Оценка функции евстахиевой трубы с помощью датчиков 226 и 1000 Гц у детей, перенесших тонзиллэктомию ± аденоидэктомию
10 апреля 2025 г. обновлено: Sumeyra DOLUOGLU
Оценка функции евстахиевой трубы с помощью датчиков 226 и 1000 Гц у детей, перенесших тонзиллэктомию ± аденоидэктомию без дисфункции маточных труб
У детей, перенесших тонзиллэктомию-аденоидэктомию без евстахиевой дисфункции, целью является контроль функций маточных труб с помощью тимпанометрии с использованием датчиков частотой 226 Гц и 1000 Гц, а также измерение ипсилатеральных и контралатеральных акустических рефлексов с помощью датчика частотой 226 Гц.
Детям раннего возраста проводят евстахиеву функциональную пробу с зондом 226 Гц (автоматический тест Вильямса) и игровую аудиометрию, а детям старшего возраста - чистотональную аудиометрию в предоперационном периоде, в первые сутки после операции и в вторая неделя после операции.
Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, восстанавливаются ли функции маточных труб, которые предположительно были нарушены в первый день, самое позднее на второй неделе, при этом все тесты оценивают евстахиеву трубу как прямо, так и косвенно.
Вторая цель – определить, происходит ли это восстановление раньше при использовании зонда 226 Гц или зонда 1000 Гц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты детского возраста в возрасте от 4 до 15 лет, перенесшие тонзиллэктомию ± аденоидэктомию по поводу хронического тонзиллита или нарушения дыхания во сне без дисфункции евстахиевой трубы.
Описание
Критерии включения:
- Пациент-ребенок 4-15 лет
- Дооперационной дисфункции маточных труб у пациентки не выявлено.
- Готовность участвовать в исследовании со стороны пациента и его родителей.
- У пациента нет черепно-лицевых аномалий, генетических нарушений, расщелины неба-губы.
- Отсутствие нарушений свертываемости крови или заболеваний
Критерии исключения:
- Пациент детского возраста <3 лет, >15 лет
- Дисфункция маточных труб выявлена до операции
- Нежелание участвовать в исследовании на любом этапе исследования
- У пациента черепно-лицевая аномалия, генетическое заболевание, расщелина неба-губы.
- Наличие нарушения свертываемости крови или заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети, перенесшие тонзиллэктомию ± аденоидэктомию без дисфункции маточных труб
|
У детей, перенесших тонзиллэктомию ± аденоидэктомию без евстахиевой дисфункции, тимпанометрию с датчиками 226 Гц и 1000 Гц, ипси- и контралатеральные акустические рефлексы с датчиком 226 Гц, функциональную пробу евстахия с датчиком 226 Гц (автоматический тест Вильямса) и игровую аудиометрию у детей раннего возраста и чистый тон Аудиометрия у детей старшего возраста направлена на контроль функции маточных труб в предоперационном периоде, в 1-е сутки и 2-ю неделю послеоперационного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональности евстахиевой трубы с помощью одометрических тестов.
Временное ограничение: 14 дней
|
Оценка функциональности евстахиевой трубы, которая предположительно была нарушена в первый день после аденотонзиллэктомии, и выяснение того, восстановилась ли она ко второй неделе.
Тимпанометрия с датчиками 226 и 1000 Гц, евстахиева функциональная проба с датчиком 226 Гц, ипси- и контралатеральные акустические рефлексы с датчиком 226 Гц и аудиометрия с чистой тональной игрой были выполнены всем пациентам за день до операции.
Все анализы были повторены в первые сутки после операции перед выпиской пациента.
Все анализы были повторены на 2-й послеоперационной неделе.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональности евстахиевой трубы с помощью тимпанометрии датчиками 226 Гц и 1000 Гц.
Временное ограничение: 21 день
|
Было исследовано, какой из зондов с частотой 226 Гц и 1000 Гц, использованных в этих тестах, обнаружил более ранние результаты восстановления.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SumeyraDoluoglu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .