- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06575023
Тампонада против частичной резекции миометрия нижнего сегмента матки в лечении случаев приращения плаценты
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Спектр приращения плаценты (PAS) представляет собой спектр клинических состояний, когда часть или вся плацента становится аномально прикреплённой или инвазирует миометрий (1-2). За последние 40 лет частота кесаревых сечений во всем мире выросла с менее чем 10% до более 30%, и почти одновременно с этим произошел 10-кратный рост заболеваемости СПА (3). PAS является одним из наиболее опасных состояний беременности, поскольку он в значительной степени связан с материнской заболеваемостью и смертностью (4).
Ультразвуковая визуализация является наиболее часто используемым методом пренатальной диагностики нарушений PAS. В мире также существуют большие различия в подходах к лечению расстройств PAS: некоторые центры выбирают радикальный подход, тогда как другие предлагают ряд консервативных подходов (5).
Консервативные подходы включают одноэтапную консервативную операцию с оставлением плаценты на месте, процедуру Triple-P и поперечный шов B-Lynch (1). Описано несколько методов остановки массивного кровотечения, связанного с предлежанием плаценты при кесаревом сечении, включая тампонирование матки марлей, баллонную тампонаду, шов Б-Линча, наложение параллельных вертикальных компрессионных швов, технику наложения квадратных швов и эмболизацию или перевязку матки и внутренние подвздошные артерии, но вероятность успеха этих маневров варьируется в широких пределах. Зашивание места кровотечения является наиболее распространенной процедурой, используемой для лечения ПРК, но во многих случаях точки кровотечения, расположенные в нижнем сегменте и цервикальном канале, слишком глубоки, и их расположение неясно из-за тяжести кровотечения (
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelrahman Nabil, master degree
- Номер телефона: nabilabdelrahman722@gmail.com
- Электронная почта: nabilabdelrahman722@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esraa Badran, assistant professor
- Электронная почта: esrabdran@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1-Беременные с предлежанием плаценты/ПАС, диагностированным до родов (по данным УЗИ и допплерографии).
2 – Гестационный возраст начиная с 28 недель. 3- Женщины, перенесшие как минимум 1 предшествующую гистеротомию (например, Кесарево сечение, миомэктомия) 4. Плановое или экстренное кесарево сечение.
Критерии исключения:
- Ранее существовавшее решение о проведении интранатальной гистерэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: тампонада нижнего сегмента матки в лечении случаев приращения плаценты
Применение тампонады нижнего сегмента матки в лечении случаев приросшей плаценты
|
Сравнить эффективность нижней тампонады матки и частичной нижней резекции миометрия в купировании интраоперационных кровотечений при приращении плаценты.
|
|
Активный компаратор: Частичная резекция миометрия нижнего сегмента матки в лечении спектра приращения плаценты
частичная резекция миометрия нижнего сегмента матки
|
Процедура: Частичная резекция миометрия нижнего сегмента матки в лечении случаев приращения плаценты
тампонада в сравнении с частичной миомертиальной резекцией нижнего сегмента матки в лечении случаев приращения плаценты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем интраоперационной кровопотери.
Временное ограничение: 2 года
|
сравнение количества кровопотери между двумя методами путем добавления собранной крови в аспирационном аппарате в миллилитрах к количеству биопродуктов в пропитанных полотенцах.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 года
|
да или нет госпитализации количество дней, если есть госпитализация в отделение интенсивной терапии, причина госпитализации
|
2 года
|
|
Повторная разведка
Временное ограничение: 2 года
|
если есть разведка или нет причины повторной разведки, результат повторной разведки
|
2 года
|
|
падение уровня HB после операции
Временное ограничение: 2 года
|
результат замены уровня HB послеоперационного от предоперационного в gmldl
|
2 года
|
|
переливание крови
Временное ограничение: 2 года
|
количество перелитых единиц крови
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- management of placenta accreta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .