Tamponamento versus ressecção miometrial parcial do segmento uterino inferior no tratamento de casos do espectro da placenta acreta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O espectro da placenta acreta (PAS) representa o espectro de condições clínicas quando parte ou toda a placenta se torna anormalmente aderente ou invade o miométrio (1-2). Nos últimos 40 anos, as taxas de cesarianas em todo o mundo aumentaram de menos de 10% para mais de 30%, e quase simultaneamente um aumento de 10 vezes na incidência de SAP (3). A SAP é uma das condições mais perigosas da gravidez, pois está significativamente associada à morbidade e mortalidade materna (4).
A ultrassonografia é a técnica mais comumente usada para diagnosticar distúrbios da SAP no pré-natal. Há também uma grande variação global no tratamento dos distúrbios da SAP, com alguns centros optando por uma abordagem radical, enquanto outros propuseram uma série de abordagens conservadoras (5).
As abordagens conservadoras incluem cirurgia conservadora em uma etapa, deixando a placenta in situ, procedimento Triple-P e sutura transversal B-Lynch (1). Várias técnicas foram descritas para controlar o sangramento maciço associado às cesarianas de placenta prévia, incluindo tamponamento uterino com gaze, tamponamentos com balão, sutura B-Lynch, inserção de suturas de compressão verticais paralelas, técnica de sutura quadrada e embolização ou ligadura do útero e artérias ilíacas internas, mas há grande variação na taxa de sucesso dessas manobras. A sutura excessiva do local do sangramento é o procedimento mais comum utilizado para o tratamento da HPP, mas em muitos casos, os pontos hemorrágicos localizados no segmento inferior e no canal cervical são muito profundos e suas localizações não são claras devido à gravidade do sangramento(
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman Nabil, master degree
- Número de telefone: nabilabdelrahman722@gmail.com
- E-mail: nabilabdelrahman722@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esraa Badran, assistant professor
- E-mail: esrabdran@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1-Gestantes com placenta prévia/PAS diagnosticada antes do parto (por ultrassonografia e exame Doppler).
2 - Idade gestacional a partir de 28 semanas. 3- Mulheres com pelo menos 1 histerotomia anterior (ex. Partos cesáreos, miomectomia) 4- Partos cesáreos eletivos ou emergentes
Critérios de exclusão:
- Uma decisão pré-existente de realizar histerectomia intraparto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tamponamento da segmentação uterina inferior manejo de casos do espectro da placenta acreta
uso de tamponamento do segmento uterino inferior no manejo de casos do espectro da placenta acreta
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Comparar a eficácia do tamponamento uterino inferior e da ressecção parcial do miométrio inferior no manejo do sangramento intraoperatório em casos com espectro de placenta acreta
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Comparador Ativo: ressecção miometrial parcial do segmento uterino inferior no tratamento do espectro da placenta acreta
ressecção parcial do miométrio do segmento uterino inferior
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tamponamento vs ressecção miomercial parcial do segmento uterino inferior no tratamento de casos do espectro da placenta acreta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quantidade de perda sanguínea intraoperatória.
Prazo: 2 anos
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compare a quantidade de perda de sangue entre dois métodos, adicionando o sangue coletado no aparelho de sucção em mililitros à quantidade de sangue nas toalhas encharcadas
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Internação na UTI
Prazo: 2 anos
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sim ou não internação número de dias se houver internação na UTI causa da internação
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2 anos
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Reexploração
Prazo: 2 anos
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se há exploração ou nenhuma causa para reexploração resultado da reexploração
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2 anos
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queda do nível de HB pós-operatório
Prazo: 2 anos
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resultado da substituição do nível de HB pós-operatório do pré-operatório em gmldl
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2 anos
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transfusão de sangue
Prazo: 2 anos
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quantidade de unidades de sangue transfundidas
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- management of placenta accreta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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