- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06575218
Effektiviteten av opplæringsprogram for virtuell virkelighet i fellesskapsboende eldre voksne med Alzheimers sykdom
27. august 2024 oppdatert av: Yeditepe University
Alzheimers sykdom er den vanligste typen demens, og står for 50 % av alle tilfeller.
Høy alder er en betydelig risikofaktor for AD.
Virtual Reality (VR) er en interaktiv videospillteknologi som gir datamaskingenererte miljøer som inkluderer fysisk aktivitet og gir brukere opplevelser som ligner på de i den virkelige verden.
VR-teknologi kan brukes til rehabiliteringsformål hos personer med ulike ortopediske og nevrologiske lidelser på grunn av dens evne til å forbedre motorisk, kognitiv læring og nevral plastisitet (1,2).
Målet med vår studie var å undersøke effekten av Virtual Reality Training Program på kognisjon hos individer med Alzheimers sykdom som bor i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med vår studie var å undersøke effekten av Virtual Reality Training Program på kognisjon hos individer med Alzheimers sykdom som bor i samfunnet.
Prospektiv randomisert kontrollert enkeltblind studie Etter at pasientene og deres pårørende er informert i detalj før studien, vil de bli spurt om de ønsker å delta i studien og enkeltpersoner eller pårørende til pasientene som godkjenner å delta i studien vil bli spurt. å signere skjemaet for informert samtykke.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper av én enkelt forsker: Virtual reality-treningsprogram, kognitiv trening med tradisjonelle balanseøvelser og kun tradisjonelle balanseøvelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ebru Akbuga Koc
- Telefonnummer: 216
- E-post: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Ebru Akbuğa Koç
-
Ta kontakt med:
- Ebru Akbuğa Koç
- Telefonnummer: 05548611344
- E-post: ebruakbuga@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 55 år og eldre Diagnostisert med AD i henhold til DSM-IV diagnostiske kriterier av nevrolog, MOCA ≥ 16 Clinical Dementia Rating Scale < 2
Ekskluderingskriterier:
- Ulike bevegelighetsbegrensninger, muskel- og skjelettplager, (rullestolbruk etc.) Klinisk signifikant afasi (må kunne forstå terapeutens kommandoer) Betydelig syns- eller sensorisk svekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for virtuell virkelighet
Det vil bli inkludert i opplæringsprogrammet for virtuell virkelighet som skal implementeres med Wii-fit-konsollen.
|
ingen inngrep
Konvensjonell trening og kognitiv trening
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell trening og kognitiv treningsgruppe
Det vil bli inkludert i det kognitive treningsprogrammet sammen med konvensjonelle balanseøvelser.
|
ingen inngrep
Virtual reality-trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
|
MOCA er en kort kognitiv vurderingsmetode utviklet for å oppdage spesielt milde stadier av kognitiv svikt.
|
12 uker
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: 12 uker
|
TUG-test evaluerer fallrisiko, mobilitet og fysisk ytelse hos eldre
|
12 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 12 uker
|
BBS måler statisk og dynamisk balanse hos eldre individer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
6. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YeditepeUni
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .