漿液腫と血腫の発生率: 乳がん手術における MAXIGESIC IV とケトロラック
2024年8月26日 更新者：Hyeong-Gon Moon、Seoul National University Hospital
血腫率と血腫率の比較分析: 乳がん手術患者における MAXIGESIC とケトロラック
私たちは、従来の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) であるケトロラックと MAXIGESIC の間で、乳がん手術後の漿腫 (体液の貯留) と血腫 (血栓) の発生率を比較することを目的としています。
我々は、ケトロラックと比較してMAXIGESIC中のイブプロフェンの用量が多い方が合併症率が低いという仮説を立て、術後にMAXIGESICを受けた患者の合併症率を測定しようとしています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JIN YOUNG BYEON
- 電話番号：0220721563
- メール：jyb.gsb@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年1月1日から2023年12月31日までにソウル大学病院で乳がんの手術を受けた患者のうち、127人の患者がケトロラックを処方され、圧迫包帯を着用した。
本研究の実施可能性を確認するための基礎データを収集するため、患者数は約 60 名と計算された。
説明
包含基準:
- ECOG 基準による全身パフォーマンス ステータス 0 ～ 2
- 腎機能が十分な患者：血清Cr 1.4mg/dL以下
- 肝機能が十分な患者 ビリルビン、AST/ALT：正常上限の1.5倍以下、アルカリホスファターゼ：正常上限の1.8倍以下
- SLNBまたはALNDによる乳房全切除術を受ける患者（乳房切除術および腋窩センチネルリンパ節郭清）
- ALNDによる乳房温存手術（乳房切除術および腋窩郭清）を受ける患者
- 自発的にこの研究に参加することを決定し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した患者
除外基準:
- 即時再建手術を受ける患者さん
- 鎮痛剤および抗炎症薬に対する薬物アレルギーのある患者
- 同意書の理解・提出に支障をきたす体調不良のある患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
マキシジック
マキシジシック(1000mg/300mg/100mL アセトアミノフェン/イブプロフェン iv)
|
|
ケトロラック
ケトロラック(30mg/1mL静注)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後血液バックまたはJP総排液量
時間枠：3ヶ月以内
|
術後血液バックまたはJP総排液量
|
3ヶ月以内
|
|
血腫の発生率
時間枠：3ヶ月以内
|
血腫の発生率
|
3ヶ月以内
|
|
漿液腫の発生率
時間枠：3ヶ月以内
|
漿液腫の発生率
|
3ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間
時間枠：3ヶ月以内
|
入院期間と再手術率
|
3ヶ月以内
|
|
合併症
時間枠：3ヶ月以内
|
|
3ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月26日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。