장액종 및 혈종 발생률: 유방암 수술에서 MAXIGESIC IV 대 Ketorolac 비교
2024년 8월 26일 업데이트: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
장액종 및 혈종 비율의 비교 분석: 유방암 수술 환자의 MAXIGESIC 대 Ketorolac
기존 비스테로이드성 항염증제(NSAID)인 케토롤락과 MAXIGESIC의 유방암 수술 후 장액종(체액저류) 및 혈종(혈전) 발생률을 비교하고자 합니다.
우리는 수술 후 MAXIGESIC을 투여받은 환자의 합병증 발생률을 확인하려고 하며, Ketorolac에 비해 MAXIGESIC에서 이부프로펜의 고용량 투여량이 합병증 발생률을 낮출 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JIN YOUNG BYEON
- 전화번호: 0220721563
- 이메일: jyb.gsb@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 서울대학교병원에서 유방암 수술을 받은 환자 중 케토로락을 처방받고 압박드레싱을 착용한 환자는 127명이었다.
본 연구 수행의 타당성을 확인하기 위한 기초 자료 수집을 위해 환자 수는 약 60명으로 계산됐다.
설명
포함 기준:
- ECOG 기준에 따른 전신 성능 상태 0-2
- 신기능이 적절한 환자 : 혈청 Cr 1.4 mg/dL 이하
- 간 기능이 적절한 환자 빌리루빈, AST/ALT: 정상 상한치의 1.5배 이하, 알칼리포스파타제: 정상 상한치의 1.8배 이하
- SLNB 또는 ALND로 유방 전체 절제술(유방 절제술 및 겨드랑이 감시 림프절 절제술)을 받는 환자
- ALND(유방절제술 및 겨드랑이 해부술)로 유방 보존 수술을 받는 환자
- 본 연구에 자발적으로 참여하기로 결정하고 서면동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 즉시 재건 수술을 받는 환자
- 진통제, 항염증제에 대한 약물 알레르기가 있는 환자
- 동의서의 이해 및 제출에 지장을 줄 수 있는 신체적 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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맥시게식
맥시게식(1000mg/300mg/100mL 아세트아미노펜/이부프로펜 iv)
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케톨롤락
케토로락(30mg/1mL iv)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 hemovac 또는 JP 총 배액량
기간: 3개월 이내
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수술 후 hemovac 또는 JP 총 배액량
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3개월 이내
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혈종 발병률
기간: 3개월 이내
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혈종 발병률
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3개월 이내
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장액종 발병률
기간: 3개월 이내
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장액종 발병률
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3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 3개월 이내
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입원기간 및 재수술률
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3개월 이내
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복잡
기간: 3개월 이내
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|
3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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