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L'efficacia del programma di formazione sulla realtà virtuale negli anziani con malattia di Alzheimer che vivono in comunità

27 agosto 2024 aggiornato da: Yeditepe University
La malattia di Alzheimer è la forma più comune di demenza e rappresenta il 50% dei casi. L’età avanzata è un fattore di rischio significativo per l’AD. La realtà virtuale (VR) è una tecnologia di videogiochi interattiva che fornisce ambienti generati dal computer che includono attività fisica e forniscono agli utenti esperienze simili a quelle del mondo reale. La tecnologia VR può essere utilizzata per scopi riabilitativi in ​​individui con vari disturbi ortopedici e neurologici grazie alla sua capacità di migliorare l'apprendimento motorio, cognitivo e la plasticità neurale (1,2). Lo scopo del nostro studio era di esaminare l'effetto del programma di formazione sulla realtà virtuale sulla cognizione negli individui con malattia di Alzheimer che vivono nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio era di esaminare l'effetto del programma di formazione sulla realtà virtuale sulla cognizione negli individui con malattia di Alzheimer che vivono nella comunità. Studio prospettico randomizzato controllato in singolo cieco Dopo che i pazienti e i loro parenti sono stati informati in dettaglio prima dello studio, verrà loro chiesto se desiderano partecipare allo studio e verrà chiesto agli individui o ai parenti dei pazienti che approvano la partecipazione allo studio firmare il modulo di consenso informato. Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno divisi casualmente in tre gruppi da un singolo ricercatore: programma di formazione sulla realtà virtuale, esercizio cognitivo con esercizi di equilibrio tradizionali e solo esercizi di equilibrio tradizionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ebru Akbuğa Koç
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ebru Akbuğa Koç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 55 anni e oltre Diagnosi di AD secondo i criteri diagnostici del DSM-IV da parte di un neurologo, MOCA ≥ 16 Clinical Dementia Rating Scale < 2

Criteri di esclusione:

  • Varie limitazioni della mobilità, disturbi muscoloscheletrici (uso della sedia a rotelle, ecc.) Afasia clinicamente significativa (deve essere in grado di comprendere i comandi del terapista) Compromissione visiva o sensoriale significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di formazione sulla realtà virtuale
Sarà incluso nel programma di formazione in realtà virtuale da implementare con la console Wii-fit.
Altro: controllo
nessun intervento
Altro: Esercizio convenzionale ed esercizio cognitivo
Esercizio convenzionale ed esercizio cognitivo
Sperimentale: Gruppo di esercizi convenzionali ed esercizi cognitivi
Sarà incluso nel programma di esercizi cognitivi insieme agli esercizi di equilibrio convenzionali.
Altro: controllo
nessun intervento
Dispositivo: Formazione sulla realtà virtuale
Formazione sulla realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane
Il MOCA è un breve metodo di valutazione cognitiva sviluppato per rilevare stadi particolarmente lievi di deterioramento cognitivo.
12 settimane
Tempo scaduto e vai al test
Lasso di tempo: 12 settimane
Il TUG test valuta il rischio di caduta, la mobilità e la prestazione fisica negli anziani
12 settimane
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 12 settimane
La BBS misura l'equilibrio statico e dinamico negli individui anziani
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YeditepeUni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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