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Taponamiento versus resección miometrial parcial del segmento uterino inferior en el tratamiento de casos del espectro de placenta accreta

27 de agosto de 2024 actualizado por: Abdelrahman Nabil Abdelrahman, Assiut University
Comparar la eficacia del taponamiento uterino inferior y la resección parcial del miometrio inferior en el tratamiento del sangrado intraoperatorio en casos con espectro de placenta accreta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El espectro de placenta accreta (PAS) representa el espectro de condiciones clínicas cuando parte o la totalidad de la placenta se vuelve anormalmente adherente o invade el miometrio (1-2). En los últimos 40 años, las tasas de parto por cesárea en todo el mundo han aumentado de menos del 10% a más del 30%, y casi simultáneamente se ha multiplicado por 10 la incidencia del PAS (3). El PAS es una de las condiciones más peligrosas del embarazo ya que está significativamente asociado con la morbilidad y mortalidad materna (4).

La ecografía es la técnica más utilizada para diagnosticar los trastornos PAS prenatalmente. También existe una amplia variación a nivel mundial en el tratamiento de los trastornos PAS: algunos centros optan por un enfoque radical, mientras que otros han propuesto una variedad de enfoques conservadores (5).

Los abordajes conservadores incluyen la cirugía conservadora en un solo paso, dejando la placenta in situ, el procedimiento Triple-P y la sutura transversal B-Lynch (1). Se han descrito varias técnicas para controlar el sangrado masivo asociado con las cesáreas de placenta previa, incluido el taponamiento uterino con gasa, los taponamientos con balón, la sutura B-Lynch, la inserción de suturas de compresión verticales paralelas, una técnica de sutura cuadrada y la embolización o ligadura del útero y arterias ilíacas internas, pero existe una amplia variación en la tasa de éxito de estas maniobras. La costura excesiva del sitio de sangrado es el procedimiento más común utilizado para el tratamiento de la HPP, pero en muchos casos, los puntos de sangrado ubicados en el segmento inferior y el canal cervical son demasiado profundos y sus ubicaciones no están claras debido a la gravedad del sangrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

222

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdelrahman Nabil, master degree
  • Número de teléfono: nabilabdelrahman722@gmail.com
  • Correo electrónico: nabilabdelrahman722@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Mujeres embarazadas con placenta previa/PAS diagnosticada antes del parto (mediante ecografía y examen Doppler).

    2 - Edad gestacional a partir de las 28 semanas. 3- Mujeres con al menos 1 histerotomía previa (p. ej. Partos por cesárea, miomectomía) 4- Partos por cesárea electiva o emergente

Criterios de exclusión:

  • Una decisión preexistente de realizar una histerectomía intraparto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: taponamiento del segmento uterino inferior en el manejo de casos del espectro de placenta accreta
Uso de taponamiento del segmento uterino inferior en el tratamiento de casos del espectro de placenta accreta.
Comparar la eficacia del taponamiento uterino inferior y la resección parcial del miometrio inferior en el tratamiento del sangrado intraoperatorio en casos con espectro de placenta accreta.
Comparador activo: Resección parcial del miometrio del segmento uterino inferior en el tratamiento del espectro de placenta accreta
resección parcial del miometrio del segmento uterino inferior
Taponamiento versus resección miomercial parcial del segmento uterino inferior en el tratamiento de casos del espectro de placenta accreta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de pérdida de sangre intraoperatoria.
Periodo de tiempo: 2 años
compare la cantidad de sangre perdida entre dos métodos agregando la sangre recolectada en un aparato de succión en mililitros a la cantidad de sangre en las toallas empapadas
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingreso a UCI
Periodo de tiempo: 2 años
si o no ingreso número de días si hay ingreso en UCI causa de ingreso
2 años
Re exploración
Periodo de tiempo: 2 años
si hay exploración o no hay causa de reexploración resultado de la reexploración
2 años
descenso del nivel de HB postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
resultado de la sustitución del nivel de HB postoperatorio del preoperatorio en gmldl
2 años
transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
cantidad de unidades de sangre transfundidas
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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