扁桃摘出術±アデノイド切除術を受けた小児における226および1000Hzプローブによる耳管機能の評価
2025年4月10日 更新者：Sumeyra DOLUOGLU
卵管機能不全を伴わない扁桃摘出術±アデノイド切除術を受けた小児における226および1000Hzプローブによる耳管機能の評価
耳管機能障害のない扁桃摘出術±アデノイド切除術を受けた小児の目的は、226 Hz および 1000 Hz のプローブを利用したティンパノメトリーで卵管機能を制御し、226 Hz プローブで同側および対側の音響反射を測定することです。
226 Hz プローブを使用した耳管機能検査 (自動ウィリアムズ検査) と遊びの聴力検査が幼児に実施され、純音聴力検査は年長の小児に対して、術前、術後 1 日目および術後 1 日目に実施されます。手術後２週間目。
主な目的は、初日に障害があると仮定されている卵管機能が、遅くとも2週間目には回復するかどうかを確認することであり、すべての検査で直接的および間接的に耳管を評価します。
第 2 の目的は、この回復が 226 Hz プローブと 1000 Hz プローブのどちらで早く起こるかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
耳管機能障害を伴わない慢性扁桃炎または睡眠呼吸障害のために扁桃摘出術±アデノイド切除術を受けた4～15歳の小児患者が研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 4～15歳の小児患者
- 術前に患者に卵管機能障害は検出されなかった
- 患者およびその両親による研究への参加の意欲
- 患者には頭蓋顔面異常、遺伝性疾患、口蓋裂・口唇異常がない
- 出血性疾患や病気がないこと
除外基準:
- 3歳未満、15歳以上の小児患者
- 卵管機能不全が術前に発見された
- 研究のどの段階においても研究に参加したくない
- 患者は頭蓋顔面異常、遺伝性疾患、口蓋裂口唇異常を患っている
- 出血性疾患または疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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卵管機能不全を伴わずに扁桃摘出術±アデノイド切除術を受けた小児
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耳管機能障害のない扁桃摘出術±アデノイド切除術を受けた小児では、226 Hz および 1000 Hz プローブを使用したティンパノメトリー、226 Hz プローブを使用した同側および対側音響反射、226 Hz プローブを使用した耳管機能検査 (自動ウィリアムズ テスト)、および幼児および純音の再生聴力検査年長児の聴力検査は、術前、術後 1 日目、および 2 週目に卵管機能をコントロールすることを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オディオメトリックテストによる耳管の機能の評価
時間枠：14日
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腺扁桃摘出術後の最初の日に損なわれていると推定される耳管の機能を評価し、2週間目までに回復したかどうかを確認する。
226および1000 Hzプローブによるティンパノメトリー、226 Hzプローブによる耳管機能検査、226 Hzプローブによるipsiおよび対側音響反射、および純音再生聴力測定が、手術の1日前にすべての患者に対して実施された。
すべての検査は術後 1 日目に患者が退院する前に繰り返されました。
術後 2 週間目にすべての検査を繰り返しました。
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14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ティンパノメトリー 226 Hz および 1000 Hz プローブによる耳管の機能の評価
時間枠：21日
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これらのテストで使用された 226 Hz プローブと 1000 Hz プローブのどちらが早期の回復所見を検出したかが調査されました。
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sumeyra Doluoglu, MD、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (実際)
2024年11月28日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月26日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SumeyraDoluoglu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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