- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06575218
Efektivita vzdělávacího programu virtuální reality v komunitním bydlení starších dospělých s Alzheimerovou chorobou
27. srpna 2024 aktualizováno: Yeditepe University
Alzheimerova choroba je nejčastějším typem demence, tvoří 50 % všech případů.
Pokročilý věk je významným rizikovým faktorem AD.
Virtuální realita (VR) je interaktivní videoherní technologie, která poskytuje počítačem generovaná prostředí, která zahrnují fyzickou aktivitu a poskytují uživatelům zážitky podobné těm v reálném světě.
Technologie VR může být použita pro rehabilitační účely u jedinců s různými ortopedickými a neurologickými poruchami díky její schopnosti zlepšit motorické, kognitivní učení a nervovou plasticitu (1,2).
Cílem naší studie bylo prozkoumat vliv Tréninkového programu virtuální reality na kognici u jedinců s Alzheimerovou chorobou žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem naší studie bylo prozkoumat vliv Tréninkového programu virtuální reality na kognici u jedinců s Alzheimerovou chorobou žijících v komunitě.
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná jednoduše slepá studie Poté, co jsou pacienti a jejich příbuzní před studií podrobně informováni, budou dotázáni, zda se chtějí studie zúčastnit, a jednotlivci nebo příbuzní pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou dotázáni podepsat formulář informovaného souhlasu.
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou jedním výzkumníkem náhodně rozděleni do tří skupin: tréninkový program virtuální reality, kognitivní cvičení s tradičními balančními cvičeními a pouze tradiční balanční cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ebru Akbuga Koc
- Telefonní číslo: 216
- E-mail: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Nábor
- Ebru Akbuğa Koç
-
Kontakt:
- Ebru Akbuğa Koç
- Telefonní číslo: 05548611344
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ≥ 55 let a starší Neurolog diagnostikován s AD podle diagnostických kritérií DSM-IV, MOCA ≥ 16 Klinická hodnoticí škála demence < 2
Kritéria vyloučení:
- Různá pohybová omezení, poruchy pohybového aparátu, (vozík apod.) Klinicky významná afázie (musí být schopna porozumět příkazům terapeuta) Významné zrakové nebo smyslové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Tréninková skupina virtuální reality
Bude zahrnuto do tréninkového programu virtuální reality, který bude implementován s konzolí Wii-fit.
|
žádný zásah
Konvenční cvičení a kognitivní cvičení
|
|
Experimentální: Konvenční cvičební a kognitivní cvičební skupina
Bude zahrnuto do kognitivního cvičebního programu spolu s konvenčními balančními cvičeními.
|
žádný zásah
Trénink virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealská kognitivní hodnotící stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
MOCA je krátká metoda kognitivního hodnocení vyvinutá k detekci zvláště mírných stádií kognitivního poškození.
|
12 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 12 týdnů
|
TUG test hodnotí riziko pádu, pohyblivost a fyzickou výkonnost u starších osob
|
12 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
BBS měří statickou a dynamickou rovnováhu u starších jedinců
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YeditepeUni
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor