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地域在住のアルツハイマー病高齢者における仮想現実トレーニングプログラムの有効性

2024年8月27日 更新者:Yeditepe University
アルツハイマー病は最も一般的なタイプの認知症であり、全症例の 50% を占めます。 高齢はADの重大な危険因子です。 仮想現実 (VR) は、身体活動を含むコンピューター生成環境を提供し、現実世界と同様の体験をユーザーに提供するインタラクティブなビデオ ゲーム テクノロジです。 VR テクノロジーは、運動能力、認知学習、神経可塑性を強化する能力があるため、さまざまな整形外科疾患や神経疾患を持つ個人のリハビリテーション目的に使用できます (1、2)。 私たちの研究の目的は、地域に住むアルツハイマー病患者の認知に対する仮想現実トレーニング プログラムの効果を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究の目的は、地域に住むアルツハイマー病患者の認知に対する仮想現実トレーニング プログラムの効果を調べることでした。 前向きランダム化対照単盲検試験 患者およびその親族に研究前に詳細な説明を行った後、研究に参加するかどうか尋ねられ、研究への参加を承認する患者の個人または親族が尋ねられます。インフォームドコンセントフォームに署名します。 対象基準を満たす個人は、1 人の研究者によってランダムに 3 つのグループに分けられます: 仮想現実トレーニング プログラム、従来のバランス演習を伴う認知演習、および従来のバランス演習のみ。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • 募集
        • Ebru Akbuğa Koç
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ebru Akbuğa Koç

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 55 歳以上 神経内科医による DSM-IV 診断基準に従って AD と診断されている、MOCA ≧ 16 臨床認知症評価スケール < 2

除外基準:

  • さまざまな移動制限、筋骨格障害(車椅子の使用など) 臨床的に重大な失語症(治療者の指示を理解できなければならない) 重大な視覚障害または感覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:バーチャルリアリティ研修グループ
Wii-fit本体で実施するバーチャルリアリティトレーニングプログラムに組み込まれます。
介入なし
従来の運動と認知運動
実験的:従来の運動と認知運動のグループ
従来のバランス運動とともに認知運動プログラムに組み込まれる予定だ。
介入なし
仮想現実トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオールの認知評価スケール
時間枠:12週間
MOCA は、特に軽度の段階の認知障害を検出するために開発された短い認知評価方法です。
12週間
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:12週間
TUGテストは高齢者の転倒リスク、可動性、身体能力を評価します
12週間
ベルクバランススケール
時間枠:12週間
BBS は高齢者の静的および動的バランスを測定します
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月21日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年9月6日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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