Ocena funkcji trąbki Eustachiusza za pomocą sond 226 i 1000 Hz u dzieci poddawanych wycięciu migdałków ± adenoidektomii
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sumeyra DOLUOGLU
Ocena funkcji trąbki Eustachiusza za pomocą sond 226 i 1000 Hz u dzieci poddawanych wycięciu migdałków z wycięciem migdałków bez dysfunkcji jajowodów
U dzieci poddawanych wycięciu migdałków ± adenoidektomii bez dysfunkcji Eustachiusza celem jest kontrola funkcji jajowodów za pomocą tympanometrii z wykorzystaniem sond o częstotliwości 226 Hz i 1000 Hz oraz pomiar odruchów słuchowych po tej samej i przeciwnej stronie za pomocą sondy 226 Hz.
Badanie funkcji Eustachiusza sondą 226 Hz (automatyczny test Williamsa) oraz audiometrię zabawową należy wykonywać u małych dzieci, natomiast audiometrię tonalną u starszych dzieci, w okresie przedoperacyjnym, w pierwszej dobie po zabiegu oraz w drugi tydzień po zabiegu.
Podstawowym celem jest sprawdzenie, czy funkcje jajowodów, które przypuszczalnie są zaburzone w pierwszym dniu, powracają najpóźniej w drugim tygodniu, przy czym wszystkie badania oceniają trąbkę Eustachiusza zarówno bezpośrednio, jak i pośrednio.
Drugorzędnym celem jest określenie, czy powrót ten następuje wcześniej w przypadku sondy 226 Hz czy 1000 Hz.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dzieci i młodzież w wieku 4-15 lat, które przeszły operację wycięcia migdałków ± adenoidektomii z powodu przewlekłego zapalenia migdałków lub zaburzeń oddychania podczas snu, bez dysfunkcji trąbki Eustachiusza.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko w wieku 4-15 lat
- U pacjentki nie stwierdzono przedoperacyjnej dysfunkcji jajowodów
- Chęć udziału w badaniu ze strony pacjenta i jego rodziców
- Pacjent nie ma anomalii czaszkowo-twarzowej, zaburzeń genetycznych, rozszczepu podniebienia i wargi
- Żadnych zaburzeń i chorób krwawienia
Kryteria wykluczenia:
- <3 lata, >15 lat pacjent pediatryczny
- Przed operacją wykryto dysfunkcję jajowodów
- Brak chęci uczestniczenia w badaniu na żadnym jego etapie
- Pacjent ma wadę twarzoczaszki, chorobę genetyczną, rozszczep podniebienia i wargi
- Występuje zaburzenie lub choroba krwawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci poddawane wycięciu migdałków ± adenoidektomii bez dysfunkcji jajowodów
|
U dzieci poddawanych wycięciu migdałków ± adenoidektomii bez dysfunkcji Eustachiusza, tympanometrii sondą 226 Hz i 1000 Hz, odruchom słuchowym ipsi i kontralateralnym sondą 226 Hz, testowi funkcji Eustachiusza sondą 226 Hz (automatyczny test Williamsa) oraz audiometrii zabawowej u małych dzieci i czystego tonu Celem audiometrii u starszych dzieci jest kontrola funkcji jajowodów w okresie przedoperacyjnym, w 1. i 2. tygodniu po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalności trąbki Eustachiusza za pomocą badań odiometrycznych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ocena funkcjonalności trąbki Eustachiusza, która w pierwszym dniu po adenotonsillektomii została uznana za upośledzoną, i sprawdzenie, czy do drugiego tygodnia nastąpiła jej poprawa.
U wszystkich chorych na dzień przed operacją wykonano tympanometrię sondą 226 i 1000 Hz, badanie funkcji Eustachiusza sondą 226 Hz, odruchy ipsi i kontralateralne sondą 226 Hz oraz audiometrię odtwarzania tonu.
Wszystkie badania powtórzono w 1. dobie pooperacyjnej, przed wypisem pacjenta.
Wszystkie badania powtórzono w 2. tygodniu pooperacyjnym.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalności trąbki Eustachiusza za pomocą tympanometrii sondą 226 Hz i 1000 Hz
Ramy czasowe: 21 dni
|
Zbadano, która z sond 226 Hz i 1000 Hz wykorzystanych w tych testach wykryła wcześniejsze wyniki odzysku.
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SumeyraDoluoglu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .