペクトル症例の管理における子宮下部のタンポナーデの使用
癒着胎盤スペクトルを有する症例における術中出血の管理における下部子宮タンポナーデと下部子宮筋層切除術の有効性を比較すること
アクティブコンパレータ:癒着胎盤スペクトルの管理における子宮下部部分の子宮筋層部分切除術
子宮下部子宮筋層の部分切除
癒着胎盤スペクトラム症例の管理におけるタンポナーデと子宮下部部分筋層切除術の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術中の失血量。
時間枠:2年
吸引装置で採取した血液をミリリットル単位で、浸したタオル内の生物質の量に加算することにより、2 つの方法の失血量を比較します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUへの入院
時間枠:2年
はいまたはいいえ ICU 入院の理由がある場合は入院日数
2年
再探査
時間枠:2年
探査がある場合、または再探査の原因がない場合 再探査の結果
2年
術後のHB値の低下
時間枠:2年
gmldlにおける術前から術後のHB値の置換結果
2年
輸血
時間枠:2年
輸血血液単位の量
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2027年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • management of placenta accreta

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する