- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06575218
Die Wirksamkeit des Virtual-Reality-Trainingsprogramms bei älteren Erwachsenen mit Alzheimer-Krankheit, die in Wohngemeinschaften leben
27. August 2024 aktualisiert von: Yeditepe University
Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Form der Demenz und macht 50 % aller Fälle aus.
Das fortgeschrittene Alter ist ein wesentlicher Risikofaktor für AD.
Virtual Reality (VR) ist eine interaktive Videospieltechnologie, die computergenerierte Umgebungen bereitstellt, die körperliche Aktivität beinhalten und den Benutzern ähnliche Erfahrungen wie in der realen Welt bieten.
VR-Technologie kann aufgrund ihrer Fähigkeit, motorisches, kognitives Lernen und neuronale Plastizität zu verbessern, zu Rehabilitationszwecken bei Personen mit verschiedenen orthopädischen und neurologischen Störungen eingesetzt werden (1,2).
Ziel unserer Studie war es, die Wirkung des Virtual-Reality-Trainingsprogramms auf die Kognition bei in der Gemeinde lebenden Personen mit Alzheimer-Krankheit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel unserer Studie war es, die Wirkung des Virtual-Reality-Trainingsprogramms auf die Kognition bei in der Gemeinde lebenden Personen mit Alzheimer-Krankheit zu untersuchen.
Prospektive randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie Nachdem die Patienten und ihre Angehörigen vor der Studie ausführlich informiert wurden, werden sie gefragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, und die Personen oder Verwandten der Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gefragt die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden von einem einzelnen Forscher nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Virtual-Reality-Trainingsprogramm, kognitive Übungen mit traditionellen Gleichgewichtsübungen und nur traditionelle Gleichgewichtsübungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ebru Akbuga Koc
- Telefonnummer: 216
- E-Mail: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Ebru Akbuğa Koç
-
Kontakt:
- Ebru Akbuğa Koç
- Telefonnummer: 05548611344
- E-Mail: ebruakbuga@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 55 Jahre und älter. Diagnose AD gemäß DSM-IV-Diagnosekriterien durch einen Neurologen, MOCA ≥ 16, Bewertungsskala für klinische Demenz < 2
Ausschlusskriterien:
- Diverse Mobilitätseinschränkungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen (Rollstuhlnutzung etc.) Klinisch signifikante Aphasie (Anweisungen des Therapeuten müssen verstanden werden können) Erhebliche Seh- oder Sinnesbeeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingriff
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|
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Experimental: Virtual-Reality-Trainingsgruppe
Es wird in das Virtual-Reality-Trainingsprogramm aufgenommen, das mit der Wii-fit-Konsole umgesetzt wird.
|
kein Eingriff
Konventionelle Übungen und kognitive Übungen
|
|
Experimental: Konventionelle Übungs- und kognitive Übungsgruppe
Es wird zusammen mit herkömmlichen Gleichgewichtsübungen in das kognitive Übungsprogramm aufgenommen.
|
kein Eingriff
Virtual-Reality-Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Montrealer kognitive Bewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
MOCA ist eine kurze kognitive Beurteilungsmethode, die entwickelt wurde, um besonders leichte Stadien kognitiver Beeinträchtigungen zu erkennen.
|
12 Wochen
|
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Zeit ab und los geht's mit dem Test
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der TUG-Test bewertet Sturzrisiko, Mobilität und körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen
|
12 Wochen
|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: 12 Wochen
|
BBS misst das statische und dynamische Gleichgewicht bei älteren Menschen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
6. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YeditepeUni
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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