Tamponada a częściowa resekcja mięśniówki macicy w dolnym odcinku macicy w leczeniu przypadków ze spektrum łożyska przyrośniętego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Spektrum łożyska przyrośniętego (PAS) reprezentuje spektrum stanów klinicznych, w których część lub całe łożysko nieprawidłowo przylega lub nacieka mięśniówkę macicy (1-2). W ciągu ostatnich 40 lat odsetek cięć cesarskich na całym świecie wzrósł z niecałych 10% do ponad 30%, przy niemal 10-krotnym wzroście częstości występowania PAS (3). PAS jest jednym z najniebezpieczniejszych stanów ciąży, gdyż w istotny sposób wiąże się z zachorowalnością i śmiertelnością matek (4).
Najczęściej stosowaną techniką diagnostyki PAS w okresie prenatalnym jest badanie ultrasonograficzne. Na całym świecie istnieje również duże zróżnicowanie w zakresie leczenia zaburzeń PAS, przy czym niektóre ośrodki opowiadają się za podejściem radykalnym, podczas gdy inne proponują szereg podejść konserwatywnych (5).
Do metod zachowawczych zalicza się jednoetapową operację zachowawczą z pozostawieniem łożyska na miejscu, zabieg Triple-P i szew poprzeczny B-Lyncha (1). Opisano kilka technik tamowania masywnego krwawienia związanego z łożyskiem przednim po cięciu cesarskim, w tym pakowanie macicy gazą, tamponady balonowe, szew B-Lyncha, zakładanie równoległych pionowych szwów uciskowych, technika szycia kwadratowego oraz embolizacja lub podwiązanie macicy i macicy. tętnice biodrowe wewnętrzne, ale skuteczność tych manewrów jest bardzo zróżnicowana. Najczęstszą metodą leczenia PPH jest podszycie miejsca krwawienia, jednak w wielu przypadkach punkty krwawienia zlokalizowane w dolnym odcinku i kanale szyjki macicy są zbyt głębokie, a ich lokalizacja niejasna ze względu na intensywność krwawienia(
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrahman Nabil, master degree
- Numer telefonu: nabilabdelrahman722@gmail.com
- E-mail: nabilabdelrahman722@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esraa Badran, assistant professor
- E-mail: esrabdran@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1-Kobiety w ciąży z łożyskiem przednim/PAS zdiagnozowanym przed porodem (w badaniu USG i Doppler).
2 - Wiek ciążowy rozpoczynający się od 28 tygodnia. 3- Kobiety, które przeszły co najmniej 1 histerotomię (np. Poród przez cesarskie cięcie, miomektomia) 4- Planowe lub nagłe porody poprzez cesarskie cięcie
Kryteria wykluczenia:
- Podjęta wcześniej decyzja o wykonaniu histerektomii śródporodowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tamponada dolnego odcinka macicy w leczeniu przypadków ze spektrum łożyska przyrośniętego
Zastosowanie tamponady dolnego odcinka macicy w leczeniu przypadków ze spektrum łożyska przyrośniętego
|
Procedura: Tamponada dolnego odcinka macicy w leczeniu przypadków ze spektrum łożyska przyrośniętego
Porównanie skuteczności tamponady dolnej macicy i częściowej resekcji dolnej części mięśniówki macicy w leczeniu krwawienia śródoperacyjnego w przypadkach ze spektrum łożyska przyrośniętego
|
|
Aktywny komparator: Częściowa resekcja myometrium dolnego odcinka macicy w leczeniu spektrum łożyska przyrośniętego
częściowa resekcja mięśniówki macicy dolnego odcinka macicy
|
Tamponada a częściowa resekcja mięśniowo-mercyjna dolnego odcinka macicy w leczeniu przypadków ze spektrum łożyska przyrośniętego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość śródoperacyjnej utraty krwi.
Ramy czasowe: 2 lata
|
porównanie ilości utraconej krwi pomiędzy dwiema metodami poprzez dodanie krwi pobranej w aparacie ssącym w mililitrach do ilości bioodu w namoczonych ręcznikach
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 2 lata
|
tak lub nie liczba dni przyjęcia, jeśli przyczyną przyjęcia jest przyjęcie na OIOM
|
2 lata
|
|
Ponowna eksploracja
Ramy czasowe: 2 lata
|
jeżeli istnieją poszukiwania lub nie ma powodu do ponownych poszukiwań, wynik ponownych poszukiwań
|
2 lata
|
|
spadek poziomu HB po operacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
wynik podstawienia poziomu HB pooperacyjnego z przedoperacyjnego w gmldl
|
2 lata
|
|
transfuzja krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
ilość przetoczonych jednostek krwi
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- management of placenta accreta
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .