- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06575218
La eficacia del programa de formación en realidad virtual en adultos mayores con enfermedad de Alzheimer que viven en comunidades
27 de agosto de 2024 actualizado por: Yeditepe University
La enfermedad de Alzheimer es el tipo más común de demencia y representa el 50% de todos los casos.
La edad avanzada es un factor de riesgo importante para la EA.
La Realidad Virtual (VR) es una tecnología de videojuegos interactivos que proporciona entornos generados por computadora que incluyen actividad física y brindan a los usuarios experiencias similares a las del mundo real.
La tecnología de realidad virtual se puede utilizar con fines de rehabilitación en personas con diversos trastornos ortopédicos y neurológicos debido a su capacidad para mejorar el aprendizaje motor, cognitivo y la plasticidad neuronal (1,2).
El objetivo de nuestro estudio fue examinar el efecto del Programa de Entrenamiento en Realidad Virtual sobre la cognición en personas con enfermedad de Alzheimer que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio fue examinar el efecto del Programa de Entrenamiento en Realidad Virtual sobre la cognición en personas con enfermedad de Alzheimer que viven en la comunidad.
Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego. Después de que los pacientes y sus familiares sean informados detalladamente antes del estudio, se les preguntará si desean participar en el estudio y se les preguntará a las personas o familiares de los pacientes que aprueban participar en el estudio. firmar el formulario de consentimiento informado.
Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán divididas aleatoriamente en tres grupos por un solo investigador: programa de entrenamiento en realidad virtual, ejercicio cognitivo con ejercicios de equilibrio tradicionales y ejercicios de equilibrio tradicionales únicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru Akbuga Koc
- Número de teléfono: 216
- Correo electrónico: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Ebru Akbuğa Koç
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Contacto:
- Ebru Akbuğa Koç
- Número de teléfono: 05548611344
- Correo electrónico: ebruakbuga@gmail.com
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Investigador principal:
- Ebru Akbuğa Koç
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 55 años y mayores Diagnosticado con EA según los criterios diagnósticos del DSM-IV por un neurólogo, MOCA ≥ 16 Escala clínica de calificación de demencia < 2
Criterios de exclusión:
- Diversas restricciones de movilidad, trastornos musculoesqueléticos (uso de sillas de ruedas, etc.) Afasia clínicamente significativa (debe ser capaz de comprender las órdenes del terapeuta) Deterioro visual o sensorial significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
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|
Experimental: Grupo de entrenamiento en realidad virtual.
Se incluirá en el programa de entrenamiento en realidad virtual que se implementará con la consola Wii-fit.
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Sin intervención
Ejercicio convencional y ejercicio cognitivo.
|
|
Experimental: Grupo de ejercicio convencional y ejercicio cognitivo.
Se incluirá en el programa de ejercicios cognitivos junto con los ejercicios de equilibrio convencionales.
|
Sin intervención
Entrenamiento en realidad virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
MOCA es un método breve de evaluación cognitiva desarrollado para detectar etapas particularmente leves de deterioro cognitivo.
|
12 semanas
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Hora de tomar el tiempo y comenzar la prueba
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Prueba TUG evalúa riesgo de caídas, movilidad y rendimiento físico en adultos mayores
|
12 semanas
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
BBS mide el equilibrio estático y dinámico en personas mayores
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
6 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YeditepeUni
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .