Evaluatie van de functie van de buis van Eustachius met sondes van 226 en 1000 Hz bij kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan
10 april 2025 bijgewerkt door: Sumeyra DOLUOGLU
Evaluatie van de functie van de buis van Eustachius met sondes van 226 en 1000 Hz bij kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan zonder disfunctie van de eileiders
Bij kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan zonder disfunctie van Eustachius, is het doel om de functies van de eileiders te controleren met tympanometrie met behulp van sondes op 226 Hz en 1000 Hz, en om de ipsilaterale en contralaterale akoestische reflexen te meten met een sonde van 226 Hz.
Bij jonge kinderen moet een functietest van Eustachius met een sonde van 226 Hz (automatische Williams-test) en spelaudiometrie worden uitgevoerd, terwijl bij oudere kinderen zuivere toonaudiometrie moet worden uitgevoerd in de preoperatieve periode, op de eerste dag na de operatie en in de tweede week na de operatie.
Het primaire doel is om vast te stellen of de functies van de eileiders, waarvan wordt aangenomen dat ze op de eerste dag verminderd zijn, uiterlijk in de tweede week terugkeren, waarbij bij alle tests de buis van Eustachius zowel direct als indirect wordt geëvalueerd.
Het secundaire doel is om te bepalen of dit herstel eerder optreedt bij de 226 Hz-sonde of de 1000 Hz-sonde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 15 jaar die tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergingen vanwege chronische tonsillitis of slaapademhalingsstoornis zonder disfunctie van de buis van Eustachius, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kindpatiënt van 4-15 jaar oud
- Bij de patiënt werd geen preoperatieve disfunctie van de eileiders vastgesteld
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek van de patiënt en zijn/haar ouders
- De patiënt heeft geen craniofaciale afwijking, genetische aandoening of gespleten gehemelte-lipafwijking
- Geen bloedingsstoornis of ziekte
Uitsluitingscriteria:
- <3 jaar oud,> 15 jaar oude pediatrische patiënt
- Tubale dysfunctie preoperatief gedetecteerd
- In geen enkel stadium van het onderzoek willen deelnemen aan het onderzoek
- De patiënt heeft een craniofaciale afwijking, een genetische aandoening, een gespleten gehemelte-lipafwijking
- Een bloedingsstoornis of ziekte hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan zonder disfunctie van de eileiders
|
Bij kinderen die een tonsillectomie ± adenoïdectomie ondergaan zonder dysfunctie van Eustachius, tympanometrie met sondes van 226 Hz en 1000 Hz, ipsi en contralaterale akoestische reflexen met sonde van 226 Hz, functietest van Eustachius met sonde van 226 Hz (automatische Williams-test) en spelaudiometrie bij jonge kinderen en zuivere toon Audiometrie bij oudere kinderen is bedoeld om de functies van de eileiders te controleren in de preoperatieve periode, postoperatieve dag 1 en week 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de functionaliteit van de buis van Eustachius met odimetrische tests
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Evaluatie van de functionaliteit van de buis van Eustachius, waarvan werd aangenomen dat deze aangetast was op de eerste dag na de adenotonsillectomie, en om na te gaan of deze in de tweede week hersteld was.
Tympanometrie met sondes van 226 en 1000 Hz, functietest van Eustachius met sonde van 226 Hz, ipsi en contralaterale akoestische reflexen met sonde van 226 Hz en pure toonspelaudiometrie werden bij alle patiënten één dag vóór de operatie uitgevoerd.
Alle tests werden herhaald op postoperatieve dag 1 voordat de patiënt werd ontslagen.
Alle tests werden herhaald in de tweede postoperatieve week.
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de functionaliteit van de buis van Eustachius met tympanometrie van de 226 Hz- en 1000 Hz-sondes
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Er werd onderzocht welke van de bij deze tests gebruikte 226 Hz- en 1000 Hz-sondes eerdere herstelbevindingen detecteerden.
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SumeyraDoluoglu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .