Tamponade vs partiell myometrial reseksjon av nedre livmorsegment i behandling av placenta Accreta Spectrum-tilfeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Placenta accreta spectrum (PAS) representerer spekteret av kliniske tilstander når deler av eller hele morkaken blir unormalt adherent eller invaderer myometriet (1-2). I løpet av de siste 40 årene har keisersnitt over hele verden økt fra mindre enn 10 % til over 30 %, og nesten samtidig en 10-dobling i forekomsten av PAS (3). PAS er en av de farligste tilstandene i svangerskapet da det er signifikant assosiert med morbiditet og mortalitet (4).
Ultralydavbildning er den mest brukte teknikken for å diagnostisere PAS-lidelser prenatalt. Det er også stor variasjon globalt når det gjelder behandling av PAS-lidelser, med noen sentre som velger en radikal tilnærming, mens andre har foreslått en rekke konservative tilnærminger (5).
De konservative tilnærmingene inkluderer ett-trinns konservativ kirurgi, etterlater placenta in situ, Triple-P prosedyren og tverrgående B-Lynch sutur (1). Flere teknikker er beskrevet for å kontrollere massiv blødning assosiert med placenta previa keisersnitt, inkludert livmorpakning med gasbind, ballongtamponader, B-Lynch-suturen, innsetting av parallelle vertikale kompresjonssuturer, en kvadratisk suturteknikk og embolisering eller ligering av livmoren og indre iliaca arteries , men det er stor variasjon i suksessraten for disse manøvrene. Oversying av blødningsstedet er den vanligste prosedyren som brukes for PPH-behandling, men i mange tilfeller er blødningspunktene i det nedre segmentet og livmorhalskanalen for dype og deres plassering er uklar på grunn av alvorlighetsgraden av blødningen (
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman Nabil, master degree
- Telefonnummer: nabilabdelrahman722@gmail.com
- E-post: nabilabdelrahman722@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esraa Badran, assistant professor
- E-post: esrabdran@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1-Gravide kvinner med placenta previa/PAS diagnostisert før fødsel (ved ultralyd og dopplerundersøkelse) .
2 - Svangerskapsalder fra 28 uker og utover. 3- Kvinner med minst 1 tidligere hysterotomi (f.eks. Keisersnitt, myomektomi) 4- Elektive eller nye keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- En allerede eksisterende beslutning om å utføre intrapartum hysterektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tamponade av nedre livmorsegment ved behandling av placenta accreta spektrumtilfeller
bruk av tamponade i det nedre livmorsegmentet ved behandling av placnta accreta spectrum tilfeller
|
For å sammenligne effekten av nedre uterin tamponade og delvis nedre myometrial reseksjon i behandlingen av intraoperativ blødning i tilfeller med placenta accreta spectrum
|
|
Aktiv komparator: delvis myometrial reseksjon av nedre livmorsegment ved behandling av placenta accreta-spekteret
delvis reseksjon av nedre livmorsegment myometrium
|
tamponade vs partiell myomertial reseksjon av nedre livmorsegment i håndtering av placenta accreta spectrum tilfeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengden intraoperativt blodtap.
Tidsramme: 2 år
|
sammenligne mengden blodtap mellom to metoder ved å legge oppsamlet blod i sugeapparatet i milliliter til mengden biood i de gjennomvåte håndklærne
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU innleggelse
Tidsramme: 2 år
|
ja eller nei innleggelse antall dager hvis det er ICU innleggelse årsak til innleggelse
|
2 år
|
|
Re utforskning
Tidsramme: 2 år
|
hvis det er leting eller ingen årsak til re-leting utfall av re-leting
|
2 år
|
|
fall av HB-nivå postoperativt
Tidsramme: 2 år
|
resultat av substitusjon av HB nivå postoperativ fra preoperativ i gmldl
|
2 år
|
|
blodoverføring
Tidsramme: 2 år
|
mengde transfunderte blodenheter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- management of placenta accreta
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .