Tamponade vs partiel myometrial resektion af nedre livmodersegment ved behandling af tilfælde af placenta Accreta Spectrum
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Placenta accreta spectrum (PAS) repræsenterer spektret af kliniske tilstande, når en del af eller hele placenta bliver unormalt adhærerende eller invaderer myometriet (1-2). I løbet af de sidste 40 år er antallet af kejsersnit over hele verden steget fra mindre end 10 % til over 30 %, og næsten samtidig en 10-dobling af forekomsten af PAS (3). PAS er en af de farligste tilstande i graviditeten, da det er signifikant forbundet med morbiditet og mortalitet (4).
Ultralydsbilleddannelse er den mest almindeligt anvendte teknik til at diagnosticere PAS-lidelser prænatalt. Der er også stor variation globalt i behandlingen af PAS-lidelser, hvor nogle centre vælger en radikal tilgang, mens andre har foreslået en række konservative tilgange (5).
De konservative tilgange omfatter et-trins konservativ kirurgi, efterlader placenta in situ, Triple-P proceduren og tværgående B-Lynch sutur (1). Flere teknikker er blevet beskrevet til at kontrollere massiv blødning i forbindelse med placenta previa kejsersnit, inklusive livmoderpakning med gaze, ballon tamponader, B-Lynch suturen, indsættelse af parallelle vertikale kompressionssuturer, en kvadratisk suturteknik og embolisering eller ligering af livmoderen og indre iliaca arterier, men der er stor variation i succesraten for disse manøvrer. Oversyning af blødningsstedet er den mest almindelige procedure, der bruges til PPH-behandling, men i mange tilfælde er blødningspunkterne i det nedre segment og livmoderhalskanalen for dybe, og deres placering er uklar på grund af blødningens sværhedsgrad (
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman Nabil, master degree
- Telefonnummer: nabilabdelrahman722@gmail.com
- E-mail: nabilabdelrahman722@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esraa Badran, assistant professor
- E-mail: esrabdran@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1-Gravide kvinder med placenta previa/PAS diagnosticeret før fødslen (ved ultralyd og dopplerundersøgelse) .
2 - Svangerskabsalder fra 28 uger og fremefter. 3- Kvinder med mindst 1 tidligere hysterotomi (f.eks. Kejsersnit, myomektomi) 4- Elektive eller nye kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- En allerede eksisterende beslutning om at udføre intrapartum hysterektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tamponade af nedre livmodersegment i håndtering af placenta accreta spektrum tilfælde
brug af tamponade i det nedre livmodersegment til behandling af placnta accreta spectrum tilfælde
|
At sammenligne effektiviteten af nedre uterin tamponade og delvis nedre myometrial resektion i håndteringen af intraoperativ blødning i tilfælde med placenta accreta spectrum
|
|
Aktiv komparator: partiel myometrial resektion af nedre livmodersegment ved håndtering af placenta accreta-spektrum
delvis resektion af nedre livmodersegment myometrium
|
tamponade vs partiel myomertial resektion af nedre livmodersegment i håndtering af placenta accreta spektrum tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af intraoperativt blodtab.
Tidsramme: 2 år
|
sammenligne mængden af blodtab mellem to metoder ved at tilføje opsamlet blod i sugeapparatet i milliliter til mængden af biood i de gennemblødte håndklæder
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU indlæggelse
Tidsramme: 2 år
|
ja eller nej indlæggelse antal dage, hvis der er ICU indlæggelsesårsag til indlæggelse
|
2 år
|
|
Genudforskning
Tidsramme: 2 år
|
hvis der er efterforskning eller ingen årsag til genudforskning resultatet af genudforskning
|
2 år
|
|
fald af HB-niveau postoperativt
Tidsramme: 2 år
|
resultat af substitution af HB-niveau postoperativt fra præoperativt i gmldl
|
2 år
|
|
blodtransfusion
Tidsramme: 2 år
|
mængden af transfunderede blodenheder
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- management of placenta accreta
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .