Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тампонада против частичной резекции миометрия нижнего сегмента матки в лечении случаев приращения плаценты

27 августа 2024 г. обновлено: Abdelrahman Nabil Abdelrahman, Assiut University
Сравнить эффективность тампонады нижнего отдела матки и частичной резекции нижнего миометрия в купировании интраоперационных кровотечений при приращении плаценты.

Обзор исследования

Подробное описание

Спектр приращения плаценты (PAS) представляет собой спектр клинических состояний, когда часть или вся плацента становится аномально прикреплённой или инвазирует миометрий (1-2). За последние 40 лет частота кесаревых сечений во всем мире выросла с менее чем 10% до более 30%, и почти одновременно с этим произошел 10-кратный рост заболеваемости СПА (3). PAS является одним из наиболее опасных состояний беременности, поскольку он в значительной степени связан с материнской заболеваемостью и смертностью (4).

Ультразвуковая визуализация является наиболее часто используемым методом пренатальной диагностики нарушений PAS. В мире также существуют большие различия в подходах к лечению расстройств PAS: некоторые центры выбирают радикальный подход, тогда как другие предлагают ряд консервативных подходов (5).

Консервативные подходы включают одноэтапную консервативную операцию с оставлением плаценты на месте, процедуру Triple-P и поперечный шов B-Lynch (1). Описано несколько методов остановки массивного кровотечения, связанного с предлежанием плаценты при кесаревом сечении, включая тампонирование матки марлей, баллонную тампонаду, шов Б-Линча, наложение параллельных вертикальных компрессионных швов, технику наложения квадратных швов и эмболизацию или перевязку матки и внутренние подвздошные артерии, но вероятность успеха этих маневров варьируется в широких пределах. Зашивание места кровотечения является наиболее распространенной процедурой, используемой для лечения ПРК, но во многих случаях точки кровотечения, расположенные в нижнем сегменте и цервикальном канале, слишком глубоки, и их расположение неясно из-за тяжести кровотечения (

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdelrahman Nabil, master degree
  • Номер телефона: nabilabdelrahman722@gmail.com
  • Электронная почта: nabilabdelrahman722@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Esraa Badran, assistant professor
  • Электронная почта: esrabdran@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1-Беременные с предлежанием плаценты/ПАС, диагностированным до родов (по данным УЗИ и допплерографии).

    2 – Гестационный возраст начиная с 28 недель. 3- Женщины, перенесшие как минимум 1 предшествующую гистеротомию (например, Кесарево сечение, миомэктомия) 4. Плановое или экстренное кесарево сечение.

Критерии исключения:

  • Ранее существовавшее решение о проведении интранатальной гистерэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: тампонада нижнего сегмента матки в лечении случаев приращения плаценты
Применение тампонады нижнего сегмента матки в лечении случаев приросшей плаценты
Сравнить эффективность нижней тампонады матки и частичной нижней резекции миометрия в купировании интраоперационных кровотечений при приращении плаценты.
Активный компаратор: Частичная резекция миометрия нижнего сегмента матки в лечении спектра приращения плаценты
частичная резекция миометрия нижнего сегмента матки
тампонада в сравнении с частичной миомертиальной резекцией нижнего сегмента матки в лечении случаев приращения плаценты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем интраоперационной кровопотери.
Временное ограничение: 2 года
сравнение количества кровопотери между двумя методами путем добавления собранной крови в аспирационном аппарате в миллилитрах к количеству биопродуктов в пропитанных полотенцах.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 года
да или нет госпитализации количество дней, если есть госпитализация в отделение интенсивной терапии, причина госпитализации
2 года
Повторная разведка
Временное ограничение: 2 года
если есть разведка или нет причины повторной разведки, результат повторной разведки
2 года
падение уровня HB после операции
Временное ограничение: 2 года
результат замены уровня HB послеоперационного от предоперационного в gmldl
2 года
переливание крови
Временное ограничение: 2 года
количество перелитых единиц крови
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться