- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06575218
Skuteczność programu szkoleniowego w zakresie rzeczywistości wirtualnej u starszych osób dorosłych cierpiących na chorobę Alzheimera zamieszkujących społeczności lokalne
27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Choroba Alzheimera jest najczęstszym typem demencji, stanowiącym 50% wszystkich przypadków.
Zaawansowany wiek jest istotnym czynnikiem ryzyka choroby Alzheimera.
Rzeczywistość wirtualna (VR) to technologia interaktywnych gier wideo, która zapewnia generowane komputerowo środowiska obejmujące aktywność fizyczną i zapewniające użytkownikom doświadczenia podobne do tych w świecie rzeczywistym.
Technologia VR może być wykorzystywana w celach rehabilitacyjnych u osób z różnymi schorzeniami ortopedycznymi i neurologicznymi ze względu na jej zdolność do wspomagania uczenia się motorycznego, poznawczego i plastyczności nerwowej (1,2).
Celem naszego badania było zbadanie wpływu Programu Treningowego Wirtualnej Rzeczywistości na funkcje poznawcze osób z chorobą Alzheimera żyjących w społeczeństwie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem naszego badania było zbadanie wpływu Programu Treningowego Wirtualnej Rzeczywistości na funkcje poznawcze osób z chorobą Alzheimera żyjących w społeczeństwie.
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Po szczegółowym poinformowaniu pacjentów i ich bliskich przed badaniem, zostaną oni zapytani, czy chcą wziąć udział w badaniu, a także osoby lub krewni pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną zapytani do podpisania formularza świadomej zgody.
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną losowo podzielone przez jednego badacza na trzy grupy: program szkoleniowy w wirtualnej rzeczywistości, ćwiczenia poznawcze z tradycyjnymi ćwiczeniami równowagi i wyłącznie tradycyjne ćwiczenia równowagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebru Akbuga Koc
- Numer telefonu: 216
- E-mail: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ebru Akbuğa Koç
-
Kontakt:
- Ebru Akbuğa Koç
- Numer telefonu: 05548611344
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 55 lat i więcej Zdiagnozowana przez neurologa choroba Alzheimera zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV, MOCA ≥ 16 Kliniczna Skala Otępienia < 2
Kryteria wykluczenia:
- Różne ograniczenia ruchowe, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (poruszanie się na wózku inwalidzkim itp.) Klinicznie istotna afazja (musi być w stanie zrozumieć polecenia terapeuty) Znaczące upośledzenie wzroku lub czucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa w wirtualnej rzeczywistości
Zostanie on uwzględniony w programie szkoleniowym wirtualnej rzeczywistości, który będzie realizowany z konsolą Wii-fit.
|
bez interwencji
Ćwiczenia konwencjonalne i ćwiczenia poznawcze
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń konwencjonalnych i ćwiczeń poznawczych
Zostanie uwzględniony w programie ćwiczeń poznawczych wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami równowagi.
|
bez interwencji
Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska skala oceny funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
MOCA to krótka metoda oceny funkcji poznawczych opracowana w celu wykrycia szczególnie łagodnych stadiów zaburzeń funkcji poznawczych.
|
12 tygodni
|
|
Skończ czas i przejdź test
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test TUG ocenia ryzyko upadku, mobilność i wydolność fizyczną osób starszych
|
12 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BBS mierzy równowagę statyczną i dynamiczną u osób starszych
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YeditepeUni
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .