- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06575023
유착 태반 스펙트럼 사례 관리에서 자궁 하부 부분의 탐포네이드 대 부분 자궁근층 절제술
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유착 태반 스펙트럼(PAS)은 태반의 일부 또는 전체가 비정상적으로 유착되거나 자궁근층을 침범하는 경우의 임상 상태의 스펙트럼을 나타냅니다(1-2). 지난 40년 동안 전 세계적으로 제왕절개 비율은 10% 미만에서 30% 이상으로 증가했으며, 거의 동시에 PAS 발병률도 10배 증가했습니다(3). PAS는 산모의 이환율 및 사망률과 유의하게 연관되어 있기 때문에 임신 중 가장 위험한 상태 중 하나입니다(4).
초음파 영상은 산전 PAS 장애를 진단하는 데 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 또한 PAS 장애 관리에는 전 세계적으로 광범위한 차이가 있으며, 일부 센터에서는 급진적인 접근 방식을 선택하는 반면 다른 센터에서는 다양한 보수적 접근 방식을 제안했습니다(5).
보존적 접근법에는 태반을 그대로 두는 1단계 보존 수술, Triple-P 시술, 횡단 B-Lynch 봉합이 포함됩니다(1). 전치태반 제왕절개와 관련된 대량 출혈을 조절하기 위해 거즈를 사용한 자궁 패킹, 풍선 탐포네이드, B-린치 봉합, 평행 수직 압축 봉합사 삽입, 사각형 봉합 기술, 자궁 색전술 또는 결찰 등 여러 기술이 설명되었습니다. 내부 장골 동맥이지만 이러한 조작의 성공률에는 큰 차이가 있습니다. 출혈 부위를 과봉합하는 것은 PPH 관리에 가장 일반적으로 사용되는 시술이지만, 하부 분절과 경추관에 위치한 출혈 지점이 너무 깊고 출혈의 정도 때문에 위치가 불분명한 경우가 많습니다(
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Nabil, master degree
- 전화번호: nabilabdelrahman722@gmail.com
- 이메일: nabilabdelrahman722@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esraa Badran, assistant professor
- 이메일: esrabdran@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1 - 분만 전에 진단된 전치 태반/PAS가 있는 임산부(초음파 및 도플러 검사를 통해).
2 - 재태 기간은 28주부터입니다. 3- 이전에 자궁 절개술을 1회 이상 받은 여성(예: 제왕절개 분만, 근종절제술) 4- 선택적 또는 응급 제왕절개 분만
제외 기준:
- 분만 중 자궁적출술을 시행하겠다는 기존 결정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유착 태반 스펙트럼 사례의 관리에서 하부 자궁 분절 압전
유착 태반 스펙트럼 사례의 관리에서 자궁 하부 부분의 압전 사용
|
유착 태반 스펙트럼이 있는 경우 수술 중 출혈 관리에 있어 하부 자궁 압전술과 하부 자궁근층 부분 절제술의 유효성을 비교합니다.
|
|
활성 비교기: 유착 태반 스펙트럼 관리 시 자궁 하부 부분의 부분 자궁근층 절제술
하부 자궁분절 자궁근층의 부분 절제술
|
유착 태반 스펙트럼 사례 관리에서 자궁 하부 부분의 탐폰 삽입 대 부분 근층 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 혈액 손실량.
기간: 2년
|
흡인기에 채혈한 혈액을 밀리리터 단위로 적신 수건의 바이오로드 양에 추가하여 두 가지 방법의 혈액 손실량을 비교합니다.
|
2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 입학
기간: 2년
|
예 또는 아니요 ICU 입원 입원 사유가 있는 경우 입원 일수
|
2년
|
|
재탐구
기간: 2년
|
탐사가 있거나 재탐사의 원인이 없는 경우 재탐사의 결과
|
2년
|
|
수술 후 HB 수준 감소
기간: 2년
|
gmldl에서 수술 전 HB 수준을 수술 후로 대체한 결과
|
2년
|
|
수혈
기간: 2년
|
수혈된 혈액 단위의 양
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .