- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06575218
De effectiviteit van een virtual reality-trainingsprogramma bij thuiswonende oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer
27 augustus 2024 bijgewerkt door: Yeditepe University
De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende vorm van dementie en vertegenwoordigt 50% van alle gevallen.
Hoge leeftijd is een belangrijke risicofactor voor AD.
Virtual Reality (VR) is een interactieve videogametechnologie die door de computer gegenereerde omgevingen biedt die fysieke activiteit omvatten en gebruikers ervaringen biedt die vergelijkbaar zijn met die in de echte wereld.
VR-technologie kan worden gebruikt voor revalidatiedoeleinden bij personen met verschillende orthopedische en neurologische aandoeningen vanwege het vermogen ervan om motorisch, cognitief leren en neurale plasticiteit te verbeteren (1,2).
Het doel van onze studie was om het effect van het Virtual Reality Trainingsprogramma op de cognitie te onderzoeken bij personen met de ziekte van Alzheimer die in de gemeenschap wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie was om het effect van het Virtual Reality Trainingsprogramma op de cognitie te onderzoeken bij personen met de ziekte van Alzheimer die in de gemeenschap wonen.
Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd enkelblind onderzoek Nadat de patiënten en hun familieleden voorafgaand aan het onderzoek gedetailleerd zijn geïnformeerd, wordt hen gevraagd of zij aan het onderzoek willen deelnemen. Vervolgens wordt aan de individuen of familieleden van de patiënten gevraagd die deelname aan het onderzoek goedkeuren. om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden door één onderzoeker willekeurig in drie groepen verdeeld: een trainingsprogramma voor virtual reality, cognitieve oefeningen met traditionele evenwichtsoefeningen en uitsluitend traditionele evenwichtsoefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ebru Akbuga Koc
- Telefoonnummer: 216
- E-mail: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Ebru Akbuğa Koç
-
Contact:
- Ebru Akbuğa Koç
- Telefoonnummer: 05548611344
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 55 jaar en ouder Gediagnosticeerd met AD volgens DSM-IV diagnostische criteria door een neuroloog, MOCA ≥ 16 Clinical Dementia Rating Scale < 2
Uitsluitingscriteria:
- Verschillende mobiliteitsbeperkingen, aandoeningen van het bewegingsapparaat (rolstoelgebruik, etc.) Klinisch significante afasie (moet de bevelen van de therapeut kunnen begrijpen) Significante visuele of sensorische beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Virtual reality trainingsgroep
Het zal worden opgenomen in het virtual reality-trainingsprogramma dat moet worden geïmplementeerd met het Wii-fit-systeem.
|
geen tussenkomst
Conventionele oefeningen en cognitieve oefeningen
|
|
Experimenteel: Conventionele oefening en cognitieve oefengroep
Het zal worden opgenomen in het cognitieve oefenprogramma, samen met conventionele evenwichtsoefeningen.
|
geen tussenkomst
Virtuele realiteitstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
MOCA is een korte cognitieve beoordelingsmethode die is ontwikkeld om bijzonder milde stadia van cognitieve stoornissen te detecteren.
|
12 weken
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De TUG-test evalueert het valrisico, de mobiliteit en de fysieke prestaties bij ouderen
|
12 weken
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
BBS meet het statische en dynamische evenwicht bij ouderen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
6 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YeditepeUni
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .