Serooma- ja hematoomaluvut: MAXIGESIC IV vs. Ketorolac rintasyöpäkirurgiassa
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
Serooma- ja hematoomatasojen vertaileva analyysi: MAXIGESIC vs. ketorolakki rintasyöpäleikkauspotilailla
Pyrimme vertaamaan rintasyöpäleikkauksen jälkeisten seroomien (nesteen kerääntymisen) ja hematooman (veritulpan) ilmaantuvuutta tavanomaisen ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) Ketorolacin ja MAXIGESICin välillä.
Pyrimme määrittämään komplikaatioiden esiintyvyyden potilailla, jotka saavat MAXIGESIC-hoitoa leikkauksen jälkeen, olettaen, että suurempi ibuprofeeniannos MAXIGESICissä verrattuna Ketorolakkiin johtaa pienempiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JIN YOUNG BYEON
- Puhelinnumero: 0220721563
- Sähköposti: jyb.gsb@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaista, joille tehtiin rintasyöpäleikkaus Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2023-31.12.2023, 127 potilaalle määrättiin ketorolakia ja he käyttivät puristussidoksia.
Potilaiden lukumääräksi laskettiin noin 60 perustietojen keräämiseksi päätutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden vahvistamiseksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Systeeminen suorituskykytila 0-2 ECOG-kriteerien mukaan
- Potilaat, joilla on riittävä munuaisten toiminta: seerumin Cr 1,4 mg/dl tai vähemmän
- Potilaat, joiden maksan toiminta on riittävä Bilirubiini, ASAT/ALT: 1,5 kertaa tai vähemmän normaalin ylärajasta, Alkalinen fosfataasi: 1,8 kertaa tai vähemmän kuin normaalin yläraja
- Potilaat, joille tehdään SLNB- tai ALND-mastektomia (mastektomia ja kainaloiden vartijaimusolmukkeiden dissektio)
- Potilaat, joille tehdään rintaa säästävä leikkaus ALND:llä (mastektomia ja kainaloiden dissektio)
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti päättivät osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat välittömässä jälleenrakennusleikkauksessa
- Potilaat, jotka ovat allergisia kipulääkkeille ja tulehduskipulääkkeille
- Potilaat, joiden fyysinen tila häiritsee suostumuslomakkeen ymmärtämistä ja lähettämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Maxigesic
Maxigesic (1000mg/300mg/100mL asetaminofeeni/ibuprofeeni iv)
|
|
Ketololac
ketorolakki (30 mg / 1 ml iv)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen hemovac tai JP kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
Leikkauksen jälkeinen hemovac tai JP kokonaismäärä
|
3 kuukauden sisällä
|
|
hematooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
hematooman ilmaantuvuus
|
3 kuukauden sisällä
|
|
Seroman esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
Seroman esiintyvyys
|
3 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
Sairaalahoidon kesto ja uusiutumisnopeus
|
3 kuukauden sisällä
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
|
3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2312-168-1498
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .