Avaliação da função da trompa de Eustáquio com sondas de 226 e 1000 Hz em crianças submetidas a amigdalectomia ± adenoidectomia
10 de abril de 2025 atualizado por: Sumeyra DOLUOGLU
Avaliação da função da trompa de Eustáquio com sondas de 226 e 1000 Hz em crianças submetidas a amigdalectomia ± adenoidectomia sem disfunção tubária
Em crianças submetidas a tonsilectomia ± adenoidectomia sem disfunção de Eustáquio, o objetivo é controlar a função tubária com timpanometria utilizando sondas de 226 Hz e 1000 Hz, bem como mensurar os reflexos acústicos ipsilaterais e contralaterais com sonda de 226 Hz.
A prova de função auditiva com sonda de 226 Hz (teste automático de Williams) e a audiometria lúdica devem ser realizadas em crianças pequenas, enquanto a audiometria tonal liminar deve ser realizada em crianças maiores, no pré-operatório, no primeiro dia de pós-operatório e em na segunda semana após a cirurgia.
O objetivo principal é verificar se as funções tubárias, que se supõe estarem prejudicadas no primeiro dia, retornam o mais tardar na segunda semana, com todos os exames avaliando a tuba auditiva direta e indiretamente.
O objetivo secundário é determinar se essa recuperação ocorre mais cedo com a ponta de prova de 226 Hz ou com a ponta de prova de 1000 Hz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com idade entre 4 e 15 anos submetidos a tonsilectomia ± adenoidectomia por tonsilite crônica ou distúrbio respiratório do sono sem disfunção da tuba auditiva foram incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente infantil de 4 a 15 anos
- Nenhuma disfunção tubária pré-operatória detectada na paciente
- Disponibilidade em participar do estudo por parte do paciente e de seus pais
- O paciente não tem anomalia craniofacial, doença genética, anomalia lábio-palatina
- Sem distúrbio hemorrágico ou doença
Critérios de exclusão:
- Paciente pediátrico <3 anos, >15 anos
- Disfunção tubária detectada no pré-operatório
- Não querer participar do estudo em nenhuma fase do estudo
- O paciente tem anomalia craniofacial, distúrbio genético, anomalia lábio-palatina
- Ter um distúrbio ou doença hemorrágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças submetidas a tonsilectomia ± adenoidectomia sem disfunção tubária
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Em crianças submetidas a tonsilectomia ± adenoidectomia sem disfunção de Eustáquio, timpanometria com sondas de 226 Hz e 1000 Hz, reflexos acústicos ipsi e contralaterais com sonda de 226 Hz, prova de função de Eustáquio com sonda de 226 Hz (teste automático de Williams) e audiometria lúdica em crianças pequenas e tom puro a audiometria em crianças maiores tem como objetivo controlar as funções tubárias no pré-operatório, no 1º dia e na 2ª semana de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da funcionalidade da tuba auditiva com testes odiométricos
Prazo: 14 dias
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Avaliação da funcionalidade da tuba auditiva, que se presumia estar comprometida no primeiro dia pós-adenotonsilectomia, e verificação da recuperação na segunda semana.
Timpanometria com sondas de 226 e 1000 Hz, prova de função de Eustáquio com sonda de 226 Hz, reflexos acústicos ipsi e contralaterais com sonda de 226 Hz e audiometria tonal liminar foram realizadas em todos os pacientes um dia antes da operação.
Todos os testes foram repetidos no 1º dia de pós-operatório, antes da alta do paciente.
Todos os exames foram repetidos na 2ª semana de pós-operatório.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da funcionalidade da tuba auditiva com a timpanometria das sondas de 226 Hz e 1000 Hz
Prazo: 21 dias
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Foi investigado qual das sondas de 226 Hz e 1000 Hz usadas nesses testes detectou resultados de recuperação anteriores.
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SumeyraDoluoglu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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