- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06575218
L'efficacité du programme de formation en réalité virtuelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de la maladie d'Alzheimer
27 août 2024 mis à jour par: Yeditepe University
La maladie d'Alzheimer est le type de démence le plus courant, représentant 50 % de tous les cas.
L’âge avancé est un facteur de risque important de MA.
La réalité virtuelle (VR) est une technologie de jeu vidéo interactif qui fournit des environnements générés par ordinateur incluant une activité physique et offrant aux utilisateurs des expériences similaires à celles du monde réel.
La technologie VR peut être utilisée à des fins de rééducation chez les personnes souffrant de divers troubles orthopédiques et neurologiques en raison de sa capacité à améliorer l'apprentissage moteur, cognitif et la plasticité neuronale (1,2).
Le but de notre étude était d'examiner l'effet du programme de formation en réalité virtuelle sur la cognition des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude était d'examiner l'effet du programme de formation en réalité virtuelle sur la cognition des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer vivant dans la communauté.
Étude prospective randomisée contrôlée en simple aveugle Une fois que les patients et leurs proches auront été informés en détail avant l'étude, il leur sera demandé s'ils souhaitent participer à l'étude et il sera demandé aux individus ou aux proches des patients qui approuvent leur participation à l'étude. signer le formulaire de consentement éclairé.
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront réparties au hasard en trois groupes par un seul chercheur : programme de formation en réalité virtuelle, exercice cognitif avec exercices d'équilibre traditionnels et exercices d'équilibre traditionnels uniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebru Akbuga Koc
- Numéro de téléphone: 216
- E-mail: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Recrutement
- Ebru Akbuğa Koç
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Contact:
- Ebru Akbuğa Koç
- Numéro de téléphone: 05548611344
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ebru Akbuğa Koç
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- ≥ 55 ans et plus Diagnostic de MA selon les critères diagnostiques du DSM-IV par un neurologue, MOCA ≥ 16 Échelle d'évaluation de la démence clinique < 2
Critères d'exclusion :
- Diverses restrictions de mobilité, troubles musculo-squelettiques (utilisation d'un fauteuil roulant, etc.) Aphasie cliniquement significative (doit être capable de comprendre les ordres du thérapeute) Déficience visuelle ou sensorielle importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention
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Expérimental: Groupe de formation en réalité virtuelle
Il sera inclus dans le programme de formation en réalité virtuelle à mettre en œuvre avec la console Wii-fit.
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aucune intervention
Exercice conventionnel et exercice cognitif
|
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Expérimental: Groupe d’exercices conventionnels et d’exercices cognitifs
Il sera inclus dans le programme d'exercices cognitifs avec les exercices d'équilibre conventionnels.
|
aucune intervention
Formation en réalité virtuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 semaines
|
MOCA est une courte méthode d'évaluation cognitive développée pour détecter les stades particulièrement légers de déficience cognitive.
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12 semaines
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Prenez le temps et partez au test
Délai: 12 semaines
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Le test TUG évalue le risque de chute, la mobilité et les performances physiques chez les personnes âgées
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12 semaines
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Balance Balance Berg
Délai: 12 semaines
|
Le BBS mesure l’équilibre statique et dynamique chez les personnes âgées
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YeditepeUni
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .