Tamponade vs. partielle Myometriumresektion des unteren Uterussegments bei der Behandlung von Placenta Accreta Spectrum-Fällen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Placenta-accreta-Spektrum (PAS) stellt das Spektrum klinischer Zustände dar, bei denen ein Teil oder die gesamte Plazenta abnormal anhaftet oder in das Myometrium eindringt (1-2). In den letzten 40 Jahren ist die Kaiserschnittrate weltweit von weniger als 10 % auf über 30 % gestiegen, bei fast gleichzeitiger Verzehnfachung der PAS-Inzidenz (3). PAS ist eine der gefährlichsten Erkrankungen während der Schwangerschaft, da es in erheblichem Maße mit der Morbidität und Mortalität der Mutter verbunden ist (4).
Die Ultraschallbildgebung ist die am häufigsten verwendete Technik zur pränatalen Diagnose von PAS-Störungen. Weltweit gibt es auch große Unterschiede bei der Behandlung von PAS-Erkrankungen, wobei sich einige Zentren für einen radikalen Ansatz entscheiden, während andere eine Reihe konservativer Ansätze vorgeschlagen haben (5).
Zu den konservativen Ansätzen gehören die einstufige konservative Operation, bei der die Plazenta in situ belassen wird, das Triple-P-Verfahren und die transversale B-Lynch-Naht (1). Zur Kontrolle massiver Blutungen im Zusammenhang mit Kaiserschnitten der Placenta praevia wurden mehrere Techniken beschrieben, darunter Uterustamponaden mit Gaze, Ballontamponaden, die B-Lynch-Naht, das Einsetzen paralleler vertikaler Kompressionsnähte, eine quadratische Nahttechnik und Embolisation oder Ligatur der Gebärmutter Interne Beckenarterien, aber es gibt große Unterschiede in der Erfolgsrate dieser Manöver. Das Übernähen der Blutungsstelle ist das häufigste Verfahren zur PPH-Behandlung, aber in vielen Fällen liegen die Blutungspunkte im unteren Segment und im Gebärmutterhalskanal zu tief und ihre Lage ist aufgrund der Schwere der Blutung unklar(
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdelrahman Nabil, master degree
- Telefonnummer: nabilabdelrahman722@gmail.com
- E-Mail: nabilabdelrahman722@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esraa Badran, assistant professor
- E-Mail: esrabdran@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1-Schwangere Frauen mit Plazenta praevia/PAS, diagnostiziert vor der Entbindung (durch Ultraschall und Doppler-Untersuchung).
2 - Gestationsalter ab der 28. Woche. 3- Frauen mit mindestens einer vorherigen Hysterotomie (z. B. Kaiserschnitt-Entbindungen, Myomektomie) 4- Elektive oder Notfall-Kaiserschnitte
Ausschlusskriterien:
- Eine bereits bestehende Entscheidung zur Durchführung einer intrapartalen Hysterektomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Tamponade des unteren Uterussegments bei der Behandlung von Plazenta-Accreta-Spektrum-Fällen
Einsatz einer Tamponade des unteren Uterussegments bei der Behandlung von Placnta-accreta-Spektrum-Fällen
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Vergleich der Wirksamkeit einer Tamponade des unteren Uterus und einer teilweisen Resektion des unteren Myometriums bei der Behandlung intraoperativer Blutungen in Fällen mit Plazenta-accreta-Spektrum
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Aktiver Komparator: Teilresektion des Myometriums des unteren Uterussegments bei der Behandlung des Plazenta-accreta-Spektrums
Teilresektion des Myometriums des unteren Uterussegments
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Tamponade vs. partielle Myomertialresektion des unteren Uterussegments bei der Behandlung von Fällen im Placenta-Accreta-Spektrum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menge des intraoperativen Blutverlusts.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die Menge des Blutverlusts zwischen zwei Methoden, indem Sie das im Sauggerät gesammelte Blut in Millilitern zur Menge an Biod in den getränkten Handtüchern hinzufügen
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ja oder Nein, Anzahl der Aufnahmetage, wenn für die Aufnahme ein Aufnahmegrund auf der Intensivstation vorliegt
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2 Jahre
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Erneute Erkundung
Zeitfenster: 2 Jahre
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wenn eine Erkundung vorliegt oder kein Grund für eine erneute Erkundung vorliegt, Ergebnis einer erneuten Erkundung
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2 Jahre
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Abfall des HB-Spiegels postoperativ
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ergebnis der Substitution des HB-Spiegels postoperativ gegenüber präoperativ in gmldl
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2 Jahre
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Bluttransfusion
Zeitfenster: 2 Jahre
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Menge der transfundierten Blutkonserven
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- management of placenta accreta
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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