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Evaluación de la función de la trompa de Eustaquio con sondas de 226 y 1000 Hz en niños sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía

10 de abril de 2025 actualizado por: Sumeyra DOLUOGLU

Evaluación de la función de la trompa de Eustaquio con sondas de 226 y 1000 Hz en niños sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía sin disfunción tubárica

En niños sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía sin disfunción de Eustaquio, el objetivo es controlar las funciones tubáricas con timpanometría utilizando sondas a 226 Hz y 1000 Hz, así como medir los reflejos acústicos ipsilaterales y contralaterales con una sonda de 226 Hz. En los niños pequeños se realizará una prueba de función de Eustaquio con una sonda de 226 Hz (prueba de Williams automática) y una audiometría de juego, mientras que en los niños mayores se realizará una audiometría de tonos puros, en el período preoperatorio, el primer día después de la cirugía y en la segunda semana después de la cirugía. El objetivo principal es comprobar si las funciones tubáricas, que se supone que están deterioradas el primer día, regresan a más tardar en la segunda semana, y todas las pruebas evalúan la trompa de Eustaquio tanto directa como indirectamente. El objetivo secundario es determinar si esta recuperación se produce antes con la sonda de 226 Hz o con la sonda de 1000 Hz.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes pediátricos de 4 a 15 años de edad sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía por amigdalitis crónica o trastorno respiratorio durante el sueño sin disfunción de la trompa de Eustaquio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente infantil de 4 a 15 años.
  • No se detectó disfunción tubárica preoperatoria en la paciente.
  • Voluntad de participar en el estudio por parte del paciente y sus padres.
  • El paciente no presenta anomalía craneofacial, trastorno genético, anomalía del paladar-labio leporino.
  • Sin trastorno o enfermedad hemorrágica.

Criterios de exclusión:

  • Paciente pediátrico <3 años, >15 años
  • Disfunción tubárica detectada preoperatoriamente
  • No querer participar en el estudio en ninguna etapa del mismo.
  • El paciente tiene anomalía craneofacial, trastorno genético, anomalía del labio leporino.
  • Tener un trastorno o enfermedad hemorrágico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía sin disfunción tubárica
  • Paciente infantil de 4 a 15 años.
  • No se detectó disfunción tubárica preoperatoria en la paciente.
  • Voluntad de participar en el estudio por parte del paciente y sus padres.
  • El paciente no presenta anomalía craneofacial, trastorno genético, anomalía del paladar-labio leporino.
  • Sin trastorno o enfermedad hemorrágica.
En niños sometidos a amigdalectomía ± adenoidectomía sin disfunción de Eustaquio, timpanometría con sondas de 226 Hz y 1000 Hz, reflejos acústicos ipsi y contralaterales con sonda de 226 Hz, prueba de función de Eustaquio con sonda de 226 Hz (test de Williams automático) y audiometría de juego en niños pequeños y tono puro Las audiometrías en niños mayores tienen como objetivo controlar las funciones tubáricas en el período preoperatorio, el día 1 y la semana 2 del postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la funcionalidad de la trompa de Eustaquio con pruebas odiométricas.
Periodo de tiempo: 14 dias
Evaluación de la funcionalidad de la trompa de Eustaquio, que se presumió comprometida el día inicial post-adenoamigdalectomía, y constatación de si se había recuperado a la segunda semana. A todos los pacientes se les realizó un día antes de la operación timpanometría con sondas de 226 y 1000 Hz, prueba de función de Eustaquio con sonda de 226 Hz, reflejos acústicos ipsi y contralaterales con sonda de 226 Hz y audiometría de juego tonal puro. Todas las pruebas se repitieron el día 1 postoperatorio antes de que el paciente fuera dado de alta. Todas las pruebas se repitieron en la segunda semana postoperatoria.
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la funcionalidad de la trompa de Eustaquio con timpanometría las sondas de 226 Hz y 1000 Hz.
Periodo de tiempo: 21 dias
Se investigó cuál de las sondas de 226 Hz y 1000 Hz utilizadas en estas pruebas detectó resultados de recuperación más tempranos.
21 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SumeyraDoluoglu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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