- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06575023
Taponamiento versus resección miometrial parcial del segmento uterino inferior en el tratamiento de casos del espectro de placenta accreta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El espectro de placenta accreta (PAS) representa el espectro de condiciones clínicas cuando parte o la totalidad de la placenta se vuelve anormalmente adherente o invade el miometrio (1-2). En los últimos 40 años, las tasas de parto por cesárea en todo el mundo han aumentado de menos del 10% a más del 30%, y casi simultáneamente se ha multiplicado por 10 la incidencia del PAS (3). El PAS es una de las condiciones más peligrosas del embarazo ya que está significativamente asociado con la morbilidad y mortalidad materna (4).
La ecografía es la técnica más utilizada para diagnosticar los trastornos PAS prenatalmente. También existe una amplia variación a nivel mundial en el tratamiento de los trastornos PAS: algunos centros optan por un enfoque radical, mientras que otros han propuesto una variedad de enfoques conservadores (5).
Los abordajes conservadores incluyen la cirugía conservadora en un solo paso, dejando la placenta in situ, el procedimiento Triple-P y la sutura transversal B-Lynch (1). Se han descrito varias técnicas para controlar el sangrado masivo asociado con las cesáreas de placenta previa, incluido el taponamiento uterino con gasa, los taponamientos con balón, la sutura B-Lynch, la inserción de suturas de compresión verticales paralelas, una técnica de sutura cuadrada y la embolización o ligadura del útero y arterias ilíacas internas, pero existe una amplia variación en la tasa de éxito de estas maniobras. La costura excesiva del sitio de sangrado es el procedimiento más común utilizado para el tratamiento de la HPP, pero en muchos casos, los puntos de sangrado ubicados en el segmento inferior y el canal cervical son demasiado profundos y sus ubicaciones no están claras debido a la gravedad del sangrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Nabil, master degree
- Número de teléfono: nabilabdelrahman722@gmail.com
- Correo electrónico: nabilabdelrahman722@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esraa Badran, assistant professor
- Correo electrónico: esrabdran@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1-Mujeres embarazadas con placenta previa/PAS diagnosticada antes del parto (mediante ecografía y examen Doppler).
2 - Edad gestacional a partir de las 28 semanas. 3- Mujeres con al menos 1 histerotomía previa (p. ej. Partos por cesárea, miomectomía) 4- Partos por cesárea electiva o emergente
Criterios de exclusión:
- Una decisión preexistente de realizar una histerectomía intraparto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: taponamiento del segmento uterino inferior en el manejo de casos del espectro de placenta accreta
Uso de taponamiento del segmento uterino inferior en el tratamiento de casos del espectro de placenta accreta.
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Comparar la eficacia del taponamiento uterino inferior y la resección parcial del miometrio inferior en el tratamiento del sangrado intraoperatorio en casos con espectro de placenta accreta.
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Comparador activo: Resección parcial del miometrio del segmento uterino inferior en el tratamiento del espectro de placenta accreta
resección parcial del miometrio del segmento uterino inferior
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Taponamiento versus resección miomercial parcial del segmento uterino inferior en el tratamiento de casos del espectro de placenta accreta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de pérdida de sangre intraoperatoria.
Periodo de tiempo: 2 años
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compare la cantidad de sangre perdida entre dos métodos agregando la sangre recolectada en un aparato de succión en mililitros a la cantidad de sangre en las toallas empapadas
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingreso a UCI
Periodo de tiempo: 2 años
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si o no ingreso número de días si hay ingreso en UCI causa de ingreso
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2 años
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Re exploración
Periodo de tiempo: 2 años
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si hay exploración o no hay causa de reexploración resultado de la reexploración
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2 años
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descenso del nivel de HB postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
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resultado de la sustitución del nivel de HB postoperatorio del preoperatorio en gmldl
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2 años
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transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
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cantidad de unidades de sangre transfundidas
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- management of placenta accreta
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