- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06575218
Virtuaalitodellisuuden koulutusohjelman tehokkuus Alzheimerin tautia sairastavilla iäkkäillä yhteisössä
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Yeditepe University
Alzheimerin tauti on yleisin dementiatyyppi, ja se on 50 % kaikista tapauksista.
Korkea ikä on merkittävä AD:n riskitekijä.
Virtual Reality (VR) on interaktiivinen videopelitekniikka, joka tarjoaa tietokoneella luotuja ympäristöjä, jotka sisältävät fyysistä toimintaa ja tarjoavat käyttäjille samanlaisia kokemuksia kuin todellisessa maailmassa.
VR-teknologiaa voidaan käyttää kuntoutustarkoituksiin henkilöillä, joilla on erilaisia ortopedisia ja neurologisia sairauksia, koska se pystyy tehostamaan motorista, kognitiivista oppimista ja hermoplastisuutta (1,2).
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää Virtual Reality Training Program -ohjelman vaikutusta yhteisössä asuvien Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää Virtual Reality Training Program -ohjelman vaikutusta yhteisössä asuvien Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden kognitioon.
Prospektiivinen satunnaiskontrolloitu yksisokkotutkimus Kun potilaille ja heidän omaisilleen on kerrottu yksityiskohtaisesti ennen tutkimusta, heiltä kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen ja tutkimukseen osallistumisen hyväksyvien potilaiden henkilöiltä tai sukulaisilta. allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt jaetaan yhden tutkijan toimesta satunnaisesti kolmeen ryhmään: Virtuaalitodellisuuden harjoitusohjelma, kognitiivinen harjoitus perinteisillä tasapainoharjoituksilla ja vain perinteiset tasapainoharjoitukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebru Akbuga Koc
- Puhelinnumero: 216
- Sähköposti: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Ebru Akbuğa Koç
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebru Akbuğa Koç
- Puhelinnumero: 05548611344
- Sähköposti: ebruakbuga@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 55 vuotta ja vanhemmat Neurologi diagnosoi AD DSM-IV:n diagnostisten kriteerien mukaan, MOCA ≥ 16 Kliinisen dementian arviointiasteikko < 2
Poissulkemiskriteerit:
- Erilaiset liikkumisrajoitukset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (pyörätuolin käyttö jne.) Kliinisesti merkittävä afasia (täytyy ymmärtää terapeutin käskyt) Merkittävä näkö- tai aistivamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutusryhmä
Se sisällytetään Wii-fit-konsolin kanssa toteutettavaan virtuaalitodellisuuden koulutusohjelmaan.
|
ei väliintuloa
Perinteinen liikunta ja kognitiivinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: Perinteinen liikunta ja kognitiivinen harjoitusryhmä
Se sisällytetään kognitiiviseen harjoitusohjelmaan tavanomaisten tasapainoharjoitusten ohella.
|
ei väliintuloa
Virtuaalitodellisuuden koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MOCA on lyhyt kognitiivinen arviointimenetelmä, joka on kehitetty havaitsemaan erityisen lieviä kognitiivisen heikentymisen vaiheita.
|
12 viikkoa
|
|
Aika kuluu ja mene testiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TUG-testi arvioi vanhusten kaatumisriskiä, liikkuvuutta ja fyysistä suorituskykyä
|
12 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BBS mittaa staattista ja dynaamista tasapainoa vanhuksilla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeditepeUni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .