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유착 태반 스펙트럼 사례 관리에서 자궁 하부 부분의 탐포네이드 대 부분 자궁근층 절제술

2024년 8월 27일 업데이트: Abdelrahman Nabil Abdelrahman, Assiut University
유착 태반 스펙트럼이 있는 경우 수술 중 출혈 관리에 있어 하부 자궁 압전술과 하부 자궁근층 부분 절제술의 효능을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

유착 태반 스펙트럼(PAS)은 태반의 일부 또는 전체가 비정상적으로 유착되거나 자궁근층을 침범하는 경우의 임상 상태의 스펙트럼을 나타냅니다(1-2). 지난 40년 동안 전 세계적으로 제왕절개 비율은 10% 미만에서 30% 이상으로 증가했으며, 거의 동시에 PAS 발병률도 10배 증가했습니다(3). PAS는 산모의 이환율 및 사망률과 유의하게 연관되어 있기 때문에 임신 중 가장 위험한 상태 중 하나입니다(4).

초음파 영상은 산전 PAS 장애를 진단하는 데 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 또한 PAS 장애 관리에는 전 세계적으로 광범위한 차이가 있으며, 일부 센터에서는 급진적인 접근 방식을 선택하는 반면 다른 센터에서는 다양한 보수적 접근 방식을 제안했습니다(5).

보존적 접근법에는 태반을 그대로 두는 1단계 보존 수술, Triple-P 시술, 횡단 B-Lynch 봉합이 포함됩니다(1). 전치태반 제왕절개와 관련된 대량 출혈을 조절하기 위해 거즈를 사용한 자궁 패킹, 풍선 탐포네이드, B-린치 봉합, 평행 수직 압축 봉합사 삽입, 사각형 봉합 기술, 자궁 색전술 또는 결찰 등 여러 기술이 설명되었습니다. 내부 장골 동맥이지만 이러한 조작의 성공률에는 큰 차이가 있습니다. 출혈 부위를 과봉합하는 것은 PPH 관리에 가장 일반적으로 사용되는 시술이지만, 하부 분절과 경추관에 위치한 출혈 지점이 너무 깊고 출혈의 정도 때문에 위치가 불분명한 경우가 많습니다(

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

222

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1 - 분만 전에 진단된 전치 태반/PAS가 있는 임산부(초음파 및 도플러 검사를 통해).

    2 - 재태 기간은 28주부터입니다. 3- 이전에 자궁 절개술을 1회 이상 받은 여성(예: 제왕절개 분만, 근종절제술) 4- 선택적 또는 응급 제왕절개 분만

제외 기준:

  • 분만 중 자궁적출술을 시행하겠다는 기존 결정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유착 태반 스펙트럼 사례의 관리에서 하부 자궁 분절 압전
유착 태반 스펙트럼 사례의 관리에서 자궁 하부 부분의 압전 사용
유착 태반 스펙트럼이 있는 경우 수술 중 출혈 관리에 있어 하부 자궁 압전술과 하부 자궁근층 부분 절제술의 유효성을 비교합니다.
활성 비교기: 유착 태반 스펙트럼 관리 시 자궁 하부 부분의 부분 자궁근층 절제술
하부 자궁분절 자궁근층의 부분 절제술
유착 태반 스펙트럼 사례 관리에서 자궁 하부 부분의 탐폰 삽입 대 부분 근층 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 혈액 손실량.
기간: 2년
흡인기에 채혈한 혈액을 밀리리터 단위로 적신 수건의 바이오로드 양에 추가하여 두 가지 방법의 혈액 손실량을 비교합니다.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입학
기간: 2년
예 또는 아니요 ICU 입원 입원 사유가 있는 경우 입원 일수
2년
재탐구
기간: 2년
탐사가 있거나 재탐사의 원인이 없는 경우 재탐사의 결과
2년
수술 후 HB 수준 감소
기간: 2년
gmldl에서 수술 전 HB 수준을 수술 후로 대체한 결과
2년
수혈
기간: 2년
수혈된 혈액 단위의 양
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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