Częstość występowania surowicy i krwiaków: MAXIGESIC IV vs. Ketorolak w chirurgii raka piersi
26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
Analiza porównawcza częstości występowania krwiaków i surowicy: MAXIGESIC vs. Ketorolak u pacjentów poddawanych operacji raka piersi
Naszym celem jest porównanie częstości występowania krwiaków (pobierania płynu) i krwiaków (skrzepów krwi) po operacji raka piersi pomiędzy konwencjonalnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) Ketorolac i MAXIGESIC.
Staramy się określić częstość powikłań u pacjentów otrzymujących MAXIGESIC po operacji, stawiając hipotezę, że wyższa dawka ibuprofenu w MAXIGESIC w porównaniu z Ketorolakiem będzie skutkować mniejszą częstością powikłań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JIN YOUNG BYEON
- Numer telefonu: 0220721563
- E-mail: jyb.gsb@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród pacjentek, które przeszły operację raka piersi w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2023 r., 127 pacjentkom przepisano ketorolak i nosiły opatrunki uciskowe.
Liczbę pacjentów obliczono na około 60 w celu zebrania podstawowych danych potwierdzających wykonalność przeprowadzenia głównego badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan sprawności ogólnoustrojowej 0-2 według kryteriów ECOG
- Pacjenci z prawidłową czynnością nerek: Cr w surowicy 1,4 mg/dl lub mniej
- Pacjenci z prawidłową czynnością wątroby Bilirubina, AspAT/ALT: 1,5 lub mniej górnej granicy normy, Fosfataza alkaliczna: 1,8 lub mniej górnej granicy normy
- Pacjenci poddawani całkowitej mastektomii za pomocą SLNB lub ALND (mastektomia i wycięcie pachowych węzłów chłonnych wartowniczych)
- Pacjentki poddawane zabiegowi oszczędzającemu pierś z ALND (mastektomia i rozwarstwienie pachowe)
- Pacjenci, którzy dobrowolnie zdecydowali się na udział w tym badaniu i podpisali pisemny formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani natychmiastowej operacji rekonstrukcyjnej
- Pacjenci z alergią na leki przeciwbólowe i przeciwzapalne
- Pacjenci ze stanem fizycznym utrudniającym zrozumienie i przesłanie formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Maxigesic
Maxigesic (1000 mg/300 mg/100 ml acetaminofenu/ibuprofenu dożylnie)
|
|
Ketololak
ketorolak (30 mg/1 ml iv)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita ilość drenażu pooperacyjnego hemovac lub JP
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
Całkowita ilość drenażu pooperacyjnego hemovac lub JP
|
w ciągu 3 miesięcy
|
|
występowanie krwiaków
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
występowanie krwiaków
|
w ciągu 3 miesięcy
|
|
Częstość występowania seroma
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
Częstość występowania seroma
|
w ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
Długość pobytu w szpitalu i odsetek ponownych operacji
|
w ciągu 3 miesięcy
|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
|
|
w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2312-168-1498
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .