Bewertung der Funktion der Eustachischen Röhre mit 226- und 1000-Hz-Sonden bei Kindern, die sich einer Tonsillektomie ± Adenoidektomie unterziehen
10. April 2025 aktualisiert von: Sumeyra DOLUOGLU
Bewertung der Funktion der Eustachischen Röhre mit 226- und 1000-Hz-Sonden bei Kindern, die sich einer Tonsillektomie ± Adenoidektomie ohne Tubendysfunktion unterziehen
Bei Kindern, die sich einer Tonsillektomie ± Adenoidektomie ohne eustachische Dysfunktion unterziehen, besteht das Ziel darin, die Tubenfunktionen mit Tympanometrie unter Verwendung von Sonden bei 226 Hz und 1000 Hz zu kontrollieren und außerdem die ipsilateralen und kontralateralen akustischen Reflexe mit einer 226-Hz-Sonde zu messen.
Bei Kleinkindern soll ein Eustachischer Funktionstest mit einer 226-Hz-Sonde (automatischer Williams-Test) und eine Spielaudiometrie durchgeführt werden, bei älteren Kindern soll eine Reintonaudiometrie in der präoperativen Phase, am ersten Tag nach der Operation und danach durchgeführt werden die zweite Woche nach der Operation.
Das primäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob die Tubenfunktionen, die am ersten Tag vermutlich beeinträchtigt waren, spätestens in der zweiten Woche wieder auftreten. Bei allen Tests wird die Eustachische Röhre sowohl direkt als auch indirekt beurteilt.
Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob diese Erholung bei der 226-Hz-Sonde oder der 1000-Hz-Sonde früher erfolgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden pädiatrische Patienten im Alter von 4 bis 15 Jahren einbezogen, die sich einer Tonsillektomie ± Adenoidektomie wegen chronischer Mandelentzündung oder Schlafatmungsstörung ohne Funktionsstörung der Eustachischen Röhre unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 4-15 Jahre alter Kinderpatient
- Beim Patienten wurde präoperativ keine Tubenfunktionsstörung festgestellt
- Bereitschaft des Patienten und seiner Eltern zur Teilnahme an der Studie
- Der Patient hat keine kraniofaziale Anomalie, keine genetische Störung oder keine Gaumenspalten-Lippen-Anomalie
- Keine Blutungsstörung oder Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- <3 Jahre alt, >15 Jahre alter pädiatrischer Patient
- Präoperativ festgestellte Tubenfunktionsstörung
- Sie möchten zu keinem Zeitpunkt der Studie an der Studie teilnehmen
- Der Patient hat eine kraniofaziale Anomalie, eine genetische Störung und eine Gaumenspaltenanomalie
- Eine Blutungsstörung oder Krankheit haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder, die sich einer Tonsillektomie ± Adenoidektomie ohne Eileiterfunktionsstörung unterziehen
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Bei Kindern, die sich einer Tonsillektomie ± Adenoidektomie ohne Eustachische Dysfunktion unterziehen, Tympanometrie mit 226-Hz- und 1000-Hz-Sonden, ipsi und kontralaterale akustische Reflexe mit 226-Hz-Sonde, Eustachischer Funktionstest mit 226-Hz-Sonde (automatischer Williams-Test) und Spielaudiometrie bei kleinen Kindern und Reinton Die Audiometrie bei älteren Kindern zielt darauf ab, die Eileiterfunktionen in der präoperativen Phase, am ersten postoperativen Tag und in der zweiten Woche zu kontrollieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Funktionalität der Eustachischen Röhre mit odiometrischen Tests
Zeitfenster: 14 Tage
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Beurteilung der Funktionalität der Eustachischen Röhre, von der angenommen wurde, dass sie am ersten Tag nach der Adenotonsillektomie beeinträchtigt war, und Feststellung, ob sie sich in der zweiten Woche erholt hatte.
Einen Tag vor der Operation wurden bei allen Patienten eine Tympanometrie mit 226- und 1000-Hz-Sonden, ein Eustachischer Funktionstest mit einer 226-Hz-Sonde, ipsi und kontralaterale akustische Reflexe mit einer 226-Hz-Sonde sowie eine reine Tonspielaudiometrie durchgeführt.
Alle Tests wurden am ersten postoperativen Tag vor der Entlassung des Patienten wiederholt.
Alle Tests wurden in der 2. postoperativen Woche wiederholt.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Funktionalität der Eustachischen Röhre mit Tympanometrie der 226-Hz- und 1000-Hz-Sonden
Zeitfenster: 21 Tage
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Es wurde untersucht, welche der in diesen Tests verwendeten 226-Hz- und 1000-Hz-Sonden frühere Erholungsbefunde erkannten.
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21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SumeyraDoluoglu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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