- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06575218
A eficácia do programa de treinamento em realidade virtual em idosos comunitários com doença de Alzheimer
27 de agosto de 2024 atualizado por: Yeditepe University
A doença de Alzheimer é o tipo mais comum de demência, representando 50% de todos os casos.
A idade avançada é um fator de risco significativo para DA.
Realidade Virtual (VR) é uma tecnologia de videogame interativo que fornece ambientes gerados por computador que incluem atividade física e proporcionam aos usuários experiências semelhantes às do mundo real.
A tecnologia VR pode ser utilizada para fins de reabilitação em indivíduos com diversas doenças ortopédicas e neurológicas devido à sua capacidade de melhorar a aprendizagem motora, cognitiva e a plasticidade neural (1,2).
O objetivo do nosso estudo foi examinar o efeito do Programa de Treinamento em Realidade Virtual na cognição em indivíduos com doença de Alzheimer que vivem na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo foi examinar o efeito do Programa de Treinamento em Realidade Virtual na cognição em indivíduos com doença de Alzheimer que vivem na comunidade.
Estudo prospectivo randomizado controlado simples-cego Depois que os pacientes e seus familiares forem informados detalhadamente antes do estudo, eles serão questionados se desejam participar do estudo e os indivíduos ou parentes dos pacientes que aprovam a participação no estudo serão questionados assinar o termo de consentimento informado.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em três grupos por um único pesquisador: Programa de treinamento em realidade virtual, exercício cognitivo com exercícios de equilíbrio tradicionais e apenas exercícios de equilíbrio tradicionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru Akbuga Koc
- Número de telefone: 216
- E-mail: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Ebru Akbuğa Koç
-
Contato:
- Ebru Akbuğa Koç
- Número de telefone: 05548611344
- E-mail: ebruakbuga@gmail.com
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Investigador principal:
- Ebru Akbuğa Koç
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 55 anos ou mais Diagnosticado com DA de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-IV por um neurologista, MOCA ≥ 16 Clinical Dementia Rating Scale < 2
Critérios de exclusão:
- Várias restrições de mobilidade, distúrbios musculoesqueléticos (uso de cadeira de rodas, etc.) Afasia clinicamente significativa (deve ser capaz de compreender os comandos do terapeuta) Deficiência visual ou sensorial significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: Grupo de treinamento em realidade virtual
Será incluído no programa de treinamento em realidade virtual a ser implementado com o console Wii-fit.
|
nenhuma intervenção
Exercício convencional e exercício cognitivo
|
|
Experimental: Grupo de exercícios convencionais e exercícios cognitivos
Será incluído no programa de exercícios cognitivos junto com exercícios convencionais de equilíbrio.
|
nenhuma intervenção
Treinamento em realidade virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: 12 semanas
|
MOCA é um método curto de avaliação cognitiva desenvolvido para detectar estágios particularmente leves de comprometimento cognitivo.
|
12 semanas
|
|
Teste o tempo e vá
Prazo: 12 semanas
|
Teste TUG avalia risco de queda, mobilidade e desempenho físico em idosos
|
12 semanas
|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas
|
A EEB mede o equilíbrio estático e dinâmico em idosos
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YeditepeUni
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .