Tamponadi vs. kohdun alemman osan myometriaalin osittainen resektio istukan accreta-spektritapausten hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Placenta accreta -spektri (PAS) edustaa sellaisten kliinisten tilojen kirjoa, joissa osa tai koko istukka kiinnittyy epänormaalisti tai tunkeutuu myometriumiin (1-2). Viimeisten 40 vuoden aikana keisarileikkausten määrä on noussut ympäri maailmaa alle 10 prosentista yli 30 prosenttiin ja lähes samanaikaisesti 10-kertainen PAS:n ilmaantuvuus (3). PAS on yksi vaarallisimmista raskauden tiloista, koska se liittyy merkittävästi äitien sairastumiseen ja kuolleisuuteen (4).
Ultraäänikuvaus on yleisimmin käytetty tekniikka PAS-häiriöiden diagnosoimiseksi synnytystä edeltävässä vaiheessa. PAS-häiriöiden hoidossa on myös maailmanlaajuisesti suuria eroja, ja jotkut keskukset ovat valinneet radikaalin lähestymistavan, kun taas toiset ovat ehdottaneet useita konservatiivisia lähestymistapoja (5).
Konservatiivisia lähestymistapoja ovat yksivaiheinen konservatiivinen leikkaus, jossa istukka jätetään paikalleen, Triple-P-menettely ja poikittaissuuntainen B-Lynch-ompelu (1). Useita tekniikoita on kuvattu istukan edeltäviin keisarileikkauksiin liittyvän massiivisen verenvuodon hallintaan, mukaan lukien kohdun tiivistäminen sideharsolla, pallotamponaadit, B-Lynch-ompelu, rinnakkaisten pystysuuntaisten puristusompeleiden lisääminen, neliömäinen ompelutekniikka sekä kohdun embolisaatio tai ligatointi ja sisäiset lonkkavaltimot, mutta näiden liikkeiden onnistumisaste vaihtelee suuresti. Verenvuotokohdan yliompelu on yleisin PPH-hoitoon käytetty toimenpide, mutta monissa tapauksissa alasegmentissä ja kohdunkaulan kanavassa sijaitsevat verenvuotopisteet ovat liian syviä ja niiden sijainti on epäselvä verenvuodon vakavuuden vuoksi (
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman Nabil, master degree
- Puhelinnumero: nabilabdelrahman722@gmail.com
- Sähköposti: nabilabdelrahman722@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esraa Badran, assistant professor
- Sähköposti: esrabdran@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1 - Raskaana olevat naiset, joilla on ennen synnytystä diagnosoitu istukan previa /PAS (ultraääni- ja dopplertutkimuksella).
2 - Raskausaika 28 viikosta alkaen. 3- Naiset, joilla on vähintään 1 aikaisempi hysterotomia (esim. Keisarileikkaussynnytykset, myomektomia) 4- Valinnaiset tai ennakoivat keisarileikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin tehty päätös tehdä synnytyksensisäinen kohdun poisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kohdun alaosan tamponaatti istukan accreta-spektrin tapausten hoidossa
kohdun alaosan tamponadin käyttö placnta accreta spektritapausten hoidossa
|
Vertaa alemman kohdun tamponadin ja osittaisen alemman myometriumin resektion tehokkuutta intraoperatiivisen verenvuodon hoidossa tapauksissa, joissa on istukan accreta-spektri
|
|
Active Comparator: kohdun alaosan myometriaalin osittainen resektio istukan accreta-spektrin hallinnassa
kohdun alaosan myometriumin osittainen resektio
|
tamponadi vs. kohdun alaosan myomertiaalinen resektio istukan accreta-spektritapausten hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisen verenhukan määrä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vertaa verenhukan määrää kahden menetelmän välillä lisäämällä imulaitteeseen kerättyä verta millilitroina liotettujen pyyhkeiden bioodin määrään
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kyllä tai ei vastaanottopäivien lukumäärä, jos on olemassa tehohoitoon pääsyn syy
|
2 vuotta
|
|
Uudelleen etsintä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
jos tutkimusta on tai jos uudelleentutkimukselle ei ole syytä uudelleentutkimuksen tulos
|
2 vuotta
|
|
HB-tason lasku leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
seurausta HB-tason korvaamisesta postoperatiivisesta preoperatiivisesta gmldl:ssä
|
2 vuotta
|
|
verensiirto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
siirrettyjen veriyksiköiden määrä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- management of placenta accreta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .