- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06575218
Эффективность программы обучения виртуальной реальности у пожилых людей с болезнью Альцгеймера, проживающих в сообществе
27 августа 2024 г. обновлено: Yeditepe University
Болезнь Альцгеймера — наиболее распространенный тип деменции, на его долю приходится 50% всех случаев.
Пожилой возраст является значимым фактором риска развития БА.
Виртуальная реальность (VR) — это технология интерактивных видеоигр, которая создает компьютерную среду, включающую физическую активность и предоставляющую пользователям опыт, аналогичный опыту в реальном мире.
Технология VR может использоваться в целях реабилитации у людей с различными ортопедическими и неврологическими расстройствами благодаря ее способности улучшать двигательное, когнитивное обучение и нервную пластичность (1,2).
Целью нашего исследования было изучить влияние программы обучения виртуальной реальности на когнитивные способности людей с болезнью Альцгеймера, живущих в обществе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью нашего исследования было изучить влияние программы обучения виртуальной реальности на когнитивные способности людей с болезнью Альцгеймера, живущих в обществе.
Проспективное рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование. После того, как пациенты и их родственники будут подробно проинформированы перед исследованием, их спросят, хотят ли они участвовать в исследовании, и будет задан вопрос о людях или родственниках пациентов, которые одобряют участие в исследовании. подписать форму информированного согласия.
Лица, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены одним исследователем на три группы: программа обучения виртуальной реальности, когнитивные упражнения с традиционными упражнениями на баланс и только традиционные упражнения на баланс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebru Akbuga Koc
- Номер телефона: 216
- Электронная почта: ebru.akbuga@yeditepe.edu.tr
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Рекрутинг
- Ebru Akbuğa Koç
-
Контакт:
- Ebru Akbuğa Koç
- Номер телефона: 05548611344
- Электронная почта: ebruakbuga@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≥ 55 лет и старше. Диагностирован БА в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV неврологом, MOCA ≥ 16. Клиническая рейтинговая шкала деменции < 2.
Критерии исключения:
- Различные ограничения подвижности, нарушения опорно-двигательного аппарата (использование инвалидной коляски и т. д.) Клинически значимая афазия (необходимо понимать команды терапевта) Значительные зрительные или сенсорные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа обучения виртуальной реальности
Он будет включен в программу обучения виртуальной реальности, которая будет реализована с помощью консоли Wii-fit.
|
без вмешательства
Обычные упражнения и когнитивные упражнения
|
|
Экспериментальный: Группа традиционных упражнений и когнитивных упражнений
Оно будет включено в программу когнитивных упражнений наряду с обычными упражнениями на баланс.
|
без вмешательства
Обучение виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская шкала когнитивной оценки
Временное ограничение: 12 недель
|
MOCA — это короткий метод когнитивной оценки, разработанный для выявления особенно легких стадий когнитивных нарушений.
|
12 недель
|
|
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест TUG оценивает риск падения, подвижность и физическую работоспособность у пожилых людей
|
12 недель
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 12 недель
|
BBS измеряет статический и динамический баланс у пожилых людей
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YeditepeUni
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .