Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Eustachian Tube-funktion med 226 og 1000 Hz sonder hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi

10. april 2025 opdateret af: Sumeyra DOLUOGLU

Evaluering af Eustachian Tube funktion med 226 og 1000 Hz prober hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi uden tubal dysfunktion

Hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi uden eustakisk dysfunktion, er formålet at kontrollere tubalfunktioner med tympanometri ved hjælp af prober ved 226 Hz og 1000 Hz, samt måling af de ipsilaterale og kontralaterale akustiske reflekser med en 226 Hz sonde. En eustakisk funktionstest med en 226 Hz sonde (automatisk Williams-test) og legeaudiometri skal udføres på små børn, mens ren toneaudiometri skal udføres på ældre børn, i den præoperative periode, den første dag efter operationen og i anden uge efter operationen. Det primære formål er at konstatere, om de tubale funktioner, som antages at være nedsat på den første dag, vender tilbage senest i den anden uge, hvor alle tests evaluerer det eustakiske rør både direkte og indirekte. Det sekundære mål er at bestemme, om denne gendannelse sker tidligere med 226 Hz-sonden eller 1000 Hz-sonden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter i alderen 4-15 år, som gennemgik tonsillektomi ± adenoidektomi for kronisk tonsillitis eller søvnåndedrætsforstyrrelse uden dysfunktion af eustakiske rør, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4-15 år gammel børnepatient
  • Ingen præoperativ tubal dysfunktion påvist hos patienten
  • Patientens og hans/hendes forældres vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Patienten har ingen kraniofacial anomali, genetisk lidelse, ganespalte-læbe anomali
  • Ingen blødningsforstyrrelser eller sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • <3 år gammel, >15 år gammel pædiatrisk patient
  • Tubal dysfunktion opdaget præoperativt
  • Ikke ønsker at deltage i undersøgelsen på noget tidspunkt i undersøgelsen
  • Patienten har kraniofacial anomali, genetisk lidelse, ganespalte-læbe anomali
  • At have en blødningsforstyrrelse eller sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi uden tubal dysfunktion
  • 4-15 år gammel børnepatient
  • Ingen præoperativ tubal dysfunktion påvist hos patienten
  • Patientens og hans/hendes forældres vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Patienten har ingen kraniofacial anomali, genetisk lidelse, ganespalte-læbe anomali
  • Ingen blødningsforstyrrelser eller sygdom
Hos børn, der gennemgår tonsillektomi ± adenoidektomi uden eustakisk dysfunktion, tympanometri med 226 Hz og 1000 Hz prober, ipsi og kontralaterale akustiske reflekser med 226 Hz sonde, eustachian funktionstest med 226 Hz sonde (automatisk børne-lyd- og Williams-audiotest i og spille Williams-test) audiometri hos ældre børn har til formål at kontrollere tubalfunktioner i præoperativ periode, postoperativ dag 1 og uge 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af funktionaliteten af ​​det eustakiske rør med odiometriske tests
Tidsramme: 14 dage
Evaluering af funktionaliteten af ​​det eustakiske rør, som blev formodet at være kompromitteret på den første dag efter adenotonsillektomi, og konstatering af, om det var kommet sig inden den anden uge. Tympanometri med 226 og 1000 Hz prober, eustakisk funktionstest med 226 Hz probe, ipsi og kontralaterale akustiske reflekser med 226 Hz probe og ren tonespilsaudiometri blev udført hos alle patienter en dag før operationen. Alle test blev gentaget på postoperativ dag 1 før patienten blev udskrevet. Alle test blev gentaget i den 2. postoperative uge.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af funktionaliteten af ​​det eustakiske rør med tympanometri 226 Hz og 1000 Hz sonder
Tidsramme: 21 dage
Det blev undersøgt, hvilke af 226 Hz- og 1000 Hz-proberne, der blev brugt i disse tests, der opdagede tidligere gendannelsesfund.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SumeyraDoluoglu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner