- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06575218
Effektiviteten af Virtual Reality-træningsprogram i samfundsboende ældre voksne med Alzheimers sygdom
27. august 2024 opdateret af: Yeditepe University
Alzheimers sygdom er den mest almindelige form for demens og tegner sig for 50 % af alle tilfælde.
Fremskreden alder er en væsentlig risikofaktor for AD.
Virtual Reality (VR) er en interaktiv videospilsteknologi, der giver computergenererede miljøer, der inkluderer fysisk aktivitet og giver brugerne oplevelser, der ligner dem i den virkelige verden.
VR-teknologi kan bruges til rehabiliteringsformål hos personer med forskellige ortopædiske og neurologiske lidelser på grund af dens evne til at forbedre motorisk, kognitiv indlæring og neural plasticitet (1,2).
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af Virtual Reality Training Program på kognition hos personer med Alzheimers sygdom, der bor i samfundet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af Virtual Reality Training Program på kognition hos personer med Alzheimers sygdom, der bor i samfundet.
Prospektivt randomiseret kontrolleret enkeltblindt studie Efter at patienterne og deres pårørende er informeret i detaljer før undersøgelsen, vil de blive spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen, og de personer eller pårørende til patienterne, der godkender at deltage i undersøgelsen, vil blive spurgt. at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt tilfældigt i tre grupper af en enkelt forsker: Virtual reality træningsprogram, kognitiv træning med traditionelle balanceøvelser og kun traditionelle balanceøvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ebru Akbuga Koc
- Telefonnummer: 216
- E-mail: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Ebru Akbuğa Koç
-
Kontakt:
- Ebru Akbuğa Koç
- Telefonnummer: 05548611344
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 55 år og ældre Diagnosticeret med AD i henhold til DSM-IV diagnostiske kriterier af en neurolog, MOCA ≥ 16 Clinical Dementia Rating Scale < 2
Ekskluderingskriterier:
- Forskellige mobilitetsbegrænsninger, muskel- og skeletlidelser, (kørestolsbrug mv.) Klinisk signifikant afasi (skal kunne forstå terapeutens kommandoer) Betydelig syns- eller sensorisk svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: Virtual reality træningsgruppe
Det vil blive inkluderet i virtual reality-træningsprogram, der skal implementeres med Wii-fit-konsollen.
|
intet indgreb
Konventionel træning og kognitiv træning
|
|
Eksperimentel: Konventionel træning og kognitiv træningsgruppe
Det vil indgå i det kognitive træningsprogram sammen med konventionelle balanceøvelser.
|
intet indgreb
Virtual reality træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
|
MOCA er en kort kognitiv vurderingsmetode udviklet til at opdage særligt milde stadier af kognitiv svækkelse.
|
12 uger
|
|
Tid op og gå test
Tidsramme: 12 uger
|
TUG test evaluerer faldrisiko, mobilitet og fysisk ydeevne hos ældre
|
12 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 12 uger
|
BBS måler statisk og dynamisk balance hos ældre individer
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
6. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2024
Først opslået (Faktiske)
28. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YeditepeUni
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater